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Philips EarlyVue VS30 Manuel D'utilisation
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paramètres vitaux
EarlyVue VS30 avec
Masimo®
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Français
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Sommaire des Matières pour Philips EarlyVue VS30

  • Page 1 Moniteur de paramètres vitaux EarlyVue VS30 avec Masimo® Version A.01 Français Manuel d’utilisation...
  • Page 2 Manuel d’utilisation EarlyVue VS30 avec Masimo® (453665107281)
  • Page 3 Moniteur de paramètres vitaux EarlyVue VS30 avec Masimo® Manuel d’utilisation Révision A 2024-01 Manuel d’utilisation EarlyVue VS30 avec Masimo® (453665107281)
  • Page 4 Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH médicaux de façon sûre et efficace, avant d’essayer de Hewlett-Packard Strasse 2 Le moniteur EarlyVue VS30 est conforme au le faire fonctionner comme indiqué dans le 71034 Böblingen règlement européen 2017/745 relatif aux présent Manuel d’utilisation.
  • Page 5 Documentation du moniteur EarlyVue VS30 ........
  • Page 6 Limites d’alarmes automatiques ...............C-6 Manuel d’utilisation EarlyVue VS30 avec Masimo® (453665107281)
  • Page 7 EarlyVue VS30 Séparateurs décimaux Sur le moniteur de paramètres vitaux EarlyVue VS30, un point (.) est toujours utilisé pour indiquer une virgule décimale (par exemple, dans une valeur de température de 36,7), quelle que soit la langue d’interface utilisée. Dans ce Manuel d’utilisation, toutes les valeurs décimales qui représentent des nombres affichés sur l’écran sont écrites...
  • Page 8 AVERTISSEMENT Un avertissement indique une condition ou une situation susceptible de blesser l’utilisateur ou le patient. Explication des symboles Cette section explique les symboles qui peuvent apparaître sur le EarlyVue VS30 et son emballage. Remarque Les symboles qui apparaissent sur votre EarlyVue VS30 dépendent du modèle et des options configurées.
  • Page 9 – Partie 1 : exigences générales ISO 7000 Symboles graphiques utilisables sur le matériel – Symboles enregistrés ISO 780 Emballages – Emballages de distribution – Symboles graphiques pour la manutention et le stockage des emballages Manuel d’utilisation EarlyVue VS30 avec Masimo® (453665107281)
  • Page 10 – Partie 1 : exigences générales ISO 7000 Symboles graphiques utilisables sur le matériel – Symboles enregistrés ISO 780 Emballages – Emballages de distribution – Symboles graphiques pour la manutention et le stockage des emballages Manuel d’utilisation EarlyVue VS30 avec Masimo® (453665107281)
  • Page 11 Explication des symboles Symboles de contrôle utilisateur Les symboles suivants peuvent apparaître sur le panneau droit du EarlyVue VS30. Symbole Standard/Référence Veille CEI 60417-5009 Identifie le commutateur ou la position du commutateur permettant de mettre en marche une partie de l’équipement, et d’identifier la commande à...
  • Page 12 Explication des symboles Symboles du connecteur de mesure Les symboles suivants peuvent apparaître à côté des connecteurs de mesure sur et sous le panneau gauche du moniteur EarlyVue VS30 ou à l’arrière du module de température prédictive en option. Symbole Standard/Référence...
  • Page 13 ISO 7000 Symboles graphiques utilisables sur le matériel – Symboles enregistrés CEI 60417 : symboles graphiques utilisables sur le matériel ISO 7010 Symboles graphiques – Couleurs de sécurité et signaux de sécurité – Signaux de sécurité enregistrés Manuel d’utilisation EarlyVue VS30 avec Masimo® (453665107281)
  • Page 14 ISO 7000 Symboles graphiques utilisables sur le matériel – Symboles enregistrés CEI 62570 Pratique standard de marquage des dispositifs médicaux et d’autres éléments à des fins de sécurité dans l’environnement IRM CEI 60417 : symboles graphiques utilisables sur le matériel viii Manuel d’utilisation EarlyVue VS30 avec Masimo® (453665107281)
  • Page 15 ISO 7000 Symboles graphiques utilisables sur le matériel – Symboles enregistrés CEI 62570 Pratique standard de marquage des dispositifs médicaux et d’autres éléments à des fins de sécurité dans l’environnement IRM CEI 60417 : symboles graphiques utilisables sur le matériel Manuel d’utilisation EarlyVue VS30 avec Masimo® (453665107281)
  • Page 16 CEI 62570 Pratique standard de marquage des dispositifs médicaux et d’autres éléments à des fins de sécurité dans l’environnement IRM CEI 60417 : symboles graphiques utilisables sur le matériel Les symboles supplémentaires suivants peuvent apparaître sur l’étiquette du panneau arrière uniquement lorsque le moniteur EarlyVue VS30 utilise l’option radio. Symbole Standard/Référence Rayonnement électromagnétique non-ionisant...
  • Page 17 Symboles du module de sonde de température Les symboles suivants peuvent se trouver sur le module de la sonde de température, sur le côté gauche du moniteur EarlyVue VS30. Certains symboles peuvent varier en fonction de la sonde de température sur votre moniteur.
  • Page 18 ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux – Partie 1 : exigences générales ISO 7010 Symboles graphiques – Couleurs de sécurité et signaux de sécurité – Signaux de sécurité enregistrés Manuel d’utilisation EarlyVue VS30 avec Masimo® (453665107281)
  • Page 19 ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux – Partie 1 : exigences générales ISO 7010 Symboles graphiques – Couleurs de sécurité et signaux de sécurité – Signaux de sécurité enregistrés Manuel d’utilisation EarlyVue VS30 avec Masimo® (453665107281) xiii...
  • Page 20 ISO 780 Emballages – Emballages de distribution – Symboles graphiques pour la manutention et le stockage des emballages CEI 60601-1 Appareils électromédicaux –Partie 1 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles Manuel d’utilisation EarlyVue VS30 avec Masimo® (453665107281)
  • Page 21 ISO 780 Emballages – Emballages de distribution – Symboles graphiques pour la manutention et le stockage des emballages CEI 60601-1 Appareils électromédicaux – Partie 1 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles Manuel d’utilisation EarlyVue VS30 avec Masimo® (453665107281)
  • Page 22 CEI 60601-1 Appareils électromédicaux –Partie 1 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles Caractéristiques réglementaires et de sécurité Déclar ation Le moniteur de paramètres vitaux EarlyVue VS30 est un dispositif médical de classe IIb conformément au règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil relatif aux dispositifs médicaux, M1.
  • Page 23 Philips Electronics Australia Ltd. 65 Epping Road, North Ryde NSW 2113 Australie Rx Only Attention Selon la loi fédérale américaine , cet appareil ne peut être vendu qu’à un médecin ou sur demande d’un médecin. Manuel d’utilisation EarlyVue VS30 avec Masimo® (453665107281) xvii...
  • Page 24 Caractéristiques réglementaires et de sécurité Appareils électromédicaux Le moniteur de paramètres vitaux EarlyVue VS30 est conforme aux normes suivantes : • CEI 60601-1:2005 + A1:2012 + A2:2020 • CEI 60601-1-2:2014 + A1:2020 • CEI 60601-1-6:2010 + A1:2013 + A2:2020 •...
  • Page 25 Présentation Ce manuel explique comment utiliser les options Masimo SET® et Masimo rainbow SET® sur le moniteur EarlyVue VS30. Il comprend également des informations relatives à la sécurité, les caractéristiques, les messages d’alarmes et la liste des accessoires compatibles. Pour plus d’informations sur le fonctionnement du moniteur VS30 et la résolution des problèmes, reportez-vous au Manuel d’utilisation du moniteur de paramètres vitaux...
  • Page 26 EarlyVue VS30 Vital Signs Monitor QuickCapture and QuickAlerts Configuration Guide (Manuel de configuration des fonctions QuickCapture et QuickAlerts du moniteur de paramètres vita ux EarlyVue VS30, en anglais uniquement) : fournit des instructions pour configurer les fonctions QuickCapture et QuickAlerts pour les moniteurs VS30 à...
  • Page 27 Le monitorage de la SpHb et de la RRa est uniquement destiné aux patients adultes et enfants. Les nouveau-nés ne sont pas pris en charge. • Sélectionnez les options de mesure de la respiration avec précaution, car chaque méthode de mesure peut donner des valeurs différentes. Manuel d’utilisation EarlyVue VS30 avec Masimo® (453665107281)
  • Page 28 Lorsque vous sélectionnez un capteur, tenez compte du poids et du niveau d’activité du patient, de la circulation sanguine, de la disponibilité des sites d’application du capteur, des contraintes de stérilisation et de la durée de monitorage prévue. Pour les applications critiques, Philips recommande l’utilisation d’accessoires jetables à usage unique. Attention Pour éviter tout risque de blessure du patient due à...
  • Page 29 Alarmes techniques de SpO Alarmes techniques de SpO Le moniteur EarlyVue VS30 est conçu pour que vous puissiez facilement le déplacer d’un patient à l’autre afin de mesurer des paramètres vitaux. Néanmoins, vous pouvez également utiliser le moniteur pour effectuer un monitorage étendu de la SpO sur un patient en réglant le moniteur sur le mode de monitorage Intervalle ou Continu.
  • Page 30 Masimo rainbow SET, activée pour les mesures de SpHb, dans le mode de monitorage Contrôle ponctuel. Courbe de SpO Mesure de la SpO Limites d’alarmes SpHb haute et 14.0 basse Index perfusion Signal IQ Mesure de SpHb Manuel d’utilisation EarlyVue VS30 avec Masimo® (453665107281)
  • Page 31 Valeur approximative de l’index de Nombre de segments perfusion 0,1 % Aucun  0,3 % < 0,7 % < 1,0 % < 2,0 % < 3,0 % < 4,0 % < 5,0 % 5,0 % Manuel d’utilisation EarlyVue VS30 avec Masimo® (453665107281)
  • Page 32 SpHb, apparaissent dans le menu SpO2. Ils vous permettent de saisir manuellement les valeurs de SpO et de SpHb. • Les menus Vitesse défilement et Signal IQ deviennent inactifs. • Les champs des limites d’alarme disparaissent du menu SpO Manuel d’utilisation EarlyVue VS30 avec Masimo® (453665107281)
  • Page 33 Le menu SpO2 s’ouvre et affiche les réglages actuels dans l’onglet Généralité. Appuyez sur le menu Vitesse défilement et sélectionnez l’une des options suivantes : 12.5 mm/s 25.0 mm/s 50.0 mm/s Appuyez sur Terminé. Manuel d’utilisation EarlyVue VS30 avec Masimo® (453665107281)
  • Page 34 Appuyez sur le panneau de valeurs numériques SpO2. Le menu SpO2 s’ouvre et affiche les réglages actuels dans l’onglet Généralité. Appuyez sur le menu Signal IQ et sélectionnez l’une des options suivantes : Activé Désactivé Appuyez sur Terminé. Manuel d’utilisation EarlyVue VS30 avec Masimo® (453665107281)
  • Page 35 L’alarme sonore de mesure est activée par défaut, sauf si vous êtes en mode de triage. Pour plus d’informations sur l’alarme sonore, reportez-vous au chapitre 4 “Alarmes” du Manuel d’utilisation du moniteur de paramètres vitaux EarlyVue VS30. Pour désactiver les alertes audio pour la SpO et la SpHb Appuyez sur le panneau de valeurs numériques SpO2.
  • Page 36 Pour plus d’informations sur les limites d’alarme, reportez-vous au chapitre 4 “Alarmes” du Manuel d’utilisation du moniteur de paramètres vitaux EarlyVue VS30. Les limites d’alarme par défaut de SpO et de SpHb sont indiquées dans le tableau suivant.
  • Page 37 Le réglage APOD est le moins efficace pour les patients ayant une Remarque : perfusion faible, mais peut être optimal pour les patients sans surveillance. Appuyez sur Terminé. Manuel d’utilisation EarlyVue VS30 avec Masimo® (453665107281) 2-11...
  • Page 38 Le menu SpO2 s’ouvre et affiche les réglages actuels dans l’onglet Généralité. Appuyez sur Config. avancée pour ouvrir l’onglet Config. avancée. Appuyez sur le menu Moyenne de la SpHb et sélectionnez l’une des options suivantes : Courte Moyenne Longue Appuyez sur Terminé. 2-12 Manuel d’utilisation EarlyVue VS30 avec Masimo® (453665107281)
  • Page 39 Vous pouvez obtenir des mesures de l’hémoglobine à partir de sources d’échantillons de sang artériel ou veineux. Utilisez l’option Mode SpHb pour modifier la source. Remarque Les mesures de Hb artérielle sont normalement légèrement inférieures à celles de Hb dérivée du sang veineux. Manuel d’utilisation EarlyVue VS30 avec Masimo® (453665107281) 2-13...
  • Page 40 La limite d’alarme de désaturation est de 80 % (inférieure de 10 par rapport à la limite d’alarme basse de SpO en cours). • Le délai d’alarme haute/basse de SpO est de 10 secondes. • Le délai d’alarme de désaturation pour la SpO est de 10 secondes. 2-14 Manuel d’utilisation EarlyVue VS30 avec Masimo® (453665107281)
  • Page 41 à 80 % pendant 10 secondes. L’alarme SpO2 Désat se déclenche. Monitorage de la RRa Attention Le monitorage de la RRa est destiné aux patients adultes et enfants uniquement. Les nouveau-n és ne sont pas pris en charge. Manuel d’utilisation EarlyVue VS30 avec Masimo® (453665107281) 2-15...
  • Page 42 Resp. Le menu Respiration comporte deux onglets : • Généralité : contient les réglages de base de la respiration, tels que la source, les limites d’alarmes et l’activation/la désactivation de l’alarme sonore. 2-16 Manuel d’utilisation EarlyVue VS30 avec Masimo® (453665107281)
  • Page 43 Auto : permet de rechercher la première source de fréquence respiratoire disponible : FR-aer, puis RRa. RRa : calcule toujours la fréquence respiratoire à partir du capteur acoustique et de la mesure de SpO Appuyez sur Terminé. Manuel d’utilisation EarlyVue VS30 avec Masimo® (453665107281) 2-17...
  • Page 44 Pour plus d’informations sur les limites d’alarme, reportez-vous au chapitre 4 “Alarmes” du Manuel d’utilisation du moniteur de paramètres vitaux EarlyVue VS30. Les limites d’alarme par défaut de RRa sont indiquées dans le tableau suivant.
  • Page 45 Appuyez sur Config. avancée pour ouvrir l’onglet Config. avancée. Appuyez sur le menu Durée de la pause RRa et sélectionnez l’une des options suivantes : 15 secondes 20 secondes 25 secondes 30 secondes 35 secondes 40 secondes Appuyez sur Terminé. Manuel d’utilisation EarlyVue VS30 avec Masimo® (453665107281) 2-19...
  • Page 46 RRa dépasse les limites d’alarmes haute ou basse pendant plus de 10 secondes. Le délai d’alarme RRa peut atteindre 60 secondes. Le délai d’alarme actuellement configuré s’affiche en bas à gauche du menu Respiration. 2-20 Manuel d’utilisation EarlyVue VS30 avec Masimo® (453665107281)
  • Page 47 S’affiche lorsque le calcul de la RRa commence, et s’efface RRa en cours de lorsqu’une valeur est prête et que cette valeur n’est plus en démarrage cours de démarrage. Manuel d’utilisation EarlyVue VS30 avec Masimo® (453665107281) 2-21...
  • Page 48 • Le moniteur EarlyVue VS30 doit être considéré comme un dispositif d’alerte précoce et ne doit pas être utilisé comme seule base de diagnostic ou de prise de décision thérapeutique. Il doit être associé...
  • Page 49 Ne démarrez pas ou n’utilisez pas le moniteur VS30 sans avoir vérifié que sa configuration est correcte. Vérifiez auprès de votre administrate ur système que le moniteur a été correctement configuré, comme indiqué dans le EarlyVue VS30 Vital Signs Monitor Installation and Configuration Guide (Manuel d’installation et de configuration du moniteur de paramètres vitaux EarlyVue VS3 0, en anglais uniquement).
  • Page 50 Niveaux élevés de bilirubine. • Conditions physiologique s susceptibles de modifier de manière significative la courbe de dissociation de l’oxygène. • État physiologique susceptible d’affe cter ou de modifier le tonus vasomoteur. 2-24 Manuel d’utilisation EarlyVue VS30 avec Masimo® (453665107281)
  • Page 51 Pour assurer l’isolation électrique du patient, branchez le moniteur uniquement à des équipements dotés de circuits isolés. • Des mesures de SpO2 inexactes peuvent être causées par les éléments suivants : • Application et positionnement incorrects du capteur. Manuel d’utilisation EarlyVue VS30 avec Masimo® (453665107281) 2-25...
  • Page 52 Niveaux élevés de méthémoglobine. • Hémoglobinopat hies et troubles de la synthèse de l’hémoglobine tels que thalassémies, hémoglobinopathies Hb S et Hb C, drépanocytose, etc. • Troubles vasospastiques comme la maladie de Raynaud. 2-26 Manuel d’utilisation EarlyVue VS30 avec Masimo® (453665107281)
  • Page 53 Si le capteur est exposé aux radiations, la valeur risque d’être erronée ou l’appareil est susceptible d’afficher la valeur zéro pendant toute la durée de l’irradiation. Manuel d’utilisation EarlyVue VS30 avec Masimo® (453665107281) 2-27...
  • Page 54 N’immergez pas le moniteur dans une solution de nettoyage et n’essayez pas de le stériliser par une méthode de type autoclave, irradiation, vapeur, gaz, oxyde d’éthylène ou toute autre méthode. Le moniteur serait alors gravement endommagé. 2-28 Manuel d’utilisation EarlyVue VS30 avec Masimo® (453665107281)
  • Page 55 Lors du monitorage de la respiration acoustique, Masimo recommande un monitorage minimal de l’oxygénation (SpO2) et de la respiration (RRa). • Les conditions physiologiques qui entraînent une perte du signal pulsatile peuvent entraîner l’absence de mesures de SpO2 ou de SpHb. Manuel d’utilisation EarlyVue VS30 avec Masimo® (453665107281) 2-29...
  • Page 56 Informations de sécurité relatives à la SpO 2-30 Manuel d’utilisation EarlyVue VS30 avec Masimo® (453665107281)
  • Page 57 Liste des accessoires Cette annexe répertorie les accessoires compatibles avec le moniteur de paramètres vitaux EarlyVue VS30 équipé de l’option Masimo SET ou Masimo rainbow SET. Tous les capteurs répertoriés dans cette annexe sont disponibles auprès de Masimo. Remarque Des informations supplémentaires spécifiques aux capteurs Masimo compatibles avec l’oxymètre de pouls, y compris des informations sur les performances des...
  • Page 58 Nouveau-né/ Capteur pour nouveau-né/nourrisson/enfant, pouce/gros orteil nourrisson/ (3 – 10 kg), doigt/orteil (10 – 30 kg), pour application clinique enfant spécifique RD SET E-1 Capteur d’oreille pour adulte/enfant (> 30 kg) Manuel d’utilisation EarlyVue VS30 avec Masimo® (453665107281)
  • Page 59 Capteur de lobe/pavillon d’oreille (à clip) (> 30 kg) Capteur multi-site, pied/main (1 – 3 kg), pied/orteil/ma in/doigt (> 3 kg) TF-I® Capteur frontal (par transflectance) (> 30 kg) Capteur de doigt (manchon) pour adulte (> 30 kg) Manuel d’utilisation EarlyVue VS30 avec Masimo® (453665107281)
  • Page 60 Capteur de doigt (SpO2/SpHb/SpMet®) pour adulte SC-400 (> 30 kg), 66 heures, câble de 90 cm LNCS-II DCIP 8λ SpHb, Capteur de doigt/pouce (SpO2/SpHb/SpMet) pour enfant SC-400 (10 – 50 kg), 66 heures, câble de 90 cm Manuel d’utilisation EarlyVue VS30 avec Masimo® (453665107281)
  • Page 61 Capteurs Masimo Acoustic Respiration Nom du produit Description RAS-45 Capteur de cou pour adulte/enfant (> 10 kg) RAS-125c Capteur de cou à support tissé et à usage unique pour adulte/enfant (> 10 kg) Manuel d’utilisation EarlyVue VS30 avec Masimo® (453665107281)
  • Page 62 Capteurs Masimo Acoustic Respiration Manuel d’utilisation EarlyVue VS30 avec Masimo® (453665107281)
  • Page 63 ±3 bpm dans la gamme comprise entre 25 bpm et 240 bpm, adultes/enfants/nourri ssons/nouveau-nés Précision de la SpHb ±1 g/dl (1,0 mmol/l) dans la gamme comprise entre 8 g/dl et 17 g/dl (4,5 mmol/l et 10,6 mmol/l), sang artériel ou veineux, adultes/enfants EarlyVue VS30 avec Masimo® Manuel d’utilisation (453665107281)
  • Page 64 Remarques relatives à la précision des capteurs Remarque Les graphiques de précision pour les capteurs Masimo se trouvent dans les instructions d’utilisation du capteur Masimo. Les instructions d’utilisation du capteur Masimo sont accessibles à l’adresse http:/ /www.masimo.com/techdocs. EarlyVue VS30 avec Masimo® Manuel d’utilisation (453665107281)
  • Page 65 (± Arms), par rapport à la valeur de référence. Sauf indication contraire, la précision de la SpO2 est comprise entre 70 % et 100 %. La précision de la fréquence de pouls est comprise entre 25 et 240 bpm. EarlyVue VS30 avec Masimo® Manuel d’utilisation (453665107281)
  • Page 66 M-LNCS 15 broches, par câble) peuvent varier. Toutes les informations relatives à la précision des capteurs et les instructions concernant leur application sont fournies dans les manuels d’utilisation des capteurs correspondants. EarlyVue VS30 avec Masimo® Manuel d’utilisation (453665107281)
  • Page 67 L’alarme de désaturation se déclenche lorsque la valeur de est inférieure de 10 par rapport à la limite basse pour les adultes et les enfants, et de 5 pour les nouveau-nés. EarlyVue VS30 avec Masimo® Manuel d’utilisation (453665107281)
  • Page 68 Faible Le capteur est déconnecté du câble. Capteur PulseOx non connecté Faible Le moniteur a été placé en mode continu et le Capteur PulseOx capteur n’est plus connecté au patient. Patient désact EarlyVue VS30 avec Masimo® Manuel d’utilisation (453665107281)
  • Page 69 Faible Le capteur est déconnecté du câble. Capteur RRa non connecté Faible Le moniteur a été placé en mode continu et le Capteur RRa capteur n’est plus connecté au patient. Patient désact EarlyVue VS30 avec Masimo® Manuel d’utilisation (453665107281)
  • Page 70 30 rpm 6 rpm Respiration (acoustique) 17,0 g/dl 7,0 g/dl 17,0 g/dl 7,0 g/dl SpHb 10,6 10,6 mmol/l mmol/l mmol/l mmol/l 100 % 90 % 100 % 90 % 95 % 85 % SpO2 EarlyVue VS30 avec Masimo® Manuel d’utilisation (453665107281)
  • Page 71 50 % – 100 % 50 % – 100 % 31 % – 100 % SpO2 haute 0 % – 99 % 0 % – 99 % 0 % – 99 % SpO2 basse EarlyVue VS30 avec Masimo® Manuel d’utilisation (453665107281)
  • Page 72 Identique aux Identique aux Identique aux Identique aux SpO2 limites limites limites limites d’alarmes par d’alarmes par d’alarmes par d’alarmes par défaut défaut défaut défaut EarlyVue VS30 avec Masimo® Manuel d’utilisation (453665107281)
  • Page 73 EarlyVue VS30 avec Masimo® Manuel d’utilisation (453665107281)
  • Page 74 © 2024 Koninklijke Philips N.V. Tous droits réservés. Toute reproduction ou di usion complète ou partielle de ce document, par quelque moyen que ce soit, électronique, mécanique ou autre, est interdite sans l’autorisation écrite du détenteur des droits d’auteur. Version A.01 Imprimé...