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Avertissement
Référencee 453564747711
Octobre 2019, Révision A
Historique des révisions
Révision A, octobre 2019
La société Philips Medizin Systeme
Böblingen GmbH ne saurait être tenue pour
responsable des erreurs que pourrait
contenir ce manuel, ainsi que des
dommages directs ou indirects ayant un lien
avec la fourniture, les performances ou
l'utilisation de cet appareil.
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réservés.
Avis de propriété
Ce document ainsi que son contenu sont
des informations confidentielles qui sont et
restent la propriété de Philips Medizin
Systeme Böblingen GmbH : ils ne peuvent
être reproduits, copiés (même
partiellement), adaptés, modifiés, divulgués
à des tiers ni diffusés sans l'accord préalable
écrit de Philips.
L'utilisation de ce document et des
informations qu'il contient est strictement
réservée au personnel de Philips Medizin
Systeme Böblingen GmbH ainsi qu'aux
clients détenteurs d'une licence Philips en
vigueur autorisant le personnel du client
habilité par ce dernier à l'utiliser sur
l'équipement installé sur le site du client
référencé.
L'utilisation de ce document par des
personnes non autorisées est strictement
interdite. Toute infraction à ces conditions
d'utilisation doit être immédiatement
communiquée à Philips. Ce document doit
être retourné à Philips Medizin Systeme
Böblingen GmbH dès lors que l'utilisateur
n'est plus titulaire de la licence l'autorisant à
l'utiliser et, dans tout autre cas, sur une
première demande écrite de Philips Medizin
Systeme Böblingen GmbH.
Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH
Hewlett-Packard Strasse 2
71034 Böblingen
Allemagne
Garantie
Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH
se réserve le droit d'apporter des
modifications à ce Manuel d'utilisation et au
produit qu'il décrit. Les caractéristiques de
ce produit sont sujettes à modification sans
préavis.
Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH
n'accorde aucune garantie de quelque
nature que ce soit quant à ce produit et
notamment, sans qu'il s'agisse là d'une
énumération limitative, aucune garantie
implicite quant à sa qualité commerciale et
à son adéquation à un usage particulier.
Responsabilité du fabricant
La société Philips Medizin Systeme
Böblingen GmbH ne se considère elle-
même responsable des effets sur la sécurité,
la fiabilité et les performances du produit
que si les conditions ci-dessous sont
réunies :
– L'assemblage, les extensions, les
réglages, les modifications et réparations
ont été effectués par des personnes
autorisées par Philips Medizin Systeme
Böblingen GmbH.
– L'installation électrique du local ou du
véhicule dans lequel le système est
utilisé est conforme aux normes de
sécurité électrique CEI ou aux réglemen-
tations nationales en vigueur.
– L'instrument est utilisé conformément
aux instructions d'utilisation présentées
dans ce manuel.
Responsabilité du client
L'utilisateur de ce produit est chargé
d'assurer la mise en place d'un programme
de maintenance adapté. Le non-respect de
cette consigne peut entraîner des
dysfonctionnements et des accidents.
Manuel d'utilisation
Ce produit Philips Medizin Systeme
Böblingen GmbH doit impérativement être
utilisé conformément aux procédures de
sécurité et aux instructions de
fonctionnement mentionnées dans ce
Manuel d'utilisation, pour le ou les usages
pour lesquels il a été conçu. L'installation,
l'utilisation et le fonctionnement de ce
produit sont soumis aux prescriptions et
dispositions de la réglementation en vigueur
dans le pays où le produit est utilisé.
Les utilisateurs doivent installer et utiliser le
produit exclusivement en conformité avec
ces prescriptions et dispositions.
L'utilisation à des fins différentes de celles
originellement prévues et expressément
spécifiées par le fabricant, ou l'utilisation
incorrecte de ce produit, peut dégager le
fabricant (ou son représentant) de tout ou
partie de ses responsabilités en cas de
blessure ou dommage résultant de ce non-
respect.
Formation
Les utilisateurs doivent suivre une formation
clinique appropriée afin d'utiliser l'appareil
de façon sûre et efficace, avant d'essayer de
le faire fonctionner comme indiqué dans le
présent Manuel d'utilisation.
Les exigences en matière de formation
varient d'un pays à l'autre. Les utilisateurs
doivent s'assurer de recevoir une formation
clinique conforme aux réglementations en
vigueur dans leur pays.
Pour plus d'informations sur les formations
existantes sur l'utilisation de cet appareil,
veuillez contacter un représentant de Philips
Medizin Systeme Böblingen GmbH.
Conformité
Le moniteur EarlyVue VS30 de Philips
Medizin Systeme Böblingen GmbH est
conforme à toutes les normes et
réglementations nationales et
internationales en vigueur. Les informations
sur la conformité peuvent être fournies sur
demande ; contactez votre représentant
Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH
ou le fabricant.
ATTENTION
CET APPAREIL NE DOIT PAS ETRE UTILISE
A DOMICILE.
Méd
: SELON LA LOI FEDERALE
AMERICAINE, CET APPAREIL NE PEUT
ETRE VENDU QU'A UN MEDECIN OU SUR
DEMANDE D'UN MEDECIN.
Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH
déconseille vivement l'utilisation de moyens
d'identification directement liés à l'identité
des patients, tels que les numéros de
sécurité sociale ou de papiers d'identité
officiels. Le recours aux numéros
d'identification uniques s'inscrit dans les
meilleures pratiques applicables à toute
technologie d'information pour renforcer la
protection contre l'usurpation d'identité des
patients auprès des professionnels de santé.
AVERTISSEMENT
Comme pour tout appareil électronique, il
convient d'évaluer soigneusement les
interférences de radiofréquence pouvant
survenir entre l'EarlyVue VS30 et tout
équipement émettant ou recevant des
radiofréquences sur le site de l'installation, y
compris le matériel d'électrochirurgie, et de
noter toutes les limitations applicables
avant que cet équipement soit mis en
service.
L'émission de radiofréquences par du
matériel d'électrochirurgie et les émetteurs
situés à proximité immédiate de
l'équipement peut en dégrader gravement
les performances.
La société Philips Medizin Systeme
Böblingen GmbH ne saurait être tenue
responsable des pannes résultant
d'interférences radio entre le matériel
médical Philips et tout équipement dont le
niveau d'émissions de radiofréquences est
supérieur aux limites fixées par les normes
en vigueur.
Représentant pour l'Australie et la
Nouvelle-Zélande
Philips Electronics Australia Ltd.
65 Epping Road
North Ryde
NSW 2113
Australia
Directive européenne sur les
dispositifs à usage médical
Le EarlyVue VS30 est conforme aux
exigences essentielles de la directive 93/42/
CEE relative aux dispositifs médicaux. Il
porte par conséquent le symbole suivant :
Nomenclature GMDN (Global Medical
Device Nomenclature)
Le numéro de code GMDN à 5 chiffres
figurant à côté du symbole ci-dessous est
défini dans la norme EN ISO 15225.
GMDN 33586
Marques déposées
Les noms de produit et de société
mentionnés dans le présent document
peuvent être des marques commerciales ou
des marques déposées de leurs
propriétaires respectifs.
Masimo et SET sont des marques déposées
aux Etats-Unis par Masimo Corporation.
Microstream, FilterLine, CapnoLine et
VitaLine sont des marques commerciales
d'une société Medtronic.
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