Fahl LARYNGOTEC Mode D'emploi page 46

Como alternativa, recomendamos um desinfectante à base da substância activa aldeído glutárico. A
utilização requer sempre a observância das indicações do fabricante relativamente à área de aplicação
e ao espectro dos seus efeitos.
Após a limpeza a húmido, a cânula deve ser seca com um pano limpo que não largue pêlos.
Após a desinfecção, as cânulas devem ser enxaguadas a fundo por fora e por dentro com soro fisiológico
estéril (Na Cl 0,9 %) e, a seguir, secas.
3. Esterilização/Autoclavação
Esterilização a vapor: esterilizar a cânula com vapor saturado a 134 graus Celsius/273.2 graus Fahrenheit
durante pelo menos 5 minutos ou a 121 graus Celsius/249.8 graus Fahrenheit pelo menos 15 minutos.
No caso de cânulas de traqueostomia com válvula de fonação deve soltar-se primeiro a válvula.
A esterilização a vapor deve ser realizada de acordo com os atuais padrões nacionais em vigor; uma
especial atenção deve ser dedicada aos avisos na norma ANSI/AAMI ST46:2002 Esterilização a vapor
PT
e garantia de esterilidade em instituições de saúde.
X. CONSERVAÇÃO
As cânulas limpas que ainda não estejam a ser usadas devem ser guardadas num ambiente seco,
dentro de uma caixa de plástico e protegidas contra pó, raios solares e/ou calor.
As cânulas de substituição que ainda estão na sua embalagem estéril devem ser guardadas num
ambiente seco e protegido contra os/o raios solares e/ou calor.
Para assegurar uma provisão ininterrupta recomendamos vivamente que mantenha, pelo menos, duas
cânulas de substituição em stock.
XI. VIDA ÚTIL
Estas cânulas de traqueostomia são dispositivos estéreis para uso único num paciente.
Em condições de utilização e manutenção adequadas, nomeadamente, quando forem observadas as
indicações de utilização, limpeza, desinfecção e manutenção constantes nas instruções de utilização,
após a abertura da embalagem as cânulas de traqueostomia têm uma esperança de vida útil de três
a seis meses.
A vida útil máxima do dispositivo é de 6 meses.
A durabilidade de uma cânula de traqueostomia é influenciada por muitos factores. A composição das
secreções, a profundidade da limpeza e outros aspectos podem ter aí uma importância decisiva.
As cânulas que apresentam danos têm de ser substituídas de imediato.
ATENÇÃO!
Qualquer alteração da cânula, nomeadamente, encurtamentos e perfurações, assim como
reparações na cânula, só pode ser efectuada pelo próprio fabricante ou por empresas
expressamente autorizadas por escrito pelo fabricante. Os trabalhos pouco profissionais
efectuados em cânulas de traqueostomia podem provocar lesões graves.
XII. AVISOS LEGAIS
O fabricante, a Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, não assume qualquer responsabilidade
por falhas de funcionamento, lesões, infecções e/ou outras complicações ou outros acontecimentos
indesejáveis, que resultem de alterações arbitrárias dos produtos ou sua utilização, conservação, e/ou
manuseamento incorrectos.
Nomeadamente, a Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH não se responsabiliza por danos
provocados por alterações da cânula, sobretudo aqueles que ocorrem na sequência de encurtamentos
e perfurações ou reparações, se estas alterações ou reparações não foram efetuadas pelo próprio
fabricante. Este princípio é aplicável aos danos deste modo provocados nas cânulas como a todos os
danos subsequentes.
Em caso de utilização da cânula de traqueostomia para além do período de utilização indicado no
número XI e/ou em caso de utilização, aplicação, manutenção (limpeza, desinfecção) ou conservação
da cânula contrariamente às indicações constantes nestas instruções de utilização, a Andreas Fahl
Medizintechnik-Vertrieb GmbH está livre de qualquer responsabilidade incluindo da responsabilidade
por defeitos, desde que a lei o permita.
Caso ocorra um incidente grave relacionado com este produto da Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb
GmbH, este deve ser comunicado ao fabricante e à autoridade competente do Estado-Membro no qual
o utilizador e/ou o paciente está estabelecido.
A venda e o fornecimento de todos os produtos da Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH são
regidos exclusivamente em conformidade com os termos e condições comerciais gerais da empresa,
que lhe poderão ser facultados directamente pela Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH.
O fabricante reserva-se o direito de efectuar alterações no produto.
LARYNGOTEC é uma marca da Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Colónia, registada na
®
Alemanha e nos Estados-membros da Europa.
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