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Patch Biologico XenoSure®
(Modelli 0.6BV8, 0.8BV8, 1BV6, 1BV10, 1.5BV10, 1BV14, 2BV9, 4BV4,
4BV6, 6BV8, 8BV14, and 10BV16, e0.6BV8, e0.8BV8, e1BV6, e1BV10,
e1.5BV10, e1BV14, e2BV9, e4BV4, e4BV6, e6BV8, e8BV14, e10BV16)
Patch in pericardio bovino trattato
Istruzioni per l'uso - Italiano
Conservazione
Il Patch Biologico XenoSure® deve essere conservato ad una temperatura
compresa fra 0°C e 40°C (32°F e 104°F). Evitare luoghi in cui possano
verificarsi escursioni estreme di temperatura, per esempio in prossimità
di tubature di vapore o di acqua calda, condotti di aria condizionata o alla
luce diretta del sole. NON È RICHIESTA REFRIGERAZIONE. IL CONGELAMENTO
DANNEGGIA GRAVEMENTE IL PATCH BIOLOGICO XENOSURE E LO RENDE
INADEGUATO ALL'USO.
Descrizione del dispositivo
Il Patch Biologico XenoSure è costituito da un pezzo di tessuto pericardico
bovino selezionato per le sue minime imperfezioni tessutali. Il tessuto è
trattato con un processo a base di glutaraldeide per la reticolazione delle
fibre di collagene e la riduzione al minimo della antigienicità. Il Patch
Biologico XenoSure è sterilizzato con prodotti chimici liquidi e confezionato
in un vasetto di plastica contenente soluzione di glutaraldeide per la
conservazione. Il Patch Biologico XenoSure è concepito per la riparazione
degli organi naturali dell' o rganismo.
I Patch biologici XenoSure sono disponibili nelle seguenti misure:
Modello
0.6BV8
e0.6BV8
0.8BV8
e0.8BV8
1BV6
1BV10
1.5BV10
e1.5BV10
1BV14
Indicazioni per l'uso
Il Patch Biologico XenoSure è previsto per l'uso come materiale per patch
chirurgico nella ricostruzione e nella riparazione cardiaca e vascolare, nella
riparazione di cedimenti di tessuti molli e nel rinforzo delle linee di sutura
in procedure di chirurgia generale.
L'indicazione di "chiudere la dura madre durante la neurochirurgia" non è
stata approvata dalle autorità Francesi nella Repubblica Francese.
Controindicazioni
Nessuna nota.
Potenziali complicanze
• Restenosi
• Formazione di pseudoaneurisma
• Infezione
• Trombosi
• Calcificazione
• Fibrosi
• Occlusione vascolare
• Rottura del cerotto
• Dilatazione
Dimensioni
(cm)
0.6x8
0.8x8
e1BV6
e1BV10
1X10
1.5X10
e1BV14
1x14
2BV9
4BV4
1x6
4BV6
6BV8
8BV14
10BV16
Modello
e2BV9
e4BV4
e4BV6
e6BV8
e8BV14
e10BV16
Dimensioni
(cm)
2x9
4x4
4x6
6x8
8x14
10x16
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