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• Infarto miocardico
• Sanguinamento
• Perdita di liquido cerebrospinale
• Ictus
• Decesso
Avvertenze
Le principali complicazioni riportate per il tessuto pericardico bovino sono la
fibrosi e l'infezione. Tali complicazioni sono osservate soltanto in una ridotta
minoranza di pazienti dopo l'impianto del tessuto pericardico bovino.
Precauzioni
Tutte le persone responsabili della manipolazione e della preparazione del
Patch Biologico XenoSure devono usare la massima cautela al fine di evitare
danni al tessuto del Patch Biologico XenoSure.
• ESCLUSIVAMENTE MONOUSO. Non riutilizzare, ritrattare o risterilizzare.
NON riutilizzare il dispositivo! Esclusivamente monouso. Riutilizzare,
ritrattare e/o risterilizzare il dispositivo può arrecare danni al paziente
e/o comportare l'insorgenza di patologie o il decesso. I pezzi non utiliz-
zati del Patch Biologico XenoSure devono essere smaltiti. Controllare la
"data di scadenza" del prodotto.
• ISPEZIONARE la confezione sigillata sterile prima di aprirla. Se il sigillo
risulta spezzato, il contenuto può non essere sterile e può provocare
infezioni per il paziente. NON UTILIZZARE. Non smaltire il prodotto.
Contattare il distributore di zona per ulteriori istruzioni.
• NON esporre il dispositivo a temperature inferiori a 4°C (39°F) o
superiori a 40°C (104°F). IL CONGELAMENTO DANNEGGIA GRAVEMENTE
IL PATCH BIOLOGICO XENOSURE E LO RENDE INADEGUATO ALL'USO. NON
CONSERVARE SOTTO REFRIGERAZIONE.
• LAVARE il dispositivo attenendosi alle indicazioni riportate nella sezione
"PROCEDURA DI LAVAGGIO" di questo pieghevole. La soluzione per la
conservazione del Patch Biologico XenoSure contiene glutaraldeide
e può provocare irritazione alla pelle, agli occhi, al naso e alla gola.
NON INALARE I VAPORI DELLA SOLUZIONE DI CONSERVAZIONE. Evitare
un contatto prolungato con la pelle e lavare immediatamente l'area
di contatto con acqua. In caso di contatto con gli occhi, rivolgersi
immediatamente al medico. La soluzione per la conservazione del
prodotto chimico liquido deve essere smaltita seguendo la procedura in
uso presso l' o spedale.
• NON manipolare il Patch Biologico XenoSure con strumenti traumatici,
per evitare danni al dispositivo.
• NON usare il Patch Biologico XenoSure se danneggiato, poiché
l'integrità del dispositivo potrebbe essere stata compromessa.
• NON compiere tentativi di riparazione del Patch Biologico XenoSure.
Qualora il danno al Patch Biologico XenoSure si verificasse prima
dell'impianto, sostituire il Patch Biologico XenoSure.
• NON esporre il Patch Biologico XenoSure ad antibiotici o antimicotici
perché le sostanze contenute in tali farmaci alterano il cross linking del
tessuto polimerizzato con l'aldeide.
• NON risterilizzare. Le sezioni del dispositivo non utilizzate devono
essere considerate non sterili e devono essere smaltite.
• NON esporre il Patch Biologico XenoSure a sterilizzazione a vapore,
ad ossido di etilene, chimica o a radiazione (raggi gamma/fasci di
elettroni), per evitare danni!
• NON utilizzare aghi di sutura taglienti o suture rinforzate con punta
tagliente, per evitare danni al dispositivo.
• EVITARE che il tessuto del patch si asciughi durante la manipolazione.
• NON utilizzare il dispositivo se è stata superata la data di scadenza.
Effetti negativi
Il Patch Biologico XenoSure è concepito per la riparazione degli organi
naturali dell' o rganismo. Il funzionamento improprio di un Patch Biologico
XenoSure impiantato produce sintomi identici a quelli che risultano dalle
insufficienze dell' o rgano naturale. È responsabilità del chirurgo che effettua
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