3M Ranger 24370 Mode D'emploi page 29

Uvoznik
Sistem enojne sterilne
pregrade
Znak CE
Samo na zdravniški
recept
Za več informacij kliknite na: HCBGregulatory.3M.com
et Kasutusnäidustused
Rangeri vere/vedeliku soojendusseade on ette nähtud vere,
verepreparaatide ja vedelike soojendamiseks.
Patsientide populatsioon ja kasutuskohad
Täiskasvanud ja pediaatrilised patsiendid, keda ravitakse operatsioonisaalis,
erakorralise meditsiini osakonnas või muus kohas, kus manustatakse
verd/vedelikke.
Tunnussõnade tähenduse selgitus
HOIATUS. Viitab ohtlikule olukorrale, mille eiramise korral võib
tagajärjeks olla surmav või raske kehavigastus.
ETTEVAATUST. Viitab ohtlikule olukorrale, mille eiramise korral võivad
tagajärjeks olla kerged või keskmised kehavigastused.
HOIATUS. Õhkembooliaga seotud riskide vähendamine
• Ärge manustage vedelikke, kui infusioonivoolikus on õhumullid.
• Kontrollige, et Lueri ühendused oleksid kinni
• Ärge paigaldage Rangeri vere/vedeliku soojendussüsteemi patsiendi
tasandist kõrgemale, kuna see võib põhjustada õhkembooliat
HOIATUS. Bioloogiliselt ohtlike materjalidega kokkupuute, ristsaastumise
või infektsiooni riski vähendamine
• Ärge kasutage korduvalt. See toode on ette nähtud kasutamiseks ainult
ühel patsiendil.
• Ärge kasutage, kui korgid ei ole omal kohal
• Tagage enne komplekti täitmist, et kõik Lueri ühendused on kindlalt kinni
• Ärge ületage rõhku 300 mmHg; tagage, et voolikuga ühendatud
käsipumbad või muud pumbad ei ületaks rõhku 300 mmHg.
HOIATUS. Vähendamaks lekke, libisemise ja kukkumise ning ravi
nurjumise riske:
• Ärge kasutage korduvalt. See toode on ette nähtud kasutamiseks ainult
ühel patsiendil.
• Tagage enne komplekti täitmist, et kõik Lueri ühendused on kindlalt kinni.
HOIATUS. Verekaotusega seotud riskide vähendamine
• Ärge kasutage koos kehavälise vereringega.
HOIATUS. Patsiendi kokkupuute tõenäosuse vähendamine BF‑tüüpi
seadmele määratud ülempiiri ületava lekkevooluga
• Ärge kasutage koos teiste meditsiiniliste seadmetega olemata seejuures
kontrollinud, et seadmete lekkevool ei ületa kooskasutamisel BF‑tüüpi
seadmele määratud ohutuid piire.
ETTEVAATUST. Lekke ja protseduuri nurjumise riski vähendamine
• Ärge ületage rõhku 300 mmHg; tagage, et voolikuga ühendatud
käsipumbad või muud pumbad ei ületaks rõhku 300 mmHg.
• Ärge eemaldage soojenduskomplekti kasutamise ajal soojendusseadmest.
ETTEVAATUST. Trombotsüütide, krüopretsipitaadi ja granulotsüütide
suspensioonide soojendamisega seotud riskide vähendamine
• Järgige AABB juhiseid vere soojendusseadmete kasutamise kohta,
kus hoiatatakse, et soojendamist tuleb vältida trombotsüütide,
krüopretsipitaadi ja granulotsüütide suspensioonide manustamisel.
ETTEVAATUST. Materjali võimaliku toksilisusega seotud
riskide vähendamine
• Ärge kasutage koos kehavälise vereringega, kuna Rangeri vere/
vedeliku soojendussüsteem ei ole selleks ette nähtud; seega pole viidud
genotoksilisuse hindamiseks läbi bioühilduvuse teste.
Označuje subjekt, ki uvaža
medicinski pripomoček
v EU
Označuje enojno plast,
ki tvori sistem sterilne
pregrade (SBS), in
zagotavlja razlikovanje
od plasti zaščitne
ovojnine, zasnovane za
preprečevanje poškodbe
sistema sterilne pregrade
in njegove vsebine
Označuje skladnost
z vsemi uredbami in
direktivami Evropske
unije z vključenim
priglašenim organom.
Označuje, da ameriški
državni zakon dovoljuje
prodajo te naprave samo
s strani zdravnika ali po
njegovem naročilu. 21
Kodeks zveznih predpisov
(CFR) odd. 801.109 (b)(1).
‑29‑
Kasutusjuhend
Ärge kasutage, kui pakend on eelnevalt avatud või kahjustunud. Lugege
soojendussüsteemi ülesseadmise ja kasutamise kohta vere/vedeliku
soojendussüsteemi 3M™ Ranger™ mudeli 245 kasutusjuhendist.
C
A
B
Joonis 1. Ühekordselt kasutatava komplekti illustratsioon
A) Sisendvoolik
B) Sinine sisendvooliku näpitsklamber
C) Vedeliku soojenduskassett
D) Iseventileeriv tilgakamber
E) Valge väljundvooliku näpitsklamber
Joonis 2
Peel To Open
Joonis 3
Juhised
Ühekordselt kasutatava komplekti ülesseadmine ja täitmine
1. Seadke soojendusseadme kõrgus patsiendi tasandile või madalamale.
2. Avage soojenduskomplekti kott nooltega näidatud kohtadest (joonis 3).
3. Lükake enne täitmist vedeliku soojenduskassett (joonis 1, C)
soojendusseadme avast sisse (Joonis 3, nr 1).
4. Pange iseventileeriv tilgakamber (joonis 1, D) hoidikusse (joonis 1, I), mis
asub soojendusseadmel.
5. Keerake Lueri ühendused kinni (joonis 1, F)
6. Kinnitage iseventileeriva tilgakambri all asuv klamber (joonis 1, E).
7. Sulgege kassetti kohal asuv klamber (joonis 1, B).
8. Ühendage Rangeri soojenduskomplekti lühike sisendvoolik (joonis 1, A)
vedeliku allikaga (vajalik esmane intravenoosse infusiooni komplekt).
9. Avage kasseti (joonis 1, B) kohal asuv klamber (joonis 3, nr 2)
10. Laske iseventileerival tilgakambril täituda (joonis 1, E). Vool peatub, kui
kamber on sobival määral täitunud. Koputage vajadusel iseventileerivat
tilgakambrit kergelt vastu soojendusseadet, et lasta kogunenud õhul, kui
vajalik, väljuda.
11. Avage iseventileeriva tilgakambri all asuvad klambrid ja jätkake
patsiendivooliku täitmist.
12. Sulgege voolu peatamiseks mõni klamber.
13. Lülitage soojendusseade SISSE (joonis 3, nr 3).
Vedeliku soojenduskomplekt on nüüd kasutamiseks valmis.
Õhu eemaldamine iseventileerivast tilgakambrist
1. Iseventileeriva tilgakambri eesmärk on püsivalt lasta patsiendivoolikust
välja õhku. Kontrollige, et voolikutes ei ole õhku.
2. Koputage iseventileerivat tilgakambrit kergelt vastu soojendusseadet, et
lasta kogunenud õhul väljuda.
Ühekordselt kasutatava komplekti eemaldamine
1. Sulgege sisendvooliku klamber (joonis 1, B) ja avage kõik kasseti suhtes
distaalsed klambrid.
2. Eraldage soojenduskomplekt vedeliku allikast (kui asjakohane).
3. Laske vedelikul voolata patsienti (võib võtta 2–3 sekundit) ja sulgege
väljundvooliku klamber (F).
4. Eraldage patsiendivoolik ühekordselt kasutatavast komplektist.
5. Eemaldage vedeliku soojenduskassett soojendusseadme küljest ja
kõrvaldage see kasutusest vastavalt asutusesisesele eeskirjale.
H
E
D
F
G
I
F) Lueri ühendus
G) Rullsulgur
H) Patsiendiühendus
I) Tilgakambri hoidik
Peel To Open
D