3M Ranger 24370 Mode D'emploi page 26

Jednoduchý sterilní
bariérový systém
Značka CE
Rx Only
Více informací najdete na HCBGregulatory.3M.com.
sk Indikácie použitia
Jednotka na ohrev krvi/tekutín Ranger je určená na ohrev krvi, krvných
produktov a tekutín.
Populácia pacientov a nastavenia
Dospelí a pediatrickí pacienti liečení v operačných sálach, v situáciách
úrazovej pohotovosti alebo v iných kontextoch, kde dochádza k infúznemu
podaniu krvi/tekutín.
Vysvetlenie dôsledkov signálnych slov
VAROVANIE: Označuje nebezpečnú situáciu, ktorá, ak jej nepredídete,
môže viesť k úmrtiu alebo vážnemu poraneniu.
UPOZORNENIE: Označuje nebezpečnú situáciu, ktorá, ak jej
nepredídete, môže viesť k malému alebo strednému poraneniu.
VAROVANIE: Na zníženie rizík spojených so vzduchovou embóliou:
• Nikdy infúzne nepodávajte tekutiny, keď sú v hadičke na tekutiny
prítomné vzduchové bubliny.
• Uistite sa, že všetky konektory Luer sú utiahnuté.
• Neumiestňujte systém na ohrev krvi/tekutín Ranger vyššie, ako je úroveň
pacienta, pretože to môže spôsobiť vzduchovú embóliu.
VAROVANIE: Na zníženie rizík vystavenia biologicky nebezpečnému
materiálu, krížovej kontaminácie alebo infekcie:
• Nepoužívajte opakovane. Tento výrobok je navrhnutý na použitie len
u jedného pacienta.
• Nepoužívajte, ak uzávery nie sú na svojich miestach.
• Pred plnením súpravy sa uistite, že všetky konektory Luer sú
bezpečne utiahnuté.
• Neprekračujte tlak 300 mmHg. Uistite sa, že ručné tlakové pumpy
zapojené v rade ani iné pumpy neprekračujú tlak 300 mmHg.
VAROVANIE:Na zníženie rizík úniku, pošmyknutí a pádov a prerušenia
terapie:
• Nepoužívajte opakovane. Tento výrobok je navrhnutý na použitie len
u jedného pacienta.
• Pred plnením súpravy sa uistite, že všetky konektory Luer sú
bezpečne utiahnuté.
VAROVANIE: Na zníženie rizík spojených s potenciálnou stratou krvi:
• Nepoužívajte v kombinácii s mimotelovým obehom.
VAROVANIE: Na zníženie rizika spojeného s vystavením pacienta
zvodovému prúdu, ktorý prekračuje limity pre zariadenie typu BF:
• Nepoužívajte v kombinácii s inými zdravotníckymi pomôckami bez
overenia, že celkový zvodový prúd z kombinovaného zariadenia
neprekračuje bezpečnostné limity pre zariadenie typu BF.
UPOZORNENIE: Na zníženie rizika úniku a prerušenia terapie:
• Neprekračujte tlak 300 mmHg. Uistite sa, že ručné tlakové pumpy
zapojené v rade ani iné pumpy neprekračujú tlak 300 mmHg.
• Počas používania neodstraňujte súpravu na ohrev z jednotky na ohrev.
UPOZORNENIE: Na zníženie rizika spojeného s ohrevom suspenzií
trombocytov, kryoprecipitátu alebo granulocytov:
• Dodržiavajte usmernenia AABB pre používanie pomôcok na ohrev
krvi, ktoré neodporúčajú ohrev pri podávaní suspenzií trombocytov,
kryoprecipitátu alebo granulocytov.
UPOZORNENIE: Na zníženie rizík spojených s potenciálnou
toxicitou materiálov:
• Nepoužívajte v kombinácii s mimotelovým obehom, pretože systém na
ohrev krvi/tekutín Ranger nie je navrhnutý na používanie so systémom
cirkulujúcej krvi. Preto nebolo vykonané testovanie biokompatibility na
posúdenie genotoxicity.
Identifikace jediné vrstvy,
která tvoří sterilní bariérový
systém (SBS), a její odlišení
od vrstev ochranného
obalu sestavených tak,
aby nedošlo k poškození
sterilního bariérového
systému a jeho obsahu.
Označuje shodu se všemi
nařízeními a směrnicemi
platnými v Evropské
unii se zapojením
oznámeného subjektu.
Federální zákon (USA)
omezuje prodej nebo
objednávku tohoto
prostředku pouze pro lékaře
nebo na lékařský předpis. 21
Kodex federálních právních
předpisů (Code of Federal
Regulations – CFR) USA,
odst. 801.109(b)(1)
‑26‑
Návod na použitie
Nepoužívajte, ak bolo balenie predtým otvorené alebo poškodené. Pozrite
si príručku na obsluhu jednotky na ohrev krvi/tekutín 3M™ Ranger™, model
245, kde nájdete pokyny na nastavenie a používanie systému na ohrev.
C
A
B
Obrázok 1: Ilustrácia jednorazovej súpravy
A) Prívodná hadička
B) Modrá prívodná škrtiaca svorka
C) Kazeta na ohrev tekutín
D) Zachytávač bublín na automatické
odvzdušňovanie
E) Biela výstupná škrtiaca svorka
Obrázok 2
Peel To Open
Obrázok 3
Pokyny
Nastavenie a plnenie jednorazovej súpravy
1. Nastavte výšku jednotky na ohrev na úroveň pacienta alebo nižšie.
2. Otvorte vrecko so súpravou na ohrev na miestach označených
šípkami (obr. 3).
3. Pred plnením zasuňte kazetu na ohrev tekutín (obr. 1, C) do štrbiny na
jednotke na ohrev (obr. 3, č. 1).
4. Umiestnite zachytávač bublín na automatické odvzdušňovanie (obr. 1, D)
do držiaka (obr. 1, I) na jednotke na ohrev.
5. Utiahnite konektory Luer (obr. 1, F).
6. Zatvorte svorku pod zachytávačom bublín na automatické
odvzdušňovanie (obr. 1, E).
7. Zatvorte svorku nad kazetou (obr. 1, B).
8. Pripojte krátku prívodnú hadičku (obr. 1, A) na súprave na ohrev Ranger
k zdroju tekutiny (potrebná je primárna súprava na infúzne podávanie).
9. Otvorte svorku (obr. 1, B) nad kazetou (obr. 3, č. 2).
10. Nechajte naplniť komoru zachytávača bublín na automatické
odvzdušňovanie (obr. 1, E). Prietok sa zastaví, keď bude komora riadne
naplnená. V prípade potreby jemne poklepte zachytávačom bublín na
automatické odvzdušňovanie o jednotku na ohrev, aby ste odstránili
akýkoľvek zachytený vzduch.
11. Otvorte svorky pod zachytávačom bublín na automatické
odvzdušňovanie a pokračujte v plnení pacientskej hadičky.
12. Zatvorte akúkoľvek svorku na zastavenie prietoku.
13. Zapnite jednotku na ohrev (obr. 3, č. 3).
Súprava na ohrev tekutín je teraz pripravená na použitie.
Odstránenie vzduchu zo zachytávača bublín na
automatické odvzdušňovanie
1. Zachytávač bublín na automatické odvzdušňovanie je navrhnutý na
nepretržité odvzdušňovanie pacientskej hadičky. Skontrolujte všetky
hadičky na tekutiny a uistite sa, že v nich nie je vzduch.
2. Jemne poklepte zachytávačom bublín na automatické odvzdušňovanie
o jednotku na ohrev, aby ste odstránili akýkoľvek zachytený vzduch.
Odstránenie jednorazovej súpravy
1. Zatvorte prívodnú svorku (obr. 1, B) a otvorte všetky svorky distálne
ku kazete.
2. Odpojte súpravu na ohrev od zdroja tekutiny (ak je pripojená).
3. Nechajte tekutinu odtiecť do pacienta (môže to trvať 2 až 3 sekundy)
a zatvorte výstupnú svorku (F).
4. Odpojte pacientsku hadičku od jednorazovej súpravy.
5. Odstráňte kazetu na ohrev tekutín z jednotky na ohrev a zlikvidujte ju
podľa protokolu vášho zariadenia.
H
E
D
F
G
I
F) Konektor Luer
G) Valčeková svorka
H) Pacientsky konektor
I) Držiak zachytávača bublín
Peel To Open
D