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• Enfarte do miocárdio
• Hemorragia
• Fuga de líquido cefalorraquidiano
• AVC
• Morte
Avisos
As principais complicações registadas para o tecido pericárdico bovino são
fibrose e infecção. Estas complicações foram observadas numa pequena
minoria de pacientes após a implantação do tecido pericárdico bovino.
Precauções
Todas as pessoas responsáveis pelo manuseamento e preparação do Penso
Biológico XenoSure têm de ter o máximo de cuidado para evitar danificar o
tecido do Penso Biológico XenoSure.
• APENAS PARA UMA ÚNICA UTILIZAÇÃO. Não reutilizar, reprocessar
ou reesterilizar. NÃO reutilizar o dispositivo. Apenas para uma única
utilização! A reutilização, reprocessamento e/ou reesterilização do
dispositivo e/ou a falha deste poderá causar lesões, doença ou morte
do paciente. Não reutilizar o dispositivo. Apenas para uma utilização.
Quaisquer pedaços não utilizados do Penso Biológico XenoSure têm de
ser eliminados. Tenha em atenção a data "Utilizar até" do produto.
• INSPECCIONE se a embalagem esterilizada está devidamente selada
antes de a abrir. Se o selo estiver quebrado, o conteúdo poderá não
estar esterilizado e provocar infecções no paciente. NÃO UTILIZAR. Não
deitar fora o produto. Contacte o seu distribuidor para mais instruções.
• NÃO exponha o dispositivo a temperaturas inferiores a 4°C (39°F) ou
superiores a 40°C (104°F). O CONGELAMENTO DANIFICARÁ SERIAMENTE
O PENSO BIOLÓGICO XENOSURE E TORNA-LO-Á IMPRÓPRIO PARA
UTILIZAÇÃO. NÃO ARMAZENAR EM CONDIÇÕES DE REFRIGERAÇÃO.
• ENXAGÚE o dispositivo de acordo com a secção "PROCEDIMENTO DE
ENXAGUAMENTO" deste folheto antes de usar. A solução de conservação
do Penso Biológico XenoSure contém glutaraldeído e poderá provocar
irritações na pele, olhos, nariz e garganta. NÃO RESPIRAR O VAPOR
DA SOLUÇÃO DE CONSERVAÇÃO. Evitar o contacto prolongado com a
pele e lavar imediatamente a área com água. Em caso de contacto
com os olhos, procurar imediatamente assistência médica. A solução
de conservação química líquida deve ser eliminada de acordo com o
procedimento do hospital.
• NÃO manusear o Penso Biológico XenoSure com instrumentos traumáti-
cos. Estes poderão danificar o dispositivo.
• NÃO utilizar nenhum Penso Biológico XenoSure que tenha sido danifi-
cado. A integridade do dispositivo poderá ficar comprometida.
• NÃO tente reparar o Penso Biológico XenoSure. Se ocorrerem danos no
Penso Biológico XenoSure antes da implantação, substitua-o.
• NÃO exponha o Penso Biológico XenoSure a antibióticos e/ou
antimicóticos, uma vez que as respectivas substâncias vão alterar a
reticulação do tecido curado com aldeído.
• NÃO reesterilizar. As secções não utilizadas devem ser consideradas não
estéreis e deverão ser eliminadas.
• NÃO expor o Penso Biológico XenoSure a vapor, óxido de etileno,
esterilização química ou por radiação (raios gama/feixes de electrões).
Isso poderá causar danos!
• NÃO usar agulhas de corte de suturas nem suturas armadas de ponta
cortante. Estas poderão danificar o dispositivo.
• NÃO deixar que o tecido do penso seque durante o manuseamento.
• NÃO usar se o dispositivo tiver ultrapassado a data de validade.
Efeitos adversos
O Penso Biológico XenoSure foi concebido para reparar os órgãos naturais
do organismo. O funcionamento impróprio de um Penso Biológico XenoSure
implantado produz sintomas idênticos aos que decorrem de deficiências no
órgão natural. É da responsabilidade do cirurgião que efectua o implante
informar o paciente sobre os sintomas que revelem funcionamento
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