Fahl LARYNGOTEC Mode D'emploi page 39

3. Esterilización / Esterilización en autoclave
Esterilización por vapor: Esterilice la cánula con vapor saturado a 134 grados Celsius/273,2 grados
Fahrenheit como mínimo durante cinco minutos o a 121 grados Celsius/249,8 grados Fahrenheit como
mínimo durante 15 minutos.
En las cánulas traqueales con válvula fonatoria, la válvula debe soltarse previamente.
La esterilización por vapor se debe realizar según las correspondientes normas nacionales actualmente
vigentes; se debe prestar especial atención a las indicaciones de la norma ANSI/AAMI ST46:2002
Esterilización por vapor y aseguramiento de la esterilidad en los centros de salud.
X. CONSERVACIÓN
Las cánulas limpias que no estén actualmente en uso se deben almacenar en un lugar seco, dentro un ES
bote de plástico limpio y protegidas del polvo, la luz solar directa y/o el calor.
Las cánulas de repuesto que todavía estén embaladas de forma estéril se deben almacenar en un lugar
seco, protegidas contra el polvo, la luz solar directa y/o el calor.
Para garantizar la disponibilidad de una cánula en todo momento se recomienda disponer siempre de al
menos dos cánulas de repuesto.
XI. VIDA ÚTIL
Nuestras cánulas traqueales son productos estériles ideados para un solo paciente.
Las cánulas traqueales, cuando se utilizan y conservan de forma adecuada, especialmente observando
las instrucciones de utilización, limpieza, desinfección y conservación recogidas en las instrucciones
generales de uso, tienen una vida útil prevista de tres a seis meses desde la apertura del envase.
El período de uso máximo no debe ser superior a 6 meses.
La vida útil de una cánula depende de muchos factores. Así, factores como p. ej. la composición de las
secreciones, la meticulosidad de la limpieza y otros aspectos pueden ser determinantes.
Las cánulas dañadas deben sustituirse inmediatamente.
¡ATENCIÓN!
¡Cualquier modificación de las cánulas, especialmente los acortamientos y los tamices, así
como cualquier reparación en las mismas sólo deben ser realizados por el fabricante de las
cánulas o por empresas a las que éste autorice expresamente por escrito! Los trabajos en
cánulas traqueales realizados de forma no profesional pueden provocar lesiones graves.
XII. AVISO LEGAL
El fabricante Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH no se responsabiliza de los posibles fallos
de funcionamiento, lesiones, infecciones y/o de otras complicaciones o sucesos indeseados cuya
causa radique en modificaciones del producto por cuenta propia o en el uso, el mantenimiento y/o la
manipulación incorrecta del mismo.
Especialmente, Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH no se responsabiliza de los posibles
daños derivados de las modificaciones de las cánulas, sobre todo producidos como consecuencia de
acortamientos y tamices, o por reparaciones, cuando dichas modificaciones o reparaciones no las haya
realizado el propio fabricante. Esto es aplicable tanto a los daños así ocasionados a las mismas cánulas,
como a todos los daños consecuentes por esta causa.
El uso de las cánulas traqueales después del periodo de tiempo de uso indicado en el apartado XI y/o el
uso, la utilización, el cuidado (limpieza y desinfección) o la conservación de las cánulas sin observar las
normas de las presentes instrucciones de uso exonera a Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH
de cualquier responsabilidad, inclusive por del mantenimiento defectuoso, siempre que la legislación lo
permita.
En caso de que se produzca un incidente grave en relación con este producto de Andreas
Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, se deberá informar de ello al fabricante y a la autoridad
competente del estado miembro en el que reside el usuario o el paciente.
La venta y la entrega de todos los productos de Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH se
realizan exclusivamente de acuerdo con las Condiciones Comerciales Generales que Andreas Fahl
Medizintechnik-Vertrieb GmbH le entregará directamente.
El fabricante se reserva el derecho a modificar los productos en cualquier momento.
LARYNGOTEC es una marca registrada en Alemania y en los estados miembro europeos de Andreas
®
Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Colonia.
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