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Modelo
0.6BV8
0.8BV8
1BV6
1BV10
1.5BV10
1BV14
2BV9
4BV4
4BV6
6BV8
8BV14
10BV16
Procedimiento de enjuague del parche personalizado
Longitud del parche (cm) x ancho del parche (cm) = Superficie del parche
(cm
)
2
Inferior o igual a 24 cm
Si el parche tiene una superficie de menos de 24 cm
tiempo de lavado de 2 minutos en 500 ml de suero salino.
Más de 24 cm
:
2
Si el parche tiene un área superior a 24cm
el parche requiere un tiempo de aclarado de 3 minutos en 1000 ml de
solución salina.
Nota: La superficie del parche se calcula basándose en un lado del parche. Este
cálculo se ha formulado ex profeso. Siga las instrucciones.
Implantación
Corte y/o recorte el Parche Biológico XenoSure según la forma deseada.
Todo el Parche Biológico XenoSure que sobre deberá ser tratado como un
residuo biológico y deberá eliminarse de acuerdo con el procedimiento
del hospital.
Durante su colocación, irrigue frecuentemente el Parche Biológico XenoSure
con suero salino fisiológico estéril para evitar que se seque.
Técnica quirúrgica
Queda fuera del ámbito de estas Instrucciones de uso indicar al cirujano las
instrucciones específicas para las distintas técnicas de reparación. LeMaitre
Vascular, Inc. presupone que todo cirujano que realice las intervenciones
antes citadas ha recibido la formación necesaria y está familiarizado con las
publicaciones científicas al respecto.
Experiencia clínica
Los parches pericárdicos bovinos se han utilizado con éxito en inter-
venciones de reparación intracardíaca durante los últimos 25 años con
excelentes resultados clínicos. Los datos publicados al respecto pueden
encontrarse en publicaciones médicas.
Actualmente, se desconoce la duración a largo plazo del tejido pericárdico
bovino una vez fijado. Las ventajas clínicas de usar este material, además de
sus características ya conocidas, deberán ser sopesadas frente a la duración
actualmente indeterminada a largo plazo.
Garantía limitada del producto; Límite de garantía
LeMaitre Vascular, Inc. garantiza que se ha puesto un cuidado razonable
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:
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Tamaño (cm)
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1.5x10
1x14
2x9
4x4
4x6
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o inferior o igual a 160 cm
2
Procedimiento de enjuague
500ml durante 2 minutos
1000 ml durante
3 minutos
, el parche requiere un
2
,
2
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