Table des Matières
Publicité
ENSEAL® G2 артикулациони инструмент за затварање ткива
Пажљиво прочитајте све информације.
Ако не пратите упутства правилно, може доћи до озбиљних хируршких последица.
Важно: Овај лист с информацијама је припремљен да пружи упутства за коришћење ENSEAL
артикулационог инструмента за затварање ткива. Он не представља референцу за хируршке технике.
ENSEAL
®
и I-BLADE
®
заштитни су знаци компаније Ethicon Endo-Surgery.
Индикације
ENSEAL
G2 артикулациони инструменти за затварање ткива индиковани су за биполарну
®
коагулацију и механичку трансекцију ткива током лапароскопских и отворених процедура.
Уређаји су биполарни електрохируршки инструменти за употребу са генератором G11 (GEN11).
Они су предвиђени за коришћење током отворених или лапароскопских, општих и гинеколошких
хируршких операција за сечење и затварање судова, као и за сечење, хватање и дисекцију ткива
током хируршке операције.
Индикације за употребу обухватају отворене и лапароскопске, опште и гинеколошке хируршке
процедуре (укључујући уролошке, грудне, пластичне и реконструктивне процедуре, ресекције
црева, хистеректомије, холецистектомије, процедуре на жучној кеси, Нисенову фундипликацију,
адхезиолизу, оофоректомије итд.) или било које процедуре у којима се обавља лигација судова
(сечење и затварање), хватање ткива и дисекција. Уређаји се могу користити на судовима величине
7 mm и мањим, као и на ткиву и/или васкуларним сноповима ако њихова величина дозвољава да
стану у чељусти инструмената.
ENSEAL
G2 артикулациони инструменти за затварање ткива нису показали ефикасност за тубарну
®
стерилизацију или тубарну коагулацију у процедурама стерилизације. Немојте користити ове уређаје
за ове процедуре.
Контраиндикације
Ефикасност ENSEAL
G2 артикулационог инструмента за затварање ткива са великим чељустима
®
за индикацију контрацептивне тубарне коагулације (трајна стерилизација жене) још увек није
процењена и није позната. Конструкција ENSEAL
ткива у великој мери се разликује од биполарних конструкција које се продају за контрацептивну
тубарну коагулацију. Разлике у конструкцији се могу негативно одразити на ефикасност процедуре, а
стопе неуспеха се не могу упоређивати.
Резидуални ризик:
Нежељени споредни ефекти и ризици повезани са биполарним електрохируршким уређајима
ENSEAL
обухватају могуће крварење, повреду ткива услед механичког или термичког оштећења,
®
увођење нестерилних површина или трансфер патогена, запаљенску или нежељену реакцију ткива,
струјни удар, некомпатибилност са страним телом или са магнетном резонанцом, као и материјалне
штете или штете по околину. Такође, ненамерна повреда, продужена хируршка операција или
другачији хируршки приступ могу довести до проблема повезаних са активирањем уређаја,
оштећеним уређајима или електромагнетним сметњама.
Опис уређаја
ENSEAL
®
G2 артикулациони инструмент за затварање ткива са великим чељустима је стерилан
хируршки инструмент за употребу на једном пацијенту, који служи за обављање коагулације и
трансекције крвних судова пречника мањег или једнаког 7 mm, ткива и/или васкуларних снопова.
Овај уређај је предвиђен искључиво за меко ткиво. Инструмент се састоји од склопа кућишта са
рукохватом, ротирајућег и артикулишућег тела дужине 35 cm или 45 cm, покретних чељусти и ножа
I-BLADE
®
у чељустима. Тело инструмента може да се ротира да би се олакшала визуелизација
и омогућио лак приступ циљном ткиву. Тело инструмента, које се уобичајено налази у правом
положају, може се савијати користећи артикулациони точкић да би се добио додатни приступ ткиву и
да би се поједноставило постизање додатних углова код ткива и/или васкуларних снопова.
G2
®
G2 артикулационог инструмента за затварање
®
1
Чељусти су нормално у отвореном положају и могу да се затворе делимично или потпуно стискањем
дршке за затварање. Чељусти имају атрауматске зубе пројектоване за захватање и држање циљног
ткива када се стегну. Биполарна енергија се испоручује до стегнутог ткива када се притисне дугме
за активирање енергије. Потпуно стезање дршке за затварање помера нож I-BLADE
дужину чељусти, тако да долази до компресовања, коагулисања и трансекције циљног ткива. Нож
I-BLADE
не може се померити унапред за трансекцију ткива без претходног потпуног притискања
®
дугмета за активирање енергије. Кабл за напајање је трајно причвршћен на уређај и служи за
повезивање инструмента са генератором. ENSEAL
ткива пројектован је за коришћење искључиво са генератором G11 (GEN11) који се испоручује
засебно. Димензије: Дужина чељусти, праве: 20 mm, дужина чељусти, закривљене: 19 mm, дужина
тела: 35 cm од врха чељусти до дугмета за ротирање дела или 45 cm од врха чељусти до дугмета за
ротирање тела пречник тела: 5 mm.
Звучни индикатори генератора
У следећој табели ћете наћи тонове звучног одзива генератора.
Звук
Опис
Звук 1
Непрекидан стабилан
Генератор укључен: Уређај је активан.
испрекидани звучни сигнал
Звук 2
Непрекидни стабилан
Испрекидани: Граница импедансе ткива је
повишени звучни сигнал
достигнута.
Звук 3
Један краћи звучни сигнал
Крај циклуса: Нож I-BLADE
избачен. Енергија је обустављена.
Илустрација и номенклатура (слика 1)
1. Чељусти (закривљене и праве)
6. Дугме за ротирање
2. Атрауматски зуби
7. Артикулациони точкић
3. Нож I-BLADE® (није видљив)
8. Дугме за активирање енергије
4. Артикулациони зглоб
9. Дршка за затварање
5. Тело инструмента
10. Кућиште са рукохватом
11. Кабл за напајање
3
2
5
1
8
4
3
Услови транспорта и складиштења
Температура: од -22 °C до +60 °C
Релативна влажност ваздуха: 10% - 80%
Начин испоруке
ENSEAL
G2 артикулациони инструмент за затварање ткива са интегрисаним каблом за напајање
®
испоручује се у стерилном стању за употребу на једном пацијенту. Одложите након коришћења.
унапред за
®
G2 артикулациони инструмент за затварање
®
Радња
је у потпуности
®
7
6
11
9
10
2
Publicité
Table des Matières
