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Caractéristiques réglementaires et de sécurité
Appareils électromédicaux
Le moniteur de paramètres vitaux EarlyVue VS30 est conforme aux normes suivantes :
•
CEI 60601-1:2005 + A1:2012 + A2:2020
•
CEI 60601-1-2:2014 + A1:2020
•
CEI 60601-1-6:2010 + A1:2013 + A2:2020
•
CEI 60601-1-8:2006 + A1:2012 + A2:2020
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CEI 60601-1-9:2007 + A1:2013 + A2:2020
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CEI 62304, éd. 1.1:2015
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CEI 62366-1:2015 + AMD1:2020
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CEI 80601-2-30:2018
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CEI 80601-2-49:2018
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ISO 80601-2-55:2018
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ISO 80601-2-56:2017 + A1:2018
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ISO 80601-2-61:2017 + CORR1:2018
FIPS (Federal Information Processing Standards)
Si l'option F01 (Progiciel gouvernemental des Etats-Unis) est achetée et installée, le
système EarlyVue VS30 prend en charge la conformité FIPS 140-2.
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Manuel d'utilisation EarlyVue VS30 avec Masimo® (453665107281)
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