Table des Matières
Publicité
Liigenduv koesulgur ENSEAL® G2
Lugege tähelepanelikult kogu teavet.
Juhiste eiramisega võivad kaasneda rasked kirurgilised tüsistused.
Oluline! See infoleht sisaldab liigenduva koesulguri ENSEAL
kirurgilisi tehnikaid.
ENSEAL
®
ja I-BLADE
®
on ettevõtte Ethicon Endo-Surgery kaubamärgid.
Näidustused
Liigenduvad koesulgurid ENSEAL
G2 on ette nähtud koe bipolaarseks koaguleerimiseks ja mehaaniliseks
®
läbilõikamiseks laparoskoopilistel ja lahtistel protseduuridel.
Need bipolaarsed elektrokirurgilised instrumendid on mõeldud kasutamiseks koos generaatoriga G11
(GEN11). Instrumendid on ette nähtud kasutamiseks lahtistel operatsioonidel või laparoskoopilistel,
üldkirurgilistel ja günekoloogilistel operatsioonidel veresoonte lõikamiseks ja sulgemiseks ning kudede
lõikamiseks, haaramiseks ja dissekteerimiseks operatsiooni ajal.
Kasutusnäidustuste hulka kuuluvad lahtised ning laparoskoopilised, üldkirurgilised ja günekoloogilised
kirurgilised protseduurid (muu hulgas uroloogilised, torakaalsed, plastilised ja rekonstruktiivsed
operatsioonid, soole resektsioon, hüsterektoomia, koletsüstektoomia, sapipõie protseduurid, Nisseni
fundoplikatsioon, adhesiolüüs, ooforektoomia jne) ning muud protseduurid, kus on vajalik veresoonte
ligeerimine (lõikamine ja sulgemine), koe haaramine ja dissekteerimine. Seadmeid saab kasutada
veresoontel, mille läbimõõt on kuni 7 mm (kaasa arvatud), ja/või juhtsoontekimpudel, mis mahuvad
instrumendi haaratsite vahele.
Liigenduvate koesulgurite ENSEAL
G2 kasutamise efektiivsus munajuhade steriliseerimise või
®
steriliseerimise eesmärgil munajuhade koaguleerimise protseduuridel ei ole tõestatud. Ärge kasutage neid
seadmeid nimetatud protseduuride tegemiseks.
Vastunäidustused
Liigenduva koesulguri ENSEAL
G2 efektiivsust rasestumise vältimiseks munajuhade koaguleerimisel
®
(naise jäädaval steriliseerimisel) ei ole hinnatud ja seadme kasutamisel tõhusus sellel näidustusel on
teadmata. Liigenduva koesulguri ENSEAL
G2 konstruktsioon erineb märkimisväärselt bipolaarsetest
®
konstruktsioonidest, mida turustatakse kasutamiseks rasestumise vältimiseks munajuhade koaguleerimisel.
Disaini erinevus võib mõjutada protseduuri tõhusust ja protseduuri ebaõnnestumise määr ei pruugi olla
võrreldav.
Jääkohud:
Bipolaarsete elektrokirurgiaseadmetega ENSEAL
seotud võimalike kõrvaltoimete ja ohtude hulka
®
kuuluvad veritsus, mehaaniline või termiline koevigastus, kokkupuude mittesteriilsete pindadega või
nakkusetekitajate edasikandumine, põletikuline või tahtmatu koereaktsioon, elektrilöök, võõrkeha või
sobimatus magnetresonantskeskkonda ning vara või keskkonna kahjustumine. Lisaks võib seadme
aktiveerimise, kahjustunud seadmete või elektromagnetilise häiritusega seotud probleemidega kaasneda
tahtmatu kahjustus, operatsiooni kestuse pikenemine või vajadus muuta kirurgilist lähenemist.
Meditsiinivahendi kirjeldus
Liigenduv koesulgur ENSEAL
®
G2 on steriilne ühel patsiendil kasutatav kirurgiline instrument, mida
kasutatakse koaguleerimaks ja lõikamaks läbi veresooni, mille läbimõõt on kuni 7 mm (kaasa arvatud),
kude ja/või juhtsoontekimpe. See seade on ette nähtud kasutamiseks ainult pehmetel kudedel. Instrument
koosneb käepideme korpuse koostust, pööratavast ja liigenduvast võllist, mille pikkus on kas 35 cm või
45 cm, liigutatavast haaratsist ja haaratsites asuvast terast I-BLADE
hõlbustab visualiseerimist ja tagab parema juurdepääsu sihtkoele. Instrumendi võlli, mis on üldjuhul sirges
asendis, saab liigendada liigendamisketta abil, et saada lisajuurdepääsu koele ning kasutada koel ja/või
juhtsoontekimpudel täiendavaid rakendusnurki.
G2 kasutusjuhiseid. Infoleht ei käsitle
®
®
. Instrumendi võlli saab pöörata, mis
1
Haaratsid on üldjuhul avatud asendis ja neid saab sulgemiskäepideme vajutamisega osaliselt või täielikult
sulgeda. Haaratsitel on atraumaatilised kidad, mis suletud asendis tagavad koe haaramise ja hoidmise. Kui
haaratsid on suletud ja vajutatakse energia aktiveerimisnuppu, siis rakendatakse haaratsite vahele klemmitud
koele bipolaarne energia. Sulgemiskäepideme täielikult kokku surumine lükkab tera I-BLADE
haaratsite pikkuse võrra, millega kaasneb sihtkoe kompressioon, koaguleerimine ja läbilõikamine. Tera
I-BLADE
ei saa koe läbilõikamiseks edasi viia, kui esmalt ei vajutata energia aktiveerimisnuppu täielikult
®
alla. Instrumenti generaatoriga ühendav toitejuhe on püsivalt instrumendiga ühendatud. Liigenduv koesulgur
ENSEAL
G2 on ette nähtud kasutamiseks vaid koos generaatoriga G11 (GEN11), mis on pakendatud
®
eraldi. Mõõtmed: haaratsi pikkus, sirges asendis: 20 mm; haaratsi pikkus, kõverdatult: 19 mm, võlli pikkus:
35 cm haaratsi otsast kuni võlli pööramisnupuni või 45 cm haaratsi otsast kuni võlli pööramisnupuni; võlli
läbimõõt: 5 mm.
Generaatori helisignaalid
Teavet generaatori helisignaali toonide kohta vaadake alljärgnevast tabelist.
Toon
Kirjeldus
1. toon
Pidev ja ühtlane piiksumine
Generaator on sisse lülitatud: seade on aktiivne.
2. toon
Pidev ja ühtlane piiksumine
Vaheseisund: saavutatud on koetakistuse lävi.
kõrgema tooniga
3. toon
Üks lühike piiks
Tsükli lõpp: I-BLADE
Energia rakendamine on lõppenud.
Illustratsioon ja komponendid (joonis 1
)
1. Haaratsid (kõverdatult või sirges asendis)
6. Pööramisnupp
2. Atraumaatilised kidad
7. Liigendamisketas
3. Nuga I-BLADE® (ei ole näha)
8. Energia aktiveerimisnupp
4. Liigendühendus
9. Sulgemiskäepide
5. Võll
10. Käepideme korpus
11. Toitejuhe
3
2
5
1
8
4
3
Transpordi ja hoiustamise tingimused
Temperatuur: –22 °C kuni +60 °C
Suhteline õhuniiskus: 10% kuni 80%
Tarnekomplekt
Integreeritud toitejuhtmega liigenduv koesulgur ENSEAL
kasutamiseks ühel patsiendil. Kasutamise järel visake ära.
edasi
®
Toiming
on täielikult edasi viidud.
®
7
6
11
9
10
®
G2 tarnitakse steriilselt ja on ette nähtud
2
Publicité
Table des Matières
