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Avertissement
Réf. 453665107281
Janvier 2024, révision A
Historique des révisions
Révision A, janvier 2024
La société Philips Medizin Systeme Böblingen
GmbH ne saurait être tenue pour responsable
des erreurs que pourrait contenir ce
document ni des dommages directs ou
indirects liés à la fourniture, aux performances
ou à l'utilisation de ce document.
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Avis de propriété
Ce document ainsi que son contenu sont des
informations confidentielles qui sont et restent
la propriété de Philips Medizin Systeme
Böblingen GmbH : ils ne peuvent être
reproduits, copiés (même partiellement),
adaptés, modifiés, divulgués à des tiers ni
diffusés sans l'accord préalable écrit de Philips.
L'utilisation de ce document et des
informations qu'il contient est strictement
réservée au personnel de Philips Medizin
Systeme Böblingen GmbH ainsi qu'aux
clients détenteurs d'une licence en vigueur,
valablement délivrée par Philips, autorisant
le personnel du client habilité par ce dernier
à l'utiliser sur l'équipement installé sur le
site du client référencé par Philips.
L'utilisation de ce document par des
personnes non autorisées est strictement
interdite. Toute infraction à ces conditions
d'utilisation doit être immédiatement
communiquée au service juridique de
Philips. Ce document doit être retourné à
Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH
dès lors que l'utilisateur n'est plus titulaire
de la licence l'autorisant à l'utiliser et, dans
tout autre cas, sur une première demande
écrite de Philips Medizin Systeme
Böblingen GmbH.
Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH
Hewlett-Packard Strasse 2
71034 Böblingen
Allemagne
Garantie
Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH
se réserve le droit d'apporter des
modifications à ce Manuel d'utilisation et
au produit qu'il décrit. Les caractéristiques
de ce produit sont sujettes à modification
sans préavis.
Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH
n'accorde aucune garantie de quelque
nature que ce soit quant à ce produit et
notamment, sans qu'il s'agisse là d'une
énumération limitative, aucune garantie
implicite quant à sa qualité commerciale et
à son adéquation à un usage particulier.
Responsabilité du fabricant
La société Philips Medizin Systeme
Böblingen GmbH ne se considère elle-
même responsable des effets sur la
sécurité, la fiabilité et les performances du
produit que si les conditions ci-dessous
sont réunies :
– L'assemblage, les extensions, les
réglages, les modifications et
réparations ont été effectués par des
personnes autorisées par Philips
Manuel d'utilisation EarlyVue VS30 avec Masimo® (453665107281)
Medizin Systeme Böblingen GmbH.
– L'installation électrique du local ou du
véhicule dans lequel le système est
utilisé est conforme aux normes de
sécurité électrique CEI ou aux
réglementations nationales en vigueur.
– L'instrument est utilisé conformément
aux instructions d'utilisation présentées
dans ce manuel.
Responsabilité du client
L'utilisateur de ce produit est chargé
d'assurer la mise en place d'un programme
de maintenance adapté. Le non-respect de
cette consigne peut entraîner des
dysfonctionnements et des accidents.
Manuel d'utilisation
Ce produit Philips Medizin Systeme
Böblingen GmbH doit impérativement être
utilisé conformément aux procédures de
sécurité et aux instructions de
fonctionnement mentionnées dans le
présent Manuel d'utilisation, pour le ou les
usages pour lesquels il a été conçu.
L'installation, l'utilisation et le
fonctionnement de ce produit sont soumis
aux prescriptions et dispositions de la
réglementation en vigueur dans le pays où
le produit est utilisé.
Les utilisateurs doivent installer et utiliser le
produit exclusivement en conformité avec
ces prescriptions et dispositions.
L'utilisation à des fins différentes de celles
originellement prévues et expressément
spécifiées par le fabricant, ou l'utilisation
incorrecte de ce produit, peut dégager le
fabricant (ou son représentant) de tout ou
partie de ses responsabilités en cas de
blessure ou dommage résultant de ce non-
respect.
Formation
Les utilisateurs doivent suivre une formation
clinique appropriée afin d'utiliser l'appareil
de façon sûre et efficace, avant d'essayer de
le faire fonctionner comme indiqué dans le
présent Manuel d'utilisation.
Les exigences en matière de formation
varient d'un pays à l'autre. Les utilisateurs
doivent s'assurer de recevoir une formation
clinique conforme aux réglementations en
vigueur dans leur pays.
Pour plus d'informations sur les formations
existantes sur l'utilisation de ce produit,
veuillez contacter un représentant de
Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH.
Conformité
Le moniteur EarlyVue VS30 avec Masimo® de
Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH est
conforme à toutes les normes et
réglementations nationales et internationales
en vigueur. Les informations sur la conformité
peuvent être fournies sur demande ; contactez
votre représentant Philips Medizin Systeme
Böblingen GmbH ou le fabricant.
ATTENTION
CET APPAREIL NE DOIT PAS ETRE UTILISE
A DOMICILE.
Méd
: SELON LA LOI FEDERALE
AMERICAINE, CET APPAREIL NE PEUT ETRE
VENDU QU'A UN MEDECIN OU SUR
DEMANDE D'UN MEDECIN.
Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH
déconseille vivement l'utilisation de moyens
d'identification directement liés à l'identité
des patients, tels que les numéros de
sécurité sociale ou les papiers d'identité
officiels. Le recours aux numéros
d'identification uniques s'inscrit dans les
meilleures pratiques applicables à toute
technologie d'information pour renforcer la
protection contre l'usurpation d'identité des
patients auprès des professionnels de santé.
AVERTISSEMENT
Comme pour tout appareil électronique, il
convient d'évaluer soigneusement les
interférences de radiofréquence pouvant
survenir entre l'EarlyVue VS30 avec
Masimo® et tout équipement émettant ou
recevant des radiofréquences sur le site de
l'installation, y compris le matériel
d'électrochirurgie, et de noter toutes les
limitations applicables avant que cet
équipement soit mis en service.
L'émission de radiofréquences par du
matériel d'électrochirurgie et les émetteurs
situés à proximité immédiate de
l'équipement peut en dégrader gravement
les performances.
La société Philips Medizin Systeme Böblingen
GmbH ne saurait être tenue responsable des
pannes résultant d'interférences radio entre le
matériel médical Philips et tout équipement
dont le niveau d'émissions de radiofréquences
est supérieur aux limites fixées par les normes
en vigueur.
Représentant pour l'Australie et la
Nouvelle-Zélande
Philips Electronics Australia Ltd.
65 Epping Road
North Ryde
NSW 2113
Australie
Règlement relatif aux dispositifs
médicaux
Le moniteur EarlyVue VS30 est conforme au
règlement européen 2017/745 relatif aux
dispositifs médicaux. Il porte par
conséquent le marquage suivant :
Nomenclature GMDN (Global Medical
Device Nomenclature)
Le numéro de code GMDN à 5 chiffres
figurant à côté du symbole ci-dessous est
défini dans la norme EN ISO 15225.
GMDN 33586
Numéro de catalogue
863380
Marques déposées
Les noms de produit et de société
mentionnés dans le présent document
peuvent être des marques commerciales ou
des marques déposées de leurs propriétaires
respectifs.
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