3M Ranger 24370 Mode D'emploi page 32

Vienas sterilās barjeras
sistēma
CE zīme
Pēc receptes (Rx Only)
Papildinformāciju skatiet vietnē HCBGregulatory.3M.com
lt Naudojimo indikacijos
„Ranger" kraujo / skysčių šildymo sistema skirta kraujui, kraujo produktams
ir skysčiams šildyti.
Pacientai ir naudojimo aplinka
Suaugusieji ir vaikai, gydomi operacinėse, skubios pagalbos ir
traumatologijos skyriuose arba kitoje aplinkoje, kurioje leidžiamas
kraujas / skysčiai.
Signalinių žodžių pasekmių paaiškinimas
ĮSPĖJIMAS. Nurodo pavojingą situaciją, kuri, jei jos nebus išvengta, gali
sukelti mirtį ar sunkų sužalojimą.
DĖMESIO. Nurodo pavojingą situaciją, kuri, jei jos nebus išvengta, gali
sukelti nedidelį ar vidutinį sužalojimą.
ĮSPĖJIMAS. Siekdami sumažinti riziką, susijusią su oro embolija:
• neleiskite skysčių, jei skysčio linijoje yra oro burbuliukų;
• įsitikinkite, kad visos Luerio jungtys priveržtos;
• nemontuokite „Ranger" kraujo / skysčių šildymo sistemos aukščiau nei
paciento lygis, nes gali atsirasti oro embolija.
ĮSPĖJIMAS. Siekdami sumažinti riziką, susijusią su biologiniais pavojais,
užkrato pernešimu arba infekcija:
• nenaudokite pakartotinai. Šis produktas skirtas naudoti tik
vienam pacientui;
• nenaudokite, jei neuždėti dangteliai;
• užpildydami rinkinį įsitikinkite, kad visos Luerio jungtys priveržtos;
• neviršykite 300 mmHg slėgio; įsitikinkite, kad linijiniuose rankiniuose
slėgio siurbliuose ar kituose siurbliuose neviršijamas 300 mmHg slėgis.
ĮSPĖJIMAS. Siekdami sumažinti riziką, susijusią su pratekėjimu, paslydimu ir
nukritimu bei neveiksmingu gydymu:
• nenaudokite pakartotinai. Šis produktas skirtas naudoti tik
vienam pacientui;
• užpildydami rinkinį įsitikinkite, kad visos Luerio jungtys priveržtos.
ĮSPĖJIMAS. Siekdami sumažinti riziką, susijusią su galimu kraujo praradimu:
• nenaudokite kartu su ekstrakorporine grandine.
ĮSPĖJIMAS. Siekdami sumažinti riziką, susijusią su nuotėkio srovės,
viršijančios BF tipo įrangos ribas, poveikiu pacientui:
• nenaudokite kartu su kita medicinos įranga, nepatikrinę, ar bendra visos
įrangos nuotėkio srovė neviršija saugių BF tipo įrangos ribų.
DĖMESIO. Siekdami sumažinti riziką, susijusią su pratekėjimu ir
neveiksmingu gydymu:
• neviršykite 300 mmHg slėgio; įsitikinkite, kad linijiniuose rankiniuose
slėgio siurbliuose ar kituose siurbliuose neviršijamas 300 mmHg slėgis.
• naudojimo metu neišimkite skysčių šildymo kasetės iš šildymo įrenginio.
DĖMESIO. Siekdami sumažinti riziką, susijusią su trombocitų, krioprecipitato
ar granuliocitų suspensijų šildymu:
• laikykitės kraujo šildymo prietaisų naudojimo AABB gairių, kurios
įspėja dėl šildymo, kai administruojamos trombocitų, krioprecipitato ar
granuliocitų suspensijos.
DĖMESIO. Siekdami sumažinti riziką, susijusią su galimu
medžiagų toksiškumu:
• nenaudokite kartu su ekstrakorporine grandine, nes „Ranger" kraujo /
skysčių šildymo sistema nėra skirta naudoti su cirkuliuojančio kraujo
sistema; todėl biologinio suderinamumo tyrimai siekiant įvertinti
genotoksiškumą nebuvo atlikti.
Lai noteiktu vienu slāni,
kas veido sterilās barjeras
sistēmu (SBS) un nodala
to no aizsargiepakojuma
slāņiem, kas paredzēti,
lai novērstu sterilās
barjeras sistēmas un tās
satura sabojāšanu.
Norāda atbilstību Eiropas
Savienības Regulām vai
Direktīvām ar pilnvarotās
iestādes iesaistīšanu.
Norāda, ka ASV federālais
likums ierobežo šīs ierīces
pārdošanu veselības
aprūpes speciālistiem vai
pēc veselības aprūpes
speciālista nozīmējuma.
Federālo noteikumu 21.
kods (CFR) sad. 801.109(b)
(1)
‑32‑
Naudojimo instrukcijos
Nenaudokite, jeigu pakuotė anksčiau buvo atidaryta arba pažeista.
Informacijos apie šildymo įrenginio nustatymą ir naudojimą rasite
„3M™ Ranger™" kraujo / skysčių šildymo įrenginio 245 modelio
operatoriaus vadove.
C
A
B
1 pav. Vienkartinio naudojimo rinkinio paveikslėlis
A) Įleidimo linija
B) Mėlynas įleidimo spaustukas
C) Skysčio šildymo kasetė
D) Automatinio oro burbuliukų šalinimo
gaudyklė
E) Baltas išleidimo spaustukas
2 pav.
Peel To Open
3 pav.
Instrukcijos
Vienkartinio naudojimo rinkinio nustatymas ir užpildymas
1. Nustatykite šildymo įrenginį paciento lygmenyje arba žemiau.
2. Atidarykite šildymo rinkinio maišelį, kaip nurodyta rodyklėmis (3 pav.)
3. Prieš užpildydami, įdėkite skysčių šildymo kasetę (1 pav., C) į šildymo
įrenginio angą (3 pav., Nr. 1).
4. Įdėkite automatinio oro burbuliukų šalinimo gaudyklę (1 pav., D) į laikiklį
esantį ant šildymo įrenginio (1 pav., I).
5. Priveržkite Luerio jungtis (1 pav., F).
6. Uždarykite spaustuką, esantį po automatinio oro burbuliukų šalinimo
gaudykle (1 pav., E).
7. Uždarykite spaustuką, esantį virš kasetės (1 pav., B).
8. Prijunkite „Ranger" šildymo rinkinio trumpąją įleidimo liniją
(1 pav., A) prie skysčio šaltinio (reikalingas pirminis intraveninio
administravimo rinkinys).
9. Atidarykite spaustuką (1 pav., B), esantį virš kasetės (3 pav., Nr. 2).
10. Leiskite automatinio oro burbuliukų šalinimo gaudyklės kamerai
prisipildyti (1 pav., E). Kai kamera tinkamai prisipildys, srautas sustos.
Jei reikia, švelniai bakstelėkite automatinio oro burbuliukų šalinimo
gaudyklę į šildymo įrenginį, kad sukauptas oras pasišalintų.
11. Atidarykite spaustukus, esančius po automatinio oro burbuliukų šalinimo
gaudykle, ir užpildykite paciento liniją.
12. Uždarykite visus spaustukus, kad sustabdytumėte tėkmę.
13. Įjunkite šildymo įrenginį (3 pav., Nr. 3).
Dabar skysčių šildymo rinkinys yra paruoštas naudoti.
Oro šalinimas iš automatinio oro burbuliukų šalinimo gaudyklės
1. Automatinio oro burbuliukų šalinimo gaudyklė yra skirta nuolat orui
šalinti iš paciento linijos. Stebėkite skysčių linijas ir užtikrinkite, kad jose
nebūtų oro.
2. Švelniai bakstelėkite automatinio oro burbuliukų šalinimo gaudyklę
į šildymo įrenginį, kad sukauptas oras pasišalintų.
Vienkartinio naudojimo rinkinio išėmimas
1. Uždarykite įleidimo spaustuką (1 pav., B) ir atidarykite visus toliau nuo
kasetės esančius spaustukus.
2. Atjunkite šildymo rinkinį nuo skysčio šaltinio (jeigu taikytina).
3. Leiskite skysčiui tekėti į pacientą (tai gali užtrukti 2–3 sekundes) ir
uždarykite išleidimo spaustuką (F).
4. Atjunkite paciento liniją nuo vienkartinio rinkinio.
5. Išimkite skysčio šildymo kasetę iš šildymo įrenginio ir išmeskite pagal
įstaigos protokolą.
H
E
D
F
G
I
F) Luerio jungtis
G) Ritininis spaustukas
H) Paciento jungtis
I) Oro burbuliukų
gaudyklės laikiklis
Peel To Open
D