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Modello
0.6BV8
0.8BV8
1BV6
1BV10
1.5BV10
1BV14
2BV9
4BV4
4BV6
6BV8
8BV14
10BV16
Procedura di risciacquo di patch su misura
Lunghezza patch (cm) x larghezza patch (cm) = area patch (cm
Inferiore o uguale a 24 cm
Se l'area del patch è inferiore a 24 cm
gio pari a 2 minuti in soluzione salina da 500 ml.
Superiore a 24 cm
Se la superficie del cerotto è superiore a 24 cm
160 cm
, il cerotto richiede un tempo di risciacquo di 3 minuti in 1000 ml di
2
soluzione fisiologica.
Nota: l'area del patch si basa su un lato del patch. Questo calcolo è stato
formulato deliberatamente. Attenersi alle seguenti istruzioni.
Impianto
Tagliare e/o rifilare il Patch Biologico XenoSure per ottenere la forma
desiderata. Qualsiasi materiale del Patch Biologico XenoSure in eccesso deve
essere trattato come rifiuto biologico e deve essere smaltito conformemente
alla procedura in uso presso l' o spedale.
Durante il trapianto, per prevenire l' e ssiccazione del tessuto del Patch
Biologico XenoSure, irrigarlo frequentemente con soluzione fisiologica
salina sterile.
Tecnica chirurgica
Le istruzioni per il chirurgo su procedure specifiche di riparazione esulano
dallo scopo del presente pieghevole di Istruzioni per l'uso. LeMaitre Vascu-
lar, Inc. presume che qualsiasi chirurgo che esegua le operazioni di cui sopra
abbia ricevuto la formazione adeguata ed abbia completa padronanza della
letteratura scientifica pertinente.
Esperienza clinica
I patch in pericardio bovino sono stati utilizzati con successo in procedure di
riparazione intracardiaca negli ultimi 25 anni, con eccellenti risultati clinici.
I dati pubblicati relativi a tale uso sono reperibili nella letteratura medica.
Non è nota al momento la durabilità nel lungo periodo del tessuto
pericardico bovino fissato. I vantaggi clinici dell'utilizzo di questo materiale,
unitamente alle sue caratteristiche note, vanno valutati rispetto alla sua
durabilità non determinata nel lungo periodo.
Garanzia sul prodotto limitata; limitazione dei rimedi
LeMaitre Vascular, Inc. garantisce che questo dispositivo è stato fabbricato
nel rispetto degli standard di migliore diligenza. Salvo laddove esplicita-
Dimensioni (cm)
e0.6BV8
e0.8BV8
e1BV6
e1BV10
e1.5BV10
e1BV14
e2BV9
e4BV4
e4BV6
e6BV8
e8BV14
e10BV16
:
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0.6x8
0.8x8
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1.5x10
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2x9
4x4
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6x8
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, il patch richiede un tempo di lavag-
2
, o è inferiore o uguale a
2
Procedura di risciacquo
500ml per 2 minuti
1000 ml per 3 minuti
)
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