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Symbole
Nom
Numéro d'identifiant unique de l'appareil
(code-barres Datamatrix)
UDI
Code de la touche du moniteur
KC
Numéro de série
SN
Numéro d'option
OPT
Nom et adresse du fabricant
RX
Sur prescription uniquement (loi fédérale
only
des Etats-Unis)
ICES-001
Norme ISM canadienne
GMDN
Code GMDN (33586)
IPX1
Protection contre les chutes verticales de
gouttes d'eau
Attention : consulter la documentation
fournie
Conformité avec les directives DEEE
(WEEE)
Marquage de certification SGS Amérique du
Nord
Marquage CE : le produit répond aux
exigences de la directive 93/42/CEE
0123
† CEI 60417 Symboles graphiques utilisables sur le matériel
* ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs
aux dispositifs médicaux – Partie 1 : Exigences générales
Manuel d'utilisation du moniteur de paramètres vitaux EarlyVue VS30
Explication des symboles
Norme/Référence
NA
NA
ISO 15223-1* 5.1.7
NA
ISO 15223-1* 5.1.1
21 CFR 801.109(b)(1) A utiliser
sous supervision médicale
uniquement
Systèmes internationaux de
contrôle de l'érosion
ISO 15225
CEI 60529, Ed. 2.2, Degrés de
protection procurés par les
enveloppes (code IP), section 6
ISO 15223-1* 5.4.4
Directive relative aux déchets
d'équipements électriques et
électroniques 2012/19/UE,
article 14.4
NA
Directive du Conseil de l'Union
européenne 93/42/CEE du
14 juin relative aux dispositifs
médicaux, annexe XII
vii
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