3M Ranger 24370 Mode D'emploi page 44

8. Ranger 가온 세트에서 짧은 흡입구 라인(그림 1, A)을 수액원에 연결합니다
(기본 IV 관리 세트 필요).
9. 카세트(그림 3, #2) 위의 클램프(그림 1, B)를 닫습니다.
10. 자동 환기 기포 트랩 챔버를 채웁니다(그림 1, E). 챔버가 적절히 채워지면 흐름이
중단됩니다. 필요에 따라 자동 환기 기포 트랩을 가온 장치에 대고 가볍게 두드려
갇혀 있는 공기를 배출합니다.
11. 자동 환기 기포 트랩 아래의 클램프를 열고 환자 라인 준비를 계속합니다.
12. 클램프를 모두 닫아 흐름을 중단시킵니다.
13. 가온 장치를 켭니다(그림 3, #3).
이제 수액 가온 세트를 사용할 준비가 되었습니다.
자동 환기 기포 트랩에서 공기 제거하기
자동 환기 기포 트랩은 환자 라인에서 지속적으로 공기를 환기시키도록
1.
만들어졌습니다. 수액 라인을 모니터링하여 공기가 없는지 확인합니다.
2. 자동 환기 기포 트랩을 가온 장치에 대고 가볍게 두드려 갇혀 있는 공기를
배출합니다.
일회용 세트 제거하기
흡입구 클램프(그림 1, B)를 닫고 카세트 원위부의 클램프를 모두 엽니다.
1.
2. 수액원에서 가온 세트를 분리합니다(해당되는 경우).
3. 수액이 환자에게 흘러들어 가게 하고(2~3초 정도 걸림) 배출구 클램프(F)를
닫습니다.
4. 일회용 세트에서 환자 라인을 분리합니다.
5. 가온 장치에서 수액 가온 카세트를 제거하고 병원 지침에 따라 폐기합니다.
기호 목록
기호 제목
제조업체
유럽 공동체의 공인
대리인
제조일자
사용 기한
배치 코드
카탈로그 번호
에틸렌옥사이드 멸균
포장 손상 시 사용 불가
멸균 유로 (fluid path)
재사용 금지
주의
천연 고무 라텍스
존재하지 않음
의료기기
의료기기 표준코드
기호 설명 및 참조
의료 기기 규정 (EU)
2017/745( 이전 EU 지침
93/42/EEC) 에 정의된 의료
기기 제조업체를 나타냅니다 .
출처: ISO 15223, 5.1.1
유럽 공동체의 공인
대리인을 나타냅니다 .
출처: ISO 15223, 5.1.2,
2014/35/EU, 및/또는
2014/30/EU
의료기기가 제조된
날짜를 나타냅니다 . 출처:
ISO 15223, 5.1.3
"의료 기기가 이후로
사용되어선 안 되
는 날짜를 나타냅니다 .
ISO 15223, 5.1.4"
배치 또는 로트를 식별할
수 있도록 제조업체의 배치
코드를 나타냅니다 . 출처:
ISO 15223, 5.1.5
의료 기기를 식별할 수
있도록 제조업체의 카탈로그
번호를 나타냅니다 . 출처:
ISO 15223, 5.1.6
에틸렌 옥사이드를 사용하여
멸균 처리한 의료기기를
나타냅니다. 출처:
ISO 15223, 5.2.3
포장이 손상되거나 개봉된
경우 사용해서는 안 되는
의료기기를 나타냅니다 .
출처: ISO 15223, 5.2.8
외장(exterior) 을 포함하여
의료기기의 다른 부품이
멸균 상태로 제공되지 못할
수 있는 경우 의료기기
내에 멸균 유로의 존재를
나타냅니다. 출처:
ISO 15223, 5.2.9
단일 시술 중에 한 명의 환자
또는 일회용 용도의 의료
기기임을 나타냅니다 . 출처:
ISO 15223, 5.4.2
여러가지 이유로 의료기기
자체에 게시될 수 없는
경고 및 주의사항 등과 같은
중요한 주의 정보는 사용자가
사용 설명서를 참고해야
함을 나타냅니다 . 출처:
ISO 15223, 5.4.4
의료기기 또는 의료기기
포장에서 구성 물질로서
천연 고무 또는 건조 천연
고무 라텍스가 존재하지
않음을 나타냅니다 . 출처:
ISO 15223, 5.4.5 및 부록 B
해당 품목이 의료기기임을
나타냅니다.
제품 정보를 환자 전자 건강
기록에 스캔하는 바코드를
나타냅니다.
수입자
단일무균장벽시스템
CE 마크
처방 의료기기
자세한 정보는 HCBGregulatory.3M.com을 참조하십시오.
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의료기기를 EU로 수입하는
회사를 나타냅니다 .
무균장벽시스템(SBS) 을
구성하는 단일 레이어를
식별하고 무균장벽시스템과
그 내용물에 손상이 가지
않도록 설계된 보호 포장
레이어를 구별합니다 .
EU 지정 인증기관의 적합성
평가를 거쳐 유럽 연합
의료기기 규정 또는 지침에
적합함을 나타냅니다 .
미국 연방법에 따라 이
기기를 의료 전문가가 주문할
때만 판매할 수 있는 것으로
제한함을 나타냅니다 . 21
연방 규정집 (CFR) sec.
801.109 (b) (1)