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Les langues disponibles
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calculée. Pour définir la durée de rinçage et la solution salée requises, suivre
la « Méthode de rinçage pour patch sur mesure ».
Modèle
0.6BV8
0.8BV8
1BV6
1BV10
1.5BV10
1BV14
2BV9
4BV4
4BV6
6BV8
8BV14
10BV16
Méthode de rinçage pour patch personnalisée
Longueur du patch (cm) x largeur du patch (cm) = surface du patch (cm
Inférieure ou égale à 24 cm
Si la surface du patch est inférieure à 24 cm
pendant 2 minutes dans 500 ml de solution salée.
Supérieure à 24 cm
Si le patch a une surface supérieure ou égale à 24 cm
égale à 160 cm
1000 ml de solution saline.
Remarque : le calcul de la surface du patch est fait à partir d'un seul côté du
patch. Cela est intentionnel. Suivre les instructions suivantes.
Implantation
Découper et/ou réduire les bords du Patch Biologique XenoSure pour lui
donner la forme souhaitée. Tout matériau de Patch Biologique XenoSure en
excès doit être traité comme déchet biologique et éliminé selon le protocole
de l' é tablissement hospitalier.
Pendant l'implantation, irriguer fréquemment le tissu du Patch Biologique
XenoSure avec une solution physiologique salée stérile pour éviter qu'il
ne sèche.
Technique chirurgicale
La formation du chirurgien aux procédures de réparation spécifiques
dépasse le champ d'application du présent mode d' e mploi. LeMaitre
Vascular, Inc. présume que tout chirurgien accomplissant les opérations
ci-dessus a suivi une formation adéquate et est totalement familier avec la
documentation scientifique pertinente.
Expérience clinique
Les patchs péricardiques bovins ont été utilisés avec succès dans les
interventions de réparation intracardiaque au cours des 25 dernières années
avec d' e xcellents résultats cliniques. Les données publiées sur cet usage sont
disponibles dans la documentation médicale.
À ce jour, la durée à long terme du tissu péricardique bovin fixé est incon-
nue. Les avantages cliniques de l'utilisation de ce matériau ainsi que ses
caractéristiques connues doivent être pesés par rapport à sa durabilité à
long terme actuellement indéterminée.
Garantie limitée du produit ; Limitation des recours
Dimensions (cm)
e0.6BV8
e0.8BV8
e1BV6
e1BV10
e1.5BV10
e1BV14
e2BV9
e4BV4
e4BV6
e6BV8
e8BV14
e10BV16
:
2
:
2
, le patch nécessite un temps de rinçage de 3 minutes dans
2
0.6x8
0.8x8
1x6
1x10
1.5x10
1x14
2x9
4x4
4x6
6x8
8x14
10x16
, ce dernier devra être rincé
2
Méthode de rinçage
500ml pendant 2
minutes
1000ml pendant 3
minutes
et inférieure ou
2
)
2
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