Durée D'utilisation; Mentions Légales - Fahl LARYNGOTEC Mode D'emploi

Étapes de désinfection
Utiliser le désinfectant pour canules OPTICIT (RÉF 31180) et conformément aux instructions du
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fabricant.
Nous recommandons également un désinfectant à base de glutaraldéhyde. Toujours respecter les
instructions du fabricant concernant le domaine d'application et le spectre d'activité.
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Après le lavage, bien sécher la canule avec un chiffon propre et non peluchant.
Après la désinfection, rincer parfaitement l'intérieur et l'extérieur des canules avec une solution saline
stérile (NaCl à 0,9 %), puis les sécher.
3. Stérilisation / Autoclave
Stérilisation par vapeur : stériliser la canule avec de la vapeur saturée à 134 degrés Celsius / 273.2
degrés Fahrenheit pendant au moins 5 minutes ou à 121 degrés Celsius / 249.8 degrés Fahrenheit
pendant au moins 15 minutes.
Canules trachéales avec valve de phonation : pour la stérilsation, détacher la valve.
La stérilisation par vapeur doit être effectuée conformément aux normes nationales actuellement en
vigueur ; il convient ici en particulier de respecter les instructions de la norme ANSI / AAMI ST46:2002
Stérilisation par vapeur et assurance de stérilité dans les établissements de santé.
X. STOCKAGE
Les canules nettoyées et inutilisées doivent être rangées dans une boîte en plastique propre et stockées
dans un endroit sec, frais, à l'abri des poussières et des rayons solaires.
Les canules de rechange se trouvant encore dans leur emballage stérile doivent être stockées dans un
endroit sec, frais et à l'abri des rayons solaires.
Afin d'assurer la continuité parfaite des soins, il est vivement recommandé de toujours avoir au moins
deux canules de rechange à disposition.
XI. DURÉE D'UTILISATION
Ces canules trachéales sont des produits stériles pour un seul patient.
Ces canules trachéales disposent d'une durée de vie entre trois à six mois si leur utilisation et leur
entretien sont conformes aux instructions d'utilisation, de nettoyage, de désinfection et d'entretien de
leur mode d'emploi.
La durée d'utilisation maximale ne devrait pas dépasser 6 mois.
La durée de vie d'une canule dépend de nombreux facteurs. Ainsi, la composition des sécrétions, la
minutie du nettoyage et d'autres aspects peuvent avoir une importance décisive.
Les canules endommagées doivent être immédiatement remplacées.
ATTENTION !
Toutes modifications des canules, réductions de longueur et perforations, ainsi que les
réparations des canules, ne doivent être effectuées que par le fabricant ou une entreprise
expressément autorisée par le fabricant ! Toutes les manipulations de ce genre réalisées par
des non spécialistes sur les canules trachéales peuvent provoquer de graves blessures.
XII. MENTIONS LÉGALES
Le fabricant Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH décline toute responsabilité en cas de pannes,
de blessures, d'infections ou de toutes autres complications ou situations indésirables qui résultent d'une
modification arbitraire du produit ou d'un usage, d'un entretien ou d'une manipulation non conforme.
En particulier, la société Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH décline toute responsabilité en
cas de dommages causés par les modifications des canules, spécialement à la suite de réductions
de longueur et perforations, ou par des réparations, si ces modifications ou réparations n'ont pas été
effectuées par le fabricant. Ceci s'applique autant aux dommages causés sur les canules qu'à tous les
dommages consécutifs en résultant.
Toute utilisation des canules trachéales dépassant la durée d'utilisation définie au point XI et/ou tout
usage, utilisation, entretien (nettoyage, désinfection) ou stockage des canules non conforme aux
instructions de ce mode d'emploi, libère la société Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH de toute
responsabilité, y compris de la responsabilité des vices de fabrication, pour autant que cela soit autorisé
par la loi.
S'il survient un événement grave en lien avec l'utilisation de ce produit d'Andreas Fahl Medizintechnik-
Vertrieb GmbH, celui-ci doit être signalé au fabricant et aux autorités responsables de l'État membre dans
lequel l'utilisateur et/ou le patient est établi.
La vente et la livraison de tous les produits de la société Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH
s'effectuent exclusivement conformément aux conditions générales de vente (CGV), lesquelles peuvent
être mises à disposition en contactant directement la société Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb
GmbH.
Sous réserves de modifications sans préavis des produits par le fabricant.
LARYNGOTEC est une marque déposée de la société Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH,
®
Cologne, en Allemagne et dans les pays membres de la communauté européenne.
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