Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Omni ow® II Αγγειακή πρόσθεση
Οδηγίε χρήση – Ελληνικά
STORED IN
50% ETHANOL
Περιγραφή
Η αγγειακή πρόσθεση Omni ow® II είναι κατασκευασ ένη από σύνθετο βιοσυνθετικό υλικό που αποτελείται από πολυεστερικό
πλέγ α ενσω ατω ένο σε διασταυρωτή ήτρα πρόβειου ινοκολλαγόνου ιστού. Η πρόσθεση είναι αποστειρω ένη σε διάλυ α
γλουταραλδεΐδη .
Η πρόσθεση διατίθεται αποστειρω ένη και η πυρετογόνα σε διάλυ α ε 50% αιθανόλη. Η πρόσθεση παρα ένει αποστειρω ένη
εκτό εάν η κύρια συσκευασία έχει ανοιχτεί ή υποστεί ζη ιά.
Η ευθεία (straight) αγγειακή πρόσθεση Omni ow II είναι προσαρ οσ ένη σε ένα γυάλινο κύλινδρο τοποθέτηση που περιέχεται σε
ένα γυάλινο άξονα. Ένα άγκιστρο αποτρέπει την ολίσθηση τη πρόσθεση από τον άξονα όταν αφαιρείται από το γυάλινο σωλήνα. Η
διά ετρο και το ελάχιστο ήκο τη πρόσθεση καθορίζεται στην ετικέτα που είναι επικολλη ένη στο γυάλινο σωλήνα.
Η κα πυλωτή (curved) αγγειακή πρόσθεση Omni ow II περιέχεται σε έναν αποστειρω ένο εσωτερικό σάκο εντό ενό εξωτερικού
σάκου. Η διά ετρο και το ελάχιστο ήκο τη πρόσθεση καθορίζεται στην ετικέτα που είναι επικολλη ένη στην εξωτερική
επιφάνεια του εξωτερικού σάκου.
Ενδείξει χρήση
Η αγγειακή πρόσθεση Omni ow II ενδείκνυται για την αντικατάσταση, ανακατασκευή, παράκα ψη, ή τοποθέτηση ε βαλώ ατο
ασθενών αγγείων σε ασθενεί που πάσχουν από αποφραχτικέ ή ανευρυσ ατικέ ασθένειε , σε ασθενεί που έχουν υποστεί
τραυ ατισ ό και απαιτούν αγγειακή αντικατάσταση, ή για ασθενεί που απαιτούν αγγειακή πρόσβαση, για λόγου όπω η
αι οκάθαρση.
Η ευθεία αγγειακή πρόσθεση Omni ow II προορίζεται:
1.
Για την παράκα ψη, αντικατάσταση, ή ανακατασκευή ασθενών ή τραυ ατισ ένων αι οφόρων αγγείων,
2.
Για την τοποθέτηση ε βαλώ ατο περιφερικών αγγείων,
3.
Για αρτηριοαγγειακή πρόσβαση όταν απαιτείται ίσια δια όρφωση.
Η κα πυλωτή (curved) αγγειακή πρόσθεση Omni ow II προορίζεται για αρτηριοαγγειακή πρόσβαση όταν απαιτείται δια όρφωση
βρόγχου (loop).
Προειδοποιήσει
1.
ΜΗΝ επαναποστειρώνετε την πρόσθεση Omi ow II. ιατίθεται αποστειρω ένη και ελεύθερη πυρετογόνων. Χρησι οποιήστε
την πρόσθεση α έσω ετά το άνοιγ α τη συσκευασία και απορρίψτε οποιαδήποτε τε άχια που δεν έχουν χρησι οποιηθεί.
2.
ΜΗΝ χρησι οποιείτε τι προσθέσει εάν έχει υποστεί ζη ιά η κύρια συσκευασία καθώ πορεί να διακυβευτεί η στειρότητα
του προϊόντο .
3.
ΜΗ χρησι οποιείτε την πρόσθεση εάν έχει σπάσει ο γυάλινο κύλινδρο .
4.
ΜΗ χρησι οποιείτε την πρόθεση εάν είναι πλήρω ε βαπτισ ένη στο διάλυ α αποθήκευση .
5.
ΜΗΝ επιχειρήσετε να επανατοποθετήσετε την πρόσθεση ετά την αφαίρεση του εργαλείου διάνοιξη σήραγγα .
6.
ΜΗΝ ισιώνετε τι κα πυλωτέ προσθέσει κατά την προετοι ασία ή την ε φύτευση, καθώ αυτό θα προκαλέσει στην
αλληλεπίδραση ιστού του πλέγ ατο .
7.
ΜΗΝ χρησι οποιείτε την ίσια πρόσθεση για δια όρφωση αρτηριοφλεβική πρόσβαση βρόγχου καθώ αυτό πορεί να
προκαλέσει στρέβλωση.
8.
ΜΗΝ τραβάτε, καταπονείτε, στρίβετε, συ πιέζετε ή αγκώνετε το σώ α τη πρόσθεση .
9.
ΜΗ χρησι οποιείτε τεχνικέ εκτο ή όπω παλόνια κοπή , λέιζερ, ή εκτο ή ε ραδιοσυχνότητε ε την πρόσθεση Omni ow
IΙ.
10.
ΜΗΝ επιχειρείτε τη διαστολή τη πρόσθεση ε παλόνι αγγειοπλαστική , ή ε επε βάσει ενδοαυλική πρόσθεση (στεντ).
Τεχνικέ πληροφορίε /προφυλάξει
1.
Βεβαιωθείτε ότι έχει πραγ ατοποιηθεί η διαδικασία έκπλυση για την αφαίρεση του διαλύ ατο αποθήκευση πριν την
ε φύτευση τη πρόσθεση . Εάν το παραλείψετε, πορεί να προκληθεί απόφραξη. ιατηρήστε την πρόσθεση υγρή ε
αποστειρω ένο φυσιολογικό ορό κατά τη διάρκεια τη επέ βαση .
2.
Η χρήση εργαλείου διάνοιξη σήραγγα για το πέρασ α τη πρόσθεση , είναι αναγκαία. Εάν το παραλείψετε, πορεί να
προκληθεί ανω αλία στο βιοσυνθετικό υλικό και να οδηγήσει σε απόφραξη, διάταση, ή σχη ατισ ό ανευρύσ ατο .
3.
Βεβαιωθείτε ότι η πρόσθεση δεν στρεβλώνεται όταν περνάει έσω του εργαλείου διάνοιξη σήραγγα , καθώ αυτό πορεί να
οδηγήσει σε απόφραξη.
4.
Αποφύγετε αλληλο-σύσφιξη ε εταλλικά εργαλεία, καθώ αυτό πορεί να προκαλέσει ζη ιά στην πρόσθεση και να
προκαλέσει απόφραξη, διάταση ή σχη ατισ ό ανευρύσ ατο . Εάν είναι αναγκαία η σύσφιξη, χρησι οποιήστε όνο
ατραυ ατικού σφιγκτήρε και αποφύγετε την επαναλα βανό ενη ή υπερβολική σύσφιξη στην ίδια θέση ε την πρόσθεση.
40
5.
Η πρόσθεση έχει ελάχιστη ελαστικότητα κατά το δια ήκη άξονα. Βεβαιωθείτε ότι η πρόσθεση έχει κοπεί στο σωστό ήκο .
Εάν είναι πολύ κοντή, πορεί να προκαλέσει αποκόλληση ρα άτων ε κίνδυνο αναστο ωτικού ανευρύσ ατο . Εάν είναι
πολύ ακριά, πορεί να στρεβλώσει και να προκαλέσει απόφραξη.
6.
Κόψτε τα τε άχια τη πρόσθεση τα οποία ήταν συσφιγ ένα κατά την έκπλυση. Βεβαιωθείτε ότι ολόκληρο το πάχο
του τοιχώ ατο και ένα οφθαλ ίδιο του πλέγ ατο έχουν ενσω ατωθεί ε κάθε ρά α κατά την πραγ ατοποίηση τη
αναστό ωση . Εάν το παραλείψετε, το αποτέλεσ α πορεί να είναι αποκόλληση ρά ατο και σχη ατισ ό αναστο ωτικού
ανευρύσ ατο .
7.
Όταν η πρόσθεση χρησι οποιείται για αρτηριοφλεβική πρόσβαση, πορεί να παρουσιαστεί ερυθρότητα (κοκκινίλα) και
οίδη α στην περιοχή ε φύτευση για λίγε έρε ετά την ε φύτευση.
8.
εν διατίθενται επαρκή δεδο ένα στα οποία να βασιστού ε για οποιαδήποτε συ περάσ ατα σχετικά ε τη χρήση τη
αγγειακή πρόσθεση Omni ow II για επε βάσει αορτοστεφανιαία παράκα ψη (bypass).
9.
Σα συνιστού ε να ην ε φυτεύετε την πρόσθεση Omni ow II σε θέση ε εξελισσό ενη όλυνση.
Θρο βεκτο ή
Η έγκαιρη παρέ βαση σε περίπτωση απόφραξη , έχει αποδειχθεί ω έθοδο αποκατάσταση τη προσθετική λειτουργία .
Συνεπώ , πρέπει να συ βουλεύσετε τον ασθενή να αναφέρει στο γιατρό τυχόν υποτροπή των συ πτω άτων.
Όταν εκτελείτε θρο βεκτο ή, επιλέξτε καθετήρα ε βολεκτο ή του κατάλληλου εγέθου και ακολουθήστε τι οδηγίε χρήση του
κατασκευαστή του καθετήρα.
Για αποφυγή ζη ιά στα τοιχώ ατα και την επιφάνεια ροή τη πρόσθεση :
1.
ΜΗΝ εφαρ όζετε υπερβολική πίεση κατά τη διαστολή του παλονιού
2.
ΜΗΝ εφαρ όζετε υπερβολική δύνα η κατά την απόσυρση του καθετήρα από την πρόσθεση
Αντενδείξει
Η πρόσθεση δεν πρέπει να χρησι οποιείται σε ασθενεί ε γνωστή υπερευαισθησία σε πρόβειο υλικό ή στη γλουταραλδεΰδη.
Ενδεχό ενε επιπλοκέ ε τηχρήση αγγειακή πρόθεση
Μπορεί να παρουσιαστούν επιπλοκέ ε τη χρήση, ή ε συνδυασ ένη ε οποιαδήποτε αγγειακή πρόσθεση αλλά περιορίζονται σε:
λοί ωξη, θρό βωση, διάταση, σχη ατισ ό ανευρύσ ατο , σχη ατισ ό ψευδοανευρύσ ατο , αποκόλληση ρά ατο και επιπλοκέ
απόκριση ιστού.
Έχει αναφερθεί σχη ατισ ό όψι ου ανευρύσ ατο στο Omni ow II (πάνω από 4 χρόνια ετά την ε φύτευση). Συνιστάται η συνεχή
παρακολούθηση του ασθενού .
Η ακεραιότητα του τοιχώ ατο τη πρόσθεση πορεί να επηρεαστεί αρνητικά από ικροοργανισ ού που παράγουν κολλαγενάση.
Προετοι ασία πριν την ε φύτευση
Προετοι άστε αποστειρω ένη λεκάνη ε επαρκή ποσότητα αποστειρω ένου φυσιολογικού ορού για πλήρη ε βάπτιση τη
πρόσθεση , ια αποστειρω ένη σύριγγα 20 ml, αποστειρω ένη ηπαρίνη 5.000 διεθνών ονάδων (I.U.) ανά ml.
Αφαίρεση τη πρόσθεση από τη συσκευασία
ΕΥΘΕΙΑ ΑΓΓΕΙΑΚΉ ΠΡΌΣΘΕΣΗ
1.
Αφαιρέστε τη σφράγιση και το καπάκι από το γυάλινο σωλήνα. Αφαιρέστε το κάλυ α σιλικόνη ε την
αποστειρω ένη λαβίδα. Απορρίψτε την αποστειρω ένη λαβίδα και το καπάκι. Εικόνα 1
2.
Αφαιρέστε, ε άσηπτη τεχνική, την πρόσθεση από το γυάλινο σωλήνα, πιάνοντα το άκρο του γυάλινου άξονα ε
αποστειρω ένη λαβίδα και ανασηκώνοντά το προσεκτικά και έξω από το γυάλινο σωλήνα. Εικόνα 2 Το άγκιστρο στο
κάτω έρο του γυάλινου άξονα θα αποτρέψει την ολίσθηση του οσχεύ ατο από το γυάλινο κύλινδρο.
3.
Πιάστε τον άξονα από το άγκιστρο, γυρίστε τον ανάποδα και αφήστε την πρόσθεση να ολισθήσει στη λεκάνη του
αποστειρω ένου ορού. Εάν η πρόσθεση δεν ολισθήσει εύκολα, ωθήστε την απαλά προ το κάτω έρο του άξονα.
ΜΗΝ τραβάτε την πρόσθεση.
ΚΑΜΠΥΛ ΤΉ ΑΓΓΕΙΑΚΉ ΠΡΌΣΘΕΣΗ
1.
Αφαιρέστε ε άσηπτη τεχνική τον αποστειρω ένο εσωτερικό σάκο που περιέχει την πρόσθεση, από τον εξωτερικό
σάκο (συσκευασία). Εικόνα 3. Μόνο ο εσωτερικό σάκο είναι αποστειρω ένο .
2.
Κόψτε τη γωνία του εσωτερικού σάκου ε αποστειρω ένο ψαλίδι και αφήστε το διάλυ α αποθήκευση να
στραγγιστεί σε ένα δοχείο. Εικόνα 4. Απορρίψτε το δοχείο του διαλύ ατο αποθήκευση .
3.
Αφαιρέστε την πρόσθεση από τον εσωτερικό σάκο και τοποθετήστε την στη λεκάνη του αποστειρω ένου
φυσιολογικού ορού.
41
Publicité
