Table des Matières
Publicité
Зглобен уред за спојување ткива ENSEAL® G2
Внимателно прочитајте ги сите упатства.
Ако не ги следите упатствата правилно, може да настанат тешки хируршки последици.
Важно: Овој додаток во пакетот дава упатства за употреба на зглобниот уред за спојување ткива
ENSEAL
G2. Тој не претставува препорака за хируршки техники.
®
ENSEAL
®
и I-BLADE
®
се трговски марки на Ethicon Endo-Surgery.
Индикации
Зглобните уреди за спојување ткива ENSEAL
G2 се индицирани кај биполарна коагулација и
®
механичка трансекција на ткивото за време на лапароскопски и отворени постапки.
Уредите се биполарни електрохируршки инструменти за употреба со генератор G11 (GEN11).
Наменети се за употреба при отворена или лапароскопска, општа и гинеколошка хируршка постапка
за сечење и спојување крвни садови, и за сечење, фаќање и дисекција на ткива за време на хируршка
постапка.
Индикациите за употреба вклучуваат отворени и лапароскопски, општи и гинеколошки хируршки
процедури (вклучувајќи уролошки, торакални, пластични и реконструктивни, цревна ресекција,
хистеректомии, холецистектомии, процедури врз жолчен меур, Нисенова фундипликација,
адхезиолизи, оофоректомии, итн.), или каква било постапка каде што се изведува лигатура на крвен
сад (сечење и спојување), фаќање ткиво и дисекција. Уредите може да се употребуваат на крвни
садови до (и вклучувајќи) 7 mm и ткиво и/или васкуларни снопови онолку голем колку што може да
соберат вилиците на инструментите.
Нема укажувања дека зглобните уреди за спојување ткива ENSEAL
стерилизација на јајцеводите или коагулација на јајцеводите при постапки за стерилизација. Не
користете ги овие уреди за такви постапки.
Контраиндикации
Ефикасноста на зглобниот уред за спојување ткива ENSEAL
коагулација на јајцеводите (постојана женска стерилизација) не е проценета и е непозната.
Дизајнот на зглобниот уред за спојување ткива ENSEAL
биполарните уреди кои се рекламираат за индикација за контрацептивна коагулација на јајцеводите.
Разликите во дизајнот може да влијаат врз ефикасноста на постапката и стапките на неуспешност
може да не можат да се споредат.
Резидуална опасност:
Несаканите нуспојави и ризици поврзани со биполарните електрохируршки уреди ENSEAL
вклучуваат потенцијал за крвавење, повреда на ткивото преку механичко или топлинско оштетување,
појава на нестерилни површини или патоген трансфер, воспалителна или неочекувана реакција на
ткивото, струен удар, некомпатибилност со страно тело или магнетна резонанса и штета на имотот
или животната средина. Исто така, како резултат на активирање на уредот, оштетени уреди или
електромагнетна интерференција може да дојде до ненамерна повреда, продолжена хирургија или
промена во хируршкиот пристап.
Опис на уредот
Зглобниот уред за спојување ткива ENSEAL
®
G2 е стерилен хируршки инструмент за употреба
само на еден пациент за коагулација и трансекција на крвните садови со ширина до најмногу 7 mm
во дијаметар, ткиво и/или васкуларни снопови. Овој уред е само за меко ткиво. Инструментот се
состои од склоп со куќиште на дршката, ротирачко и зглобна оска со должина или 35 cm или 45 cm,
подвижни вилици и нож I-BLADE
®
во вилиците. Оската на инструментот може да ротира за да ја
олесни видливоста и да овозможи лесен пристап до целното ткиво. Оската на инструментот, којашто
обично е во исправена позиција, може да се артикулира со помош на тркалцето за артикулирање за да
се добие дополнителен пристап до ткивото и да се олеснат дополнителните агли долж ткивото и/или
васкуларните снопови.
G2 се делотворни за
®
G2 за индикација за контрацептивна
®
G2 е значително различен од дизајнот на
®
®
1
Вилиците се во нормална отворена позиција и може да се затворат делумно или целосно со
притискање на дршката за затворање. Вилиците имаат атрауматски заби за фаќање и држење на
целното ткиво кога тоа ќе биде стегнато. Кога ќе се притисне копчето за активирање енергија се
доведува биполарна енергија до стегнатото ткиво. Со целосно стегање на дршката за затворање
се придвижува ножот I-BLADE
по должината на вилиците, а целното ткиво е под компресија,
®
коагулира и му се врши трансекција. Ножот I-BLADE
се врши трансекција без прво целосно да се притисне копчето за активирање енергија и потоа да се
отпушти ножот I-BLADE
. Кабелот за напојување е постојано приклучен на уредот и го поврзува
®
инструментот со генераторот. Зглобниот уред за спојување ткива ENSEAL
генератор G11 (GEN11), којшто е одделно спакуван. Димензии: Должина на вилиците, прави: 20 mm,
должина на вилиците, искривени: 19 mm, должина на оската: 35 cm од врвот на вилица до копчето
за ротација на оската или 45 cm од врвот на вилица до копчето за ротација на оската, дијаметар на
оската: 5 mm.
Звучни показатели на гeнераторот
Погледнете во следнава табела за повратните звучни сигнали на генераторот.
Звук
Опис
Звук 1
Непрекинат рамномерен
Вклучен генератор: Уредот е активен.
звучен сигнал
Звук 2
Континуирано и рамномерно
На средина: Достигнат е прагот на импеданца на
свирење со зголемена гласност
ткивото.
Звук 3
Еден краток сигнал
Крај на циклусот: Ножот I-BLADE
придвижен.
Енергијата е запрена.
Илустрација и номенклатурa (Илустрација 1)
1. Вилици (искривени или прави)
6. Копче за ротација
2. Атрауматски заби
7. Тркалце за артикулација
3. Нож I-BLADE® (не е видливо)
8. Копче за активирање енергија
4. Артикулирачки зглоб
9. Дршка за затворање
5. Оска
10. Куќиште на дршката
11. Кабел за напојување
3
2
5
1
8
4
3
Услови на транспорт и чување
Температура: -22 °C до +60 °C
Релативна влажност: 10% - 80%
не може да се придвижи до ткивото врз кое
®
G2 е дизајниран само за
®
Активност
е целосно
®
7
6
11
9
10
2
Publicité
Table des Matières
