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Explication des symboles
Symbole
1
ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs
aux dispositifs médicaux – Partie 1 : exigences générales
2
Dispositifs médicaux – Gestion de la qualité – Structure des données de la nomenclature des dispositifs médicaux
(ISO 15225:2016)
3
ISO 7000 Symboles graphiques utilisables sur le matériel – Symboles enregistrés
4
CEI 62570 Pratique standard de marquage des dispositifs médicaux et d'autres éléments à des fins de sécurité dans
l'environnement IRM
5
CEI 60417 : symboles graphiques utilisables sur le matériel
Les symboles supplémentaires suivants peuvent apparaître sur l'étiquette du panneau
arrière uniquement lorsque le moniteur EarlyVue VS30 utilise l'option radio.
Symbole
Nom
Rayonnement électromagnétique non-ionisant
Indique des niveaux de rayonnement non ionisant
généralement élevés et potentiellement dangereux, ou
signale la présence d'équipements ou de systèmes, par
exemple dans la zone électrique médicale, comportant des
émetteurs RF ou utilisant l'énergie électromagnétique RF à
des fins de diagnostic ou de traitement.
Etiquette radio de la FCC
FCC ID
Etiquette radio d'Industrie Canada
IC ID
Sigle de conformité RCM (Regulatory Compliance Mark)
Indique que l'appareil étiqueté est conforme aux exigences
de l'Australian Communications and Media Authority.
1
CEI 60601-1 Appareils électromédicaux – Partie 1 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances
essentielles
x
Nom
Equipotentialité
CEI 60417-5021
Indique les bornes qui, lorsqu'elles sont connectées
ensemble, amènent les différentes parties d'un
équipement ou d'un système au même potentiel, mais
pas nécessairement le potentiel de terre, par exemple,
pour une liaison locale.
Limites de température
Indique les limites de température auxquelles le
dispositif médical peut être exposé en toute sécurité.
Limites d'humidité
Indique la gamme d'humidité à laquelle le dispositif
médical peut être exposé en toute sécurité.
Limites de pression atmosphérique
Indique la gamme de pression atmosphérique à laquelle
le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité.
Manuel d'utilisation EarlyVue VS30 avec Masimo® (453665107281)
Standard/Référence
5
CEI 60417-5021
1
ISO 15223-1
5.3.7
1
ISO 15223-1
5.3.8
1
ISO 15223-1
5.3.9
Standard/Référence
1
CEI 60601-1
NA
NA
NA
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