3M Ranger 24370 Mode D'emploi page 39

• Nemojte premašiti tlak od 300 mmHg; pobrinite se da ručne crpke pod
tlakom i druge crpke ne prelaze tlak od 300 mmHg.
UPOZORENJE: Da biste smanjili rizik od propuštanja, klizanja i padova te
gubitka terapije:
• Samo za jednokratnu uporabu. Ovaj je proizvod osmišljen samo za
uporabu na jednom pacijentu.
• Provjerite jesu li svi luer spojevi čvrsto zategnuti prije punjenja seta.
UPOZORENJE: Da biste smanjili rizike povezane s mogućim gubitkom krvi:
• Nemojte upotrebljavati zajedno s izvantjelesnim krvotokom.
UPOZORENJE: Da biste smanjili rizik povezan s izloženošću pacijenta struji
curenja koja premašuje ograničenja za opremu tipa BF:
• Nemojte upotrebljavati zajedno s drugom medicinskom opremom, a da
prethodno ne provjerite prelazi li ukupna struja curenja iz kombinirane
opreme sigurnosna ograničenja za opremu tipa BF.
OPREZ: Da biste smanjili rizik od propuštanja i gubitka terapije:
• Nemojte premašiti tlak od 300 mmHg; pobrinite se da ručne crpke pod
tlakom i druge crpke ne prelaze tlak od 300 mmHg.
• Nemojte uklanjati set za zagrijavanje iz jedinice za zagrijavanje
tijekom uporabe.
OPREZ: Da biste smanjili rizik povezan sa zagrijavanjem suspenzija
trombocita, krioprecipitata ili granulocita:
• Slijedite smjernice AABB‑a za uporabu proizvoda za zagrijavanje krvi
prema kojima se ne preporučuje zagrijavanje prilikom primjene suspenzija
trombocita, krioprecipitata ili granulocita.
OPREZ: Da biste smanjili rizike povezane s mogućom toksičnosti materijala:
• Nemojte upotrebljavati zajedno s izvantjelesnim krvotokom jer sustav za
zagrijavanje krvi/tekućine Ranger nije osmišljen za uporabu sa sustavom
cirkulirajuće krvi, stoga nije dovršeno ispitivanje biokompatibilnosti za
procjenu genotoksičnosti.
Upute za uporabu
Nemojte upotrebljavati ako je pakiranje prethodno otvoreno ili oštećeno. Za
postavljanje i uporabu sustava za zagrijavanje pogledajte upute za uporabu
jedinice za zagrijavanje krvi/tekućine 3M™ Ranger™, model 245.
C
A
B
Slika 1: Ilustracija jednokratnog seta
A) Ulazna cijev
B) Plava ulazna obujmica
C) Kaseta za zagrijavanje tekućine
D) Zamka za mjehuriće s
automatskim odzračivanjem
E) Bijela izlazna obujmica
Slika 2
Peel To Open
Slika 3
Upute
Postavljanje i punjenje jednokratnog seta
1. Podesite visinu jedinice za zagrijavanje na razinu pacijenta ili niže.
2. Otvorite vrećicu seta za zagrijavanje na mjestima označenima
strelicama (sl. 3).
3. Prije punjenja umetnite kasetu za zagrijavanje tekućine (sl. 1, C) u utor na
jedinici za zagrijavanje (sl. 3, br. 1).
4. Postavite zamku za mjehuriće s automatskim odzračivanjem (sl. 1, D) u
držač (sl. 1, I) na jedinici za zagrijavanje.
5. Zategnite luer spojeve (sl. 1, F).
6. Zatvorite stezaljku ispod zamke za mjehuriće s automatskim
odzračivanjem (sl. 1, E).
H
E
D
F
G
I
F) Luer spoj
G) Regulator protoka
H) Priključak za pacijenta
I) Držač zamke za mjehuriće
Peel To Open
7. Zatvorite stezaljku iznad kasete (sl. 1, B).
8. Spojite kratku ulaznu cijev (sl. 1, A) na setu za zagrijavanje Ranger s
izvorom tekućine (potreban je primarni set za intravensku primjenu).
9. Otvorite stezaljku (sl. 1, B) iznad kasete (sl. 3, br. 2).
10. Pustite da se napuni komora zamke za mjehuriće s automatskim
odzračivanjem (sl. 1, E). Protok će se zaustaviti kad se komora pravilno
napuni. Ako je potrebno, lagano dodirnite zamkom za mjehuriće s
automatskim odzračivanjem jedinicu za zagrijavanje kako biste uklonili
zaostali zrak.
11. Otvorite stezaljke ispod zamke za mjehuriće s automatskim
odzračivanjem i nastavite puniti cijev za pacijenta.
12. Zatvorite sve stezaljke da biste zaustavili protok.
13. UKLJUČITE jedinicu za zagrijavanje (sl. 3, br. 3).
Set za zagrijavanje tekućine sad je spreman za uporabu.
Uklanjanje zraka iz zamke za mjehuriće
s automatskim odzračivanjem
1. Zamka za mjehuriće s automatskim odzračivanjem osmišljena je
za neprekidno odzračivanje cijevi za pacijenta. Nadgledajte cijevi s
tekućinom kako biste bili sigurni da u njima nema zraka.
2. Lagano dodirnite zamkom za mjehuriće s automatskim odzračivanjem
jedinicu za zagrijavanje kako biste istjerali zaostali zrak.
Uklanjanje jednokratnog seta
1. Zatvorite ulaznu stezaljku (sl. 1, B) i otvorite sve stezaljke distalno
od kasete.
2. Odspojite set za zagrijavanje od izvora tekućine (ako je primjenjivo).
3. Omogućite protok tekućine u pacijenta (to može potrajati 2 do
3 sekunde) i zatvorite izlaznu stezaljku (F).
4. Odspojite cijev za pacijenta od jednokratnog seta.
5. Izvadite kasetu za zagrijavanje tekućine iz jedinice za zagrijavanje
i odložite je u otpad u skladu s pravilima ustanove.
Pojmovnik simbola
Naziv simbola
Proizvođač
Ovlašteni zastupnik u
Europskoj uniji
D
Datum proizvodnje
Rok valjanosti
Serijski broj
Kataloški broj
Sterilizirano etilen
oksidom
Ne koristiti ako je
ambalaža oštećena ili
otvorena
Sterilan put tekućine
Nije za višekratnu
uporabu
Oprez
‑39‑
Simbol Opis i referenca
Označava proizvođača
medicinskih proizvoda
kako je definirano u Uredbi
o medicinskim proizvodima
(EU) 2017/745, ranije
Direktivi EU 93/42/EEZ.
Izvor: ISO 15223, 5.1.1
Označava ovlaštenog
predstavnika u Europskoj
uniji. Izvor: ISO 15223,
5.1.2, 2014/35/EU i/ili
2014/30/EU
Označava datum kada
je medicinski proizvod
proizveden. ISO 15223,
5.1.3
Navodi datum nakon kojeg
se medicinski proizvod ne
smije koristiti. ISO 15223,
5.1.4
Označava serijski broj
proizvođača kojim se može
identificirati šarža ili serija.
Izvor: ISO 15223, 5.1.5
Označava kataloški broj
proizvođača tako da
se medicinski proizvod
može identificirati. Izvor:
ISO 15223, 5.1.6
Označava medicinski
proizvod steriliziran etilen
oksidom. Izvor: ISO 15223,
5.2.3
Označava da se medicinski
proizvod ne smije koristiti
ako je ambalaža oštećena
ili otvarana. Izvor:
ISO 15223, 5.2.8
Označava postojanje
sterilnog puta za tekućinu
u medicinskom proizvodu,
u slučajevima kada drugi
dijelovi medicinskog
proizvoda, uključujući
vanjske dijelove, nisu
isporučeni u sterilnom
stanju. Izvor: ISO 15223,
5.2.9
Označava medicinski
proizvod koji je namijenjen
jednokratnoj uporabi,
ili uporabi na jednom
pacijentu tijekom
pojedinačnog postupka.
Izvor: ISO 15223, 5.4.2
Označava da korisnik treba
pročitati u uputama za
uporabu važne informacije
o mjerama opreza poput
upozorenja i zaštitnih mjera
koje se ne mogu, zbog
raznih razloga, predstaviti
na medicinskom proizvodu.
Izvor: ISO 15223, 5.4.4