Semboller Sözlüğü - 3M Ranger 24370 Mode D'emploi

tr Kullanım Endikasyonları
Ranger kan/sıvı ısıtma sistemi; kanı, kan ürünlerini ve sıvıları ısıtmak
için tasarlanmıştır.
Hasta Popülasyonu ve Ortamlar
Ameliyathanelerde, acil durum travma ortamlarında veya
kan/sıvı infüzyonunun yapıldığı diğer alanlarda tedavi gören yetişkin
ve pediyatrik hastalar.
Uyarı Sözcüğü Sonuçlarının Açıklaması
UYARI: Önlenmemesi durumunda ölüme veya ciddi yaralanmaya yol
açabilecek tehlikeli bir durumu gösterir.
DİKKAT: Önlenmemesi durumunda hafif veya orta dereceli yaralanmaya
yol açabilecek tehlikeli bir durumu gösterir.
UYARI: Hava embolisi ile ilişkili riskleri azaltmak için:
• Sıvı hattında hava kabarcıkları varsa asla sıvı infüzyonu yapmayın.
• Tüm luer bağlantılarının sıkı olduğundan emin olun.
• Hava embolisi ile sonuçlanabileceğinden Ranger kan/sıvı ısıtma sistemini
hasta seviyesinden daha yükseğe monte etmeyin.
UYARI: Biyolojik tehlikeye maruz kalma, çapraz kontaminasyon ya da
enfeksiyon risklerini azaltmak için:
• Yeniden kullanmayın. Bu ürün sadece tek bir hastada kullanılmak
üzere tasarlanmıştır.
• Başlıklar yerinde değilse kullanmayın.
• Seti doldurmadan önce tüm luer bağlantılarının güvenli bir şekilde
sıkıştırıldığından emin olun.
• 300 mmHg basıncı aşmayın; sıralı el basınç pompalarının veya diğer
pompaların 300 mmHg'yi aşmadığından emin olun.
UYARI: Sızıntı, kayma ile düşme ve tedavi kaybı riskini azaltmak için:
• Yeniden kullanmayın. Bu ürün sadece tek bir hastada kullanılmak
üzere tasarlanmıştır.
• Seti doldurmadan önce tüm luer bağlantılarının güvenli bir şekilde
sıkıştırıldığından emin olun.
UYARI: Potansiyel kan kaybıyla ilişkili riskleri azaltmak için:
• Ekstrakorporeal devre ile birlikte kullanmayın.
UYARI: Hastaların Tip BF ekipman limitlerini aşan kaçak akıma maruz
kalması riskini azaltmak için:
• Birlikte kullanılan ekipmanın toplam kaçak akımının Tip BF ekipmanın
güvenlik limitlerini aşmadığını doğrulamadan diğer tıbbi ekipmanlar ile
birlikte kullanmayın.
DİKKAT: Sızıntı ve tedavi kaybı riskini azaltmak için:
• 300 mmHg basıncı aşmayın; sıralı el basınç pompalarının veya diğer
pompaların 300 mmHg'yi aşmadığından emin olun.
• Kullanım sırasında ısıtma setini ısıtma ünitesinden çıkarmayın.
DİKKAT: Plateletler, kriyopresipitat ya da granülosit süspansiyonlarının
ısıtılmasıyla ilişkili riski azaltmak için:
• Plateletler, kriyopresipitat veya granülosit süspansiyonlarını verirken, kan
ısıtma cihazları ile ilgili olarak ısıtma konusunda uyarılarda bulunan AABB
Kılavuzuna uyun.
DİKKAT: Potansiyel materyal toksisitesiyle ilişkili riskleri azaltmak için:
• Ranger kan/sıvı ısıtma sistemi, dolaşım halindeki kan sistemiyle kullanım
amacıyla tasarlanmadığı ve bu nedenle genotoksisiteyi değerlendirmek
üzere biyogeçimlilik testleri yapılmadığı için bu sistemi ekstrakorporeal
devre ile birlikte kullanmayın.
Kullanım Talimatları
Ambalaj önceden açılmışsa veya hasarlıysa kullanmayın. Isıtma sisteminin
kurulumu ve kullanımı için 3M™ Ranger™ kan/sıvı ısıtma ünitesi model 245
Kullanım Kılavuzuna bakın.
C
A
B
Şekil 1: Tek kullanımlık setin Resimli Gösterimi
A) Giriş hattı
B) Mavi giriş sıkıştırma kelepçesi
C) Sıvı ısıtma kaseti
D) Otomatik havalandırmalı kabarcık
kapanı
E) Beyaz çıkış sıkıştırma kelepçesi
H
E
D
F
G
I
F) Luer bağlantısı
G) Silindir kelepçe
H) Hasta bağlantısı
I) Kabarcık kapanı tutucusu
Şekil 2
Peel To Open
Şekil 3
Talimatlar
Tek kullanımlık setin Kurulumu ve Doldurulması
1. Isıtma ünitesinin yüksekliğini hasta seviyesinde veya daha aşağıda olacak
şekilde ayarlayın.
2. Oklarla gösterilen (Şekil 3) yerlerden ısıtma setinin poşetini açın.
3. Doldurmadan önce, sıvı ısıtma kasetini (Şekil 1, C) ısıtma ünitesi içindeki
yuvaya takın (Şekil 3, # 1).
4. Otomatik havalandırmalı kabarcık kapanını (Şekil 1, D) ısıtma ünitesindeki
tutucuya (Şekil 1, l) yerleştirin.
5. Luer bağlantılarını (Şekil 1, F) sıkın.
6. Otomatik havalandırmalı kabarcık kapanının (Şekil 1, E) altındaki
kelepçeyi kapatın.
7. Kasetin üstündeki kelepçeyi kapatın (Şekil 1, B).
8. Ranger ısıtma setindeki kısa giriş hattını (Şekil 1, A) sıvı kaynağına
bağlayın (birincil IV uygulama seti gereklidir).
9. Kaset üzerindeki (Şekil 3, #2) kelepçeyi açın (Şekil 1, B).
10. Otomatik havalandırmalı kabarcık kapanı haznesinin dolmasını sağlayın
(Şekil 1, E). Hazne uygun şekilde dolduğunda akış durur. Gerekirse
sıkışmış havayı çıkarmak için otomatik havalandırmalı kabarcık kapanını
ısıtma ünitesine yavaşça vurun.
11. Otomatik havalandırmalı kabarcık kapanının altındaki kelepçeleri açın ve
hasta hattını doldurmaya devam edin.
12. Akışı durdurmak için herhangi bir kelepçeyi kapatın.
13. Isıtma ünitesini açın (Şekil 3, #3).
Sıvı ısıtma seti artık kullanıma hazırdır.
Otomatik Havalandırmalı Kabarcık Kapanından Havayı Çıkarma
1. Otomatik havalandırmalı kabarcık kapanı, hasta hattındaki havayı
devamlı olarak çıkarmak üzere tasarlanmıştır. Hava olmadığından emin
olmak için sıvı hatlarını izleyin.
2. Sıkışmış havayı çıkarmak için otomatik havalandırmalı kabarcık kapanını
ısıtma ünitesine yavaşça vurun.
Tek Kullanımlık Seti Çıkarma
1. Giriş kelepçesini kapatın (Şekil 1, B) ve kasetin distalindeki tüm
kelepçeleri açın.
2. Isıtma setini sıvı kaynağından (varsa) ayırın.
3. Sıvının hastaya akışını sağlayın (bu işlem 2‑3 saniye sürebilir) ve çıkış
kelepçesini (F) kapatın.
4. Tek kullanımlık setten hasta hattını ayırın.
5. Isıtma ünitesinden sıvı ısıtma kasetini çıkarın ve hastane protokolüne
göre atın.
Semboller Sözlüğü
Sembol Adı
Üretici
Avrupa Topluluğu'ndaki
yetkili temsilci
Üretim Tarihi
D
Son kullanma tarihi
Seri kodu
Katalog numarası
Etilen oksit kullanılarak
sterilize edilmiştir
‑42‑
Peel To Open
Sembol Tanımı ve Referansı
Tıbbi cihaz üreticisini,
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği
(AB) 2017/745'te (eski
adıyla AB Direktifi
93/42/EEC) tanımlanan
şekilde belirtir. Kaynak:
ISO 15223, 5.1.1
Avrupa Topluluğu'ndaki
yetkili temsilciyi belirtir.
Kaynak: ISO 15223, 5.1.2,
2014/35/AB ve/veya
2014/30/AB
Tıbbi cihazın üretildiği
tarihi belirtir. ISO 15223,
5.1.3
Tıbbi cihazın, hangi
tarihten sonra
kullanılmaması gerektiğini
belirtir. ISO 15223, 5.1.4
Seri veya lotun
tanımlanabilmesi için
üreticinin seri kodunu
belirtir. Kaynak:
ISO 15223, 5.1.5
Tıbbi cihazın
tanımlanabilmesi için
üreticinin katalog
numarasını belirtir.
Kaynak: ISO 15223, 5.1.6
Etilen oksit kullanılarak
sterilize edilmiş bir tıbbi
cihazı belirtir. Kaynak:
ISO 15223, 5.2.3