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Explication des symboles
Symboles de l'étiquette du panneau arrière
Les symboles suivants peuvent apparaître sur l'étiquette du panneau arrière du moniteur
EarlyVue VS30.
Symbole
KC
RX
only
ICES-001
1
ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs
aux dispositifs médicaux – Partie 1 : exigences générales
2
Dispositifs médicaux – Gestion de la qualité – Structure des données de la nomenclature des dispositifs médicaux
(ISO 15225:2016)
3
ISO 7000 Symboles graphiques utilisables sur le matériel – Symboles enregistrés
4
CEI 62570 Pratique standard de marquage des dispositifs médicaux et d'autres éléments à des fins de sécurité dans
l'environnement IRM
5
CEI 60417 : symboles graphiques utilisables sur le matériel
viii
Nom
Numéro de référence
Indique la référence catalogue du fabricant permettant
d'identifier l'appareil médical.
Date de fabrication
Indique la date de fabrication de l'appareil médical.
(La date est imprimée à côté du symbole.)
Pays de fabrication
Identifie le pays de fabrication des produits
(CN = Chine ; DE = Allemagne).
Identifiant unique de l'appareil
Indique le support contenant les informations relatives
à l'identifiant unique de l'appareil.
Code de la touche du moniteur
Numéro de série
Indique le numéro de série du fabricant permettant
d'identifier un dispositif médical spécifique.
Numéro d'option
Fabricant
Désigne le fabricant du dispositif médical.
Appareil délivré sur ordonnance
Selon la loi fédérale américaine, cet appareil ne peut
être vendu qu'à un médecin ou sur demande d'un
médecin.
Norme ISM canadienne
Dispositifs médicaux
Indique que le produit est un dispositif médical.
Manuel d'utilisation EarlyVue VS30 avec Masimo® (453665107281)
Standard/Référence
1
ISO 15223-1
(2021), 5.1.6
1
ISO 15223-1
5.1.3
1
ISO 15223-1
5.1.11
1
ISO 15223-1
5.7.10
NA
1
ISO 15223-1
5.1.7
NA
1
ISO 15223-1
5.1.1
US 21 CFR 801.109(b)(1)
ICES-001 — Matériel
industriel, scientifique et
médical (ISM)
Règlement (UE) 2017/745
relatif aux dispositifs
médicaux
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