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Symbole
GMDN
IPX2
www.philips.com/IFU
710412
100-240 V ~ 50/60 Hz 120 V
2 x T T1,6AL 250 V
1
ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs
aux dispositifs médicaux – Partie 1 : exigences générales
2
Dispositifs médicaux – Gestion de la qualité – Structure des données de la nomenclature des dispositifs médicaux
(ISO 15225:2016)
3
ISO 7000 Symboles graphiques utilisables sur le matériel – Symboles enregistrés
4
CEI 62570 Pratique standard de marquage des dispositifs médicaux et d'autres éléments à des fins de sécurité dans
l'environnement IRM
5
CEI 60417 : symboles graphiques utilisables sur le matériel
Manuel d'utilisation EarlyVue VS30 avec Masimo® (453665107281)
Nom
Code GMDN (33586)
Protégé contre les chutes verticales de gouttes d'eau
lorsque le boîtier est incliné jusqu'à 15 degrés.
Manuel d'utilisation électronique
Indique sur le produit ou son emballage que les
informations applicables à l'utilisation du produit sont
disponibles au format électronique au lieu ou en plus
du format papier imprimé.
Attention : consulter les documents d'accompagnement
Poubelle sur roues barrée d'une croix
Toujours placer le dispositif dans un conteneur séparé
dédié à la mise au rebut des équipements électriques et
électroniques.
Marquage de certification SGS Amérique du Nord
Marquage CE
Indique la conformité au règlement (UE) 2017/745 relatif
aux dispositifs médicaux, accompagné du numéro
d'identification de l'organisme notifié.
Produit non approprié pour l'IRM
Indique que le produit présente des risques
inacceptables pour le patient, le personnel médical ou
toute autre personne au sein de l'environnement IRM.
Ce symbole peut être accompagné d'un cercle/d'une
barre oblique rouge.
Puissance d'entrée et calibre du fusible
Explication des symboles
Standard/Référence
2
ISO 15225
CEI 60529, Ed. 2.2, Degrés
de protection procurés par
les enveloppes (code IP),
section 6
3
ISO 7000-3500
1
ISO 15223-1
5.4.4
Directive européenne
2012/19/UE
NA
Règlement UE (UE) 2017/
745 du 5 avril 2017
4
CEI 62570
5
CEI 60417-5016
ix
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