Table des Matières
Publicité
Шарнирный коагулятор-диссектор ENSEAL
®
Внимательно прочтите всю информацию.
Несоблюдение инструкций может привести к тяжелым осложнениям у пациента в результате
хирургического вмешательства.
Важно! Данный вкладыш содержит инструкции по применению шарнирного коагулятора-диссектора
ENSEAL
®
G2. Настоящий документ не является справочником по методам хирургических операций.
ENSEAL
и I-BLADE
являются товарными знаками компании Ethicon Endo-Surgery.
®
®
Назначение
Шарнирный коагулятор-диссектор ENSEAL
G2 предназначен для биполярной коагуляции и
®
механического рассечения ткани во время лапароскопических и открытых процедур.
Это биполярный электрохирургический инструмент, предназначенный для использования
с генератором G11 (GEN11). Он предназначен для использования в ходе открытых и
лапароскопических хирургических операций в общей практике и гинекологии с целью разрезания
и коагуляции сосудов, а также для разрезания, захвата и рассечения тканей во время хирургических
операций.
Данный инструмент применяется как в открытых, так и лапароскопических общих и
гинекоологических хирургических операциях (в том числе для урологических, торакальных,
пластических и реконструктивных вмешательств, резекции кишки, гистерэктомии, холецистэктомии,
операций на желчном пузыре, фундопликации по Ниссену, адгезиолизиса, оофорэктомии), а
также в любых операциях, в ходе которых выполняется электролигирование сосудов (рассечение
и коагуляция) и захват и рассечение ткани. Данный инструмент можно использовать на сосудах
диаметром до 7 мм (включительно), а также на пучках тканей и (или) сосудов, помещающихся в
бранши инструмента.
Не доказана эффективность применения шарнирного коагулятора-диссектора ENSEAL
трубной стерилизации и трубной стерилизации методом коагуляции. Запрещается использовать
данный инструмент для таких операций.
Противопоказания
Не проводилась оценка и нет данных по эффективности применения шарнирного коагулятора-
диссектора ENSEAL
G2 для трубной стерилизации методом коагуляции (необратимой стерилизации
®
женщин). Конструкция шарнирного коагулятора-диссектора ENSEAL
от конструкции биполярных инструментов, предназначенных для трубной стерилизации методом
коагуляции. Эти различия в конструкции могут снизить эффективность хирургической операции,
а показатели неэффективности могут оказаться несопоставимы.
Остаточный риск:
Нежелательные побочные эффекты и риски, связанные с биполярными электрохирургическими
устройствами ENSEAL
, включают в себя опасность кровотечения, травмирование тканей
®
вследствие механического или термического повреждения, введение нестерильных поверхностей или
перенос патогенов, воспаление или нежелательную реакцию ткани, поражение электрическим током,
магнитно-резонансную несовместимость с инородными телами, а также повреждение имущества или
нанесение вреда окружающей среде. Кроме того, непреднамеренный вред, продление хирургической
операции или изменение хирургического подхода могут стать следствием проблем, связанных с
активацией устройства, повреждением устройств или воздействием электромагнитных помех.
Описание инструмента
Шарнирный коагулятор-диссектор ENSEAL
G2 представляет собой стерильный хирургический
®
инструмент для использования у одного пациента, позволяющий коагулировать и рассекать сосуды
диаметром до 7 мм (включительно), а также пучков сосудов и (или) тканей. Данный инструмент
предназначен для оперирования только мягких тканей. Данный инструмент состоит из корпуса
рукоятки, вращающегося шарнирного стержня длиной 35 или 45 см, подвижных бранш и ножа
I-BLADE
в браншах. Стержень инструмента можно вращать для облегчения визуализации и доступа
®
G2
G2 для
®
G2 значительно отличается
®
1
к оперируемой ткани. Стержень инструмента (нормально прямой) можно изгибать при помощи
маховичка регулировки изгиба для более эффективного доступа к ткани и расположения инструмента
под различными углами на ткани и (или) пучках сосудов.
Бранши инструмента нормально раскрыты и могут быть частично или полностью сомкнуты
посредством сжатия рукоятки смыкания бранш. Бранши имеют атравматичные зубцы для захвата
и удержания целевой ткани в сомкнутом положении. Биполярная энергия подается на захваченную
ткань при нажатии кнопки подачи энергии. При полном сжатии рукоятки смыкания бранш нож
I-BLADE
выдвигается на всю длину бранш, при этом целевая ткань сжимается, коагулируется
®
и рассекается. Нож I-BLADE
нельзя выдвинуть для рассечения ткани до тех пор, пока сначала
®
не будет полностью нажата кнопка подачи энергии. Кабель питания неразъемно соединен с
инструментом и соединяет его с генератором. Шарнирный коагулятор-диссектор ENSEAL
предназначен для использования исключительно с генератором G11 (GEN11), который поставляется
отдельно. Размеры инструмента: длина прямых бранш – 20 мм; длина изогнутых бранш – 19 мм,
длина стержня – 35 либо 45 см от конца бранш до маховичка вращения стержня; диаметр стержня
– 5 мм.
Звуковые сигналы генератора
В следующей таблице перечислены звуковые сигналы, которые подает генератор.
Сигнал
Описание
Сигнал 1
Непрерывный звуковой сигнал
Сигнал 2
Непрерывный звуковой сигнал
более высокого тона
Сигнал 3
Один короткий звуковой
сигнал
Внешний вид изделия
(рисунок 1)
1. Бранши (изогнутые или прямые)
6. Маховичок вращения
2. Атравматичные зубцы
7. Маховичок регулировки изгиба
3. Нож I-BLADE
®
(на рисунке не видим)
8. Кнопка подачи энергии
4. Шарнирное соединение
9. Рукоятка смыкания бранш
5. Стержень
10. Корпус рукоятки
11. Кабель питания
3
2
5
1
8
4
3
Условия транспортировки и хранения
Температура: от –22 °C до +60 °C
Относительная влажность: 10-80%
Форма поставки
Шарнирный коагулятор-диссектор ENSEAL
G2 со встроенным кабелем питания поставляется
®
стерильным для использования у одного пациента. Утилизировать после использования.
G2
®
Состояние
Генератор включен, инструмент активен.
Промежуточное состояние: не достигнут порог
сопротивления ткани.
Конец цикла: нож I-BLADE
полностью выдвинут.
®
Подача энергии прекращена.
7
6
11
9
10
2
Publicité
Table des Matières
