Table des Matières
Publicité
ENSEAL® G2 зглобни заптивач ткива
Пажљиво прочитајте све информације.
У случају непоштовања упутстава, може доћи до озбиљних хируршких посљедица.
Важно: У овом додатку паковања налазе се упутства за употребу ENSEAL
ткива. Не односи се на хируршке технике.
ENSEAL
®
и I-BLADE
®
су заштитни знаци Ethicon Endo-Surgery.
Индикације
ENSEAL
G2 зглобни заптивачи ткива су индиковани за биполарну коагулацију и механичку
®
трансекцију ткива током лапароскопских и отворених процедура.
Ови уређаји су биполарни електрохируршки инструменти који се користе са генератором
G11 (GEN11). Намијењени су за коришћење током отворених или лапароскопских, општих и
гинеколошких хируршких захвата како би се пререзали и затворили судови или за резање, хватање и
сецирање ткива током хируршких захвата.
Овај уређај је индикован за: отворене и лапароскопске, опште и гинеколошке хируршке захвате
(укључујући: уролошке, торакалне, пластичне и реконструктивне процедуре, ресекције цријева,
хистеректомије, холецистектомије, процедуре везане за жучну кесу, Нисенову фундопликацију,
адхезиолизу, оофоректомије, итд.) или било које процедуре гдје се обавља везивање судова (сјечење и
затварање), хватање и дисекција ткива. Овај уређај се може користити на судовима до (и укључујући)
7 мм и ткиву и/или групама судова које могу да стану у чељусти инструмената.
ENSEAL
G2 зглобни заптивачи ткива се нијесу показали ефикасним за стерилизацију тубе или њену
®
коагулацију током процедура стерилизације. Немојте користити ове уређаје за ове процедуре.
Контраиндикације
Ефикасност ENSEAL
G2 зглобног заптивача ткива за индиковање контрацептивне коагулације
®
тубе (трајне стерилизације жена) није процијењена и непозната је. Дизајн ENSEAL
заптивача ткива се значајно разликује од дизајна биполарних уређаја који су намијењени индиковању
контрацептивне коагулације тубе. Разлике у дизајну могу утицати на ефикасност процедуре и стопе
неуспјеха не морају бити упоредиве.
Резидуални ризик:
Нежељени нуспроизводи и ризици, повезани са ENSEAL
укључују потенцијално крварење, повреде ткива механичким или топлотним оштећењем, контакт
са нестерилним површинама или пренос патогена, запаљенске или нежељене реакције ткива,
електрични шок или некомпатибилност пацијента за магнетну резонанцу, оштећење имовине или
загађење животне средине. Такође, случајна оштећења, продужени хируршки захват или измијењена
хируршка процедура могу настати усљед проблема везаних за активирање уређаја, оштећене уређаје
или електромагнетну сметњу.
Опис уређаја
ENSEAL
®
G2 зглобни заптивач ткива је стерилни хируршки инструмент за једнократну употребу
који се користи за коагулацију и трансекцију судова пречника до, и укључујући, 7 мм и ткива и/
или група судова. Овај уређај се може користити само за меко ткиво. Овај инструмент се састоји од
склопа дршке, ротирајућег и зглобног тијела дужине 35 цм или 45 цм, покретне чељусти и I-BLADE
у чељустима. Тијело овог инструмента се може окренути како би се олакшала визуелизација и
омогућио лакши приступ циљном ткиву. Тијело инструмента, које је обично исправљено, се може
савити коришћењем зглобног точка, како би се омогућио додатан приступ ткиву и како би уређај, под
додатним угловима, могао приступити ткиву и/или групама судова.
Чељусти се обично налазе у отвореној позицији и могу бити дјелимично или потпуно затворене
притискањем ручке за затварање. Чељусти имају зубе који не изазивају трауме и служе за хватање
и држање циљног ткива када су затворене. Биполарна енергија се испоручује притиснутом ткиву,
G2 зглобног заптивача
®
G2 зглобног
®
биполарним електрохируршким уређајем,
®
1
када је притиснуто дугме за активирање енергије. Потпуно притискање ручке за затварање активира
I-BLADE
дуж цијеле дужине чељусти и долази до сабијања, коагулације и трансекције циљног
®
ткива. I-BLADE
не може извршити трансекцију ткива, уколико претходно до краја не притиснете
®
дугме за активирање енергије. Кабл за напајање мора бити увијек прикључен за уређај и он спаја
инструмент са генератором. ENSEAL
употребу са генератором G11 (GEN11), који се пакује одвојено. Димензије: Дужина чељусти,
исправљене: 20 мм, дужина чељусти, закривљене: 19 мм, дужина тијела: 35 цм од врха чељусти до
ротационе главе тијела или 45 цм од врха чељусти до ротационе главе тијела, пречник тијела: 5 мм.
Звучне поруке генератора
Погледајте сљедећу табелу како би сазнали које су то звучне повратне информације које генератор
користи.
Тон
Опис
Тон 1
Константни кратки тонови
Тон 2
Константни кратки тонови
повећавајуће јачине
Тон 3
Један кратак тон
Илустрација и номенклатура (Илустрација 1)
1. Чељусти (закривљене или праве)
2. Зуби који не изазивају трауме
3. I-BLADE® нож (не види се)
4. Зглоб
5. Тијело
3
2
1
4
3
Услови транспорта и складиштења
Температура: -22 °C до +60 °C
Релативна влажност: 10% - 80%
Како се испоручује
®
ENSEAL
®
G2 зглобни заптивач ткива са интегрисаним каблом за напајање се испоручује као
стерилан за једнократну употребу. Одбаците након употребе.
G2 зглобни заптивач ткива је осмишљен за искључиву
®
Радња
Генератор је укључен: Уређај је активан.
Средина циклуса: Праг импедансе ткива је
достигнут.
Крај циклуса: I-BLADE
је потпуно активиран.
®
Заустављен је довод енергије.
6. Ротациона глава
7. Зглобни точак
8. Дугме за активирање енергије
9. Ручка за затварање
10. Склоп дршке
11. Кабл за напајање
7
6
5
8
9
10
2
11
Publicité
Table des Matières
