Explication des symboles
Symboles d'étiquette sur les options et mises à niveau expédiées
Les symboles suivants peuvent apparaître sur l'étiquette des options et mises à niveau
expédiées.
Symbole
Nom
Numéro de référence
Indique la référence catalogue du fabricant permettant
d'identifier l'appareil médical.
Code de la touche du moniteur
KC
Numéro de série
Indique le numéro de série du fabricant permettant d'identifier
un dispositif médical spécifique.
Numéros d'option pour toutes les options du package
Date de fabrication
Indique la date de fabrication de l'appareil médical. (La date est
imprimée à côté du symbole.)
Pays de fabrication
Identifie le pays de fabrication des produits (CN = Chine ;
DE = Allemagne).
Identifiant unique de l'appareil
Indique le support contenant les informations relatives à
l'identifiant unique de l'appareil.
Unité de conditionnement
Indique le nombre de pièces dans l'emballage.
Limites de température
Indique les limites de température auxquelles le dispositif
médical peut être exposé en toute sécurité.
Limites d'humidité
Indique la gamme d'humidité à laquelle le dispositif médical
peut être exposé en toute sécurité.
Limites de pression atmosphérique
Indique la gamme de pression atmosphérique à laquelle le
dispositif médical peut être exposé en toute sécurité.
1
ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs
aux dispositifs médicaux – Partie 1 : exigences générales
2
ISO 7000 Symboles graphiques utilisables sur le matériel – Symboles enregistrés
3
ISO 780 Emballages – Emballages de distribution – Symboles graphiques pour la manutention et le stockage des emballages
4
CEI 60601-1 Appareils électromédicaux –Partie 1 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles
xiv
Manuel d'utilisation EarlyVue VS30 avec Masimo® (453665107281)
Standard/Référence
1
ISO 15223-1
(2021), 5.1.6
NA
1
ISO 15223-1
5.1.7
NA
1
ISO 15223-1
5.1.3
1
ISO 15223-1
5.1.11
1
ISO 15223-1
5.7.10
2
ISO 7000-2794
1
ISO 15223-1
5.3.7
1
ISO 15223-1
5.3.8
1
ISO 15223-1
5.3.9