3M Ranger 24370 Mode D'emploi page 35

Sistem unic steril tip
barieră
Marcajul CE
Numai cu prescripție
medicală
Pentru mai multe informații, consultați HCBGregulatory.3M.com
ru Показания к применению
Устройство подогрева крови/жидкостей Ranger предназначено для
подогрева крови, препаратов крови и жидкостей.
Популяция пациентов и условия
Пациенты взрослого и детского возраста, получающие лечение
в операционных, травматологических ОИТ или других областях, где
выполняют вливания крови/жидкостей.
Пояснение сигнальных слов и опасностей, на
которые они указывают
ВНИМАНИЕ! Указывает на опасную ситуацию, которая, если ее не
избежать, может привести к смерти или тяжелой травме.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Указывает на опасную ситуацию, которая,
если ее не избежать, может привести к травме легкой или
средней тяжести.
ВНИМАНИЕ! Для снижения рисков, связанных с воздушной
эмболией, придерживайтесь перечисленных ниже рекомендаций.
• Никогда не вливайте жидкости, если в линии для подачи
жидкостей присутствуют пузырьки воздуха.
• Проверяйте надежность всех люэровских соединений.
• Не устанавливайте систему подогрева крови и инфузионных
жидкостей Ranger выше уровня, на котором находится пациент,
поскольку это может привести к воздушной эмболии.
ВНИМАНИЕ! Для снижения рисков, связанных с воздействием
биологически опасных веществ, перекрестным загрязнением или
инфекцией, придерживайтесь перечисленных ниже рекомендаций.
• Не используйте повторно. Этот продукт может использоваться
только для одного пациента.
• Не используйте, если колпачки находятся не на месте.
• Перед первичным заполнением убедитесь, что все люэровские
соединения надежно затянуты.
• Не прилагайте давление более 300 мм рт. ст.; убедитесь, что
подключенные ручные насосы или другие насосы не настроены
на давление более 300 мм рт. ст.
ВНИМАНИЕ! Чтобы снизить риски утечки, поскальзывания и
падений и избежать снижения эффективности терапии, соблюдайте
указания ниже.
• Не используйте повторно. Этот продукт может использоваться
только для одного пациента.
• Перед заправкой комплекта убедитесь, что все люэровские
соединения надежно затянуты.
ВНИМАНИЕ! Для снижения риска потенциальной потери крови
соблюдайте приведенные далее указания.
• Не используйте в сочетании с экстракорпоральным контуром.
ВНИМАНИЕ! Для снижения риска, связанного с воздействием на
пациента тока утечки, превышающего пределы оборудования типа
BF, соблюдайте приведенные далее указания.
• Не используйте совместно с другим медицинским оборудованием,
не убедившись, что общий ток утечки совместно используемого
оборудования не превышает предельное значение тока утечки
по условиям безопасности для оборудования типа BF.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Чтобы снизить риск утечки и избежать
снижения эффективности процедуры, соблюдайте приведенные
далее указания.
• Не прилагайте давление более 300 мм рт. ст.; убедитесь, что
подключенные ручные насосы или другие насосы не настроены
на давление более 300 мм рт. ст.
• Не извлекайте комплект для подогрева из блока для подогрева во
время работы.
Pentru a identifica un
singur strat care constituie
sistemul steril tip barieră
(SBS) și pentru a‑l
diferenția de straturile
de ambalaj de protecție
proiectate pentru a
preveni deteriorarea
sistemului steril tip barieră
și a conținutului său
Indică conformitatea
cu toate directivele
și reglementările
aplicabile ale Uniunii
Europene cu implicarea
organismelor notificate.
Indică faptul că legislația
federală din S.U.A.
restricționează vânzarea
acestui dispozitiv de către
sau dacă este comandat
de un profesionist în
domeniul sănătății. 21
Codul de Reglementări
Federale (CFR) sec.
801.109(b)(1)
‑35‑
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Для снижения риска, связанного с
нагреванием тромбоцитов, криопреципитата или суспензий
гранулоцитов, соблюдайте приведенные далее указания.
• Выполняйте рекомендации Американской ассоциации банков
крови (AABB) относительно использования устройств для
подогрева крови, согласно которым подогрев не следует
осуществлять при введении тромбоцитов, криопреципитата
и суспензий гранулоцитов.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Для снижения риска, связанного
с потенциальной токсичностью материалов, соблюдайте
приведенные далее указания.
• Не используйте в сочетании с экстракорпоральным контуром,
поскольку система для подогрева крови и жидкостей Ranger не
предназначена для использования с системой циркуляции крови;
следовательно, тестирование на биологическую совместимость
для оценки генотоксичности не проводилось.
Инструкция по применению
Не используйте комплект, если упаковка вскрыта или повреждена.
Рекомендации по установке и использованию системы подогрева
см. в руководстве по эксплуатации блока для подогрева крови
и жидкостей 3M™ Ranger™ модели 245.
C
A
B
Рисунок 1. Изображение одноразового комплекта
A) Входная линия
B) Синий входной клиновой
зажим
C) Кассета для подогрева
жидкости
D) Уловитель газа с
автоматическим удалением
газа
E) Белый выходной клиновой
зажим
Рисунок 2
Peel To Open
Рисунок 3
Инструкции
Установка и заправка одноразового комплекта
Отрегулируйте высоту устройства для подогрева относительно
1.
уровня пациента, но не выше.
2. Откройте карман комплекта для подогрева в месте, указанном
стрелками (рис. 3)
3. Перед заправкой вставьте кассету подогрева жидкости (рис. 1, C)
в разъем на блоке для (рис. 3, #1) подогрева.
4. Поместите уловитель газа с автоматическим удалением газа
(рис. 1, D) в держатель (рис. 1, I) блока для подогрева.
5. Затяните люэровские соединения (рис.1, F).
6. Закройте зажим под уловителем газа с автоматическим
удалением газа (рис. 1, E).
7. Закройте клапан над кассетой (рис. 1, B).
8. Подсоедините короткую входную линию (рис. 1, A) на комплекте
для подогрева Ranger к источнику жидкости (нужен первичный
набор для в/в введения).
9. Закройте зажим (рис. 1, B) над кассетой (рис. 3, #2).
H
E
D
F
G
I
F) Люэровское соединение
G) Роликовый зажим
H) Трубка для подсоединения
к пациенту
I) Держатель для уловителя
газа
Peel To Open
D