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LeMaitre XenoSure Mode D'emploi page 22

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Parche Biológico XenoSure®
(Número de modelo 0.6BV8, 0.8BV8, 1BV6, 1BV10, 1.5BV10, 1BV14, 2BV9,
4BV4, 4BV6, 6BV8, 8BV14, and 10BV16, e0.6BV8, e0.8BV8, e1BV6, e1BV10,
e1.5BV10, e1BV14, e2BV9, e4BV4, e4BV6, e6BV8, e8BV14, e10BV16)
Parche de pericardio bovino procesado
Instrucciones de uso - Español
Almacenamiento
El Parche Biológico XenoSure® debe almacenarse entre 0°C - 40°C (32°F -
104°F). Evite aquellos lugares en los que puedan producirse fluctuaciones
extremas de temperatura; por ejemplo, cerca de tuberías de vapor o de
agua caliente, conductos de aire acondicionado o a la luz solar directa. NO
REQUIERE REFRIGERACIÓN. LA CONGELACIÓN DAÑARÁ GRAVEMENTE EL
PARCHE BIOLÓGICO XENOSURE Y HARÁ INVIABLE SU USO.
Descripción del dispositivo
El Parche Biológico XenoSure está compuesto por un trozo de tejido
pericárdico de origen bovino que ha sido seleccionado por sus mínimas
imperfecciones tisulares. El tejido se ha tratado mediante un proceso
con glutaraldehído que une las fibras de colágeno y reduce al mínimo
la antigenicidad. El Parche Biológico XenoSure está esterilizado con un
producto químico líquido y envasado en un recipiente de plástico que
contiene una solución estéril de glutaraldehído para su conservación. El
Parche Biológico XenoSure está diseñado para reparar los órganos naturales
del cuerpo humano.
Los parches Biológicos XenoSure se presentan en los siguientes tamaños:
Modelo
0.6BV8
e0.6BV8
0.8BV8
e0.8BV8
1BV6
e1BV6
1BV10
e1BV10
1.5BV10
e1.5BV10
1BV14
e1BV14
Indicaciones de uso
El parche vascular XenoSure se emplea como material protésico en
reconstrucción y reparación cardiaca y vascular, reparación de deficiencias
en tejido blando, refuerzo de la línea de sutura, procedimientos de cirugía
general y cierre de duramadre durante procedimientos de neurocirugía. La
indicación "cerrar la duramadre durante intervenciones neuroquirúrgicas"
no está aprobada por las autoridades de Francia en la República Francesa.
Contraindicaciones
Ninguna conocida.
Posibles complicaciones
• Restenosis
• Formación de seudoaneurismas
• Infecciones
• Trombosis
• Calcificación
• Fibrosis
• Oclusión vascular
• Ruptura del parche
• Dilatación
• Infarto de miocardio
• Hemorragia
Tamaño (cm)
0.6x8
0.8x8
1x6
1X10
1.5X10
1x14
Modelo
2BV9
e2BV9
4BV4
e4BV4
4BV6
e4BV6
6BV8
e6BV8
8BV14
e8BV14
10BV16
e10BV16
Tamaño (cm)
2x9
4x4
4x6
6x8
8x14
10x16

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