Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Når tiden er inde til at implantere protesen, ernes klemmerne fra protesen, og heparinen og saltvandet drænes.
BUEDE KARPROTESER
Den buede protese skylles på samme måde som beskrevet ovenfor for lige proteser. Den buede kon guration opretholdes
hele proceduren igennem. Fig. 6. Stræk IKKE protesen ud.
Implantation
Forbered snittene på sædvanlig facon.
Brug af et hult tunneleringsinstrument
LIGE KARPROTESE
Lav en tunnel til protesen med et hult metal- eller plastiktunneleringsinstrument og før protesen ind gennem instrumentet.
Fig. 7.
BUEDE KARPROTESER
Hvis det tiltænkte transplantatlayout markeres på huden med en steril kirurgisk markør, kan det lette den endelige
placering af protesen. Oprethold transplantatets bue ved at isætte 2 hule tunneleringsinstrumenter og føre begge lige
transplantatsektioner igennem samtidigt fra det distale til det proksimale snit. Fig. 8. Sørg for, at transplantatet ikke
knækker ved buen under anbringelsen.
Fjern forsigtigt tunneleringsinstrumentet, når transplantatet er placeret korrekt.
Anastomose
1.
Når enderne klargøres til anastomosen er det vigtigt at afskære de dele af protesen, der var fastklemt under forberedelsen.
2.
Mono lament polypropylen er det foretrukne suturmateriale. Under syningen skal protesens kanter everteres, og det skal
sikres, at hele vægtykkelsen og en netmaske indgår i hver sutur. Fig. 9.
3.
Inden den anden anastonose fuldføres, skylles protesen med blod for at sikre, at alt heparin er ernet.
4.
Der kan udføres et intra-operativ angiogram, når proceduren foretages, for at dokumentere virkemåden. Sørg for, at det er
arterien og ikke protesen som bruges til injektionen.
Når proceduren er fuldført, bør patientens etiketter, der følger med protesen, indføjes i patient- og hospitalsjournalerne.
Arteriovenøs adgang
1.
Det foretrækkes at lade protesen hele i mindst to uger, inden punkteringen påbegyndes.
2.
Den arteriovenøse adgangsvej må IKKE punkteres gentagne gange samme sted, da det kan medføre, at protesevæggen
overrives, eller at der dannes hæmatoma eller pseudoaneurisme. Det er nødvendigt at rotere punkturstederne i hele
protesens længde.
30
3.
Protesebuen må IKKE punkteres.
4.
Der må IKKE punkteres inden for 3 cm fra de anastomotiske områder.
5.
Det er vigtigt nøje at følge den aseptiske teknik for at mindske risikoen for infektion.
6.
Moderat kompression af punkturområdet vil forårsage hæmostase.
Vaskulær patch
Afskær den rørformede protese på langs og ret den til, så den danner en vaskulær patch. Sørg for, at blodstrømsover aden ikke er
beskadiget. Når patchen sys på plads, skal det sikres, at hele vægtykkelsen og nettet indgår i hver sutur.
Returner til Bio Nova International Pty. Ltd.
PATIENTIMPLANTATSKEMA
Implantatskemaet bør udfyldes straks efter, at kirurgen har fuldført operationen, og returneres i den vedføjede konvolut.
EXPLANTEREDE PROTESEPRØVER
Hvis Omni ow II karprotesen udtages fra en patient uanset årsagen, kan den returneres til Bio Nova International Pty. Ltd.
for analyse. Skyl blod og reststo er af protesen med sterilt saltvand. Returner prøven i en forseglet beholder med 10%
formalin. Angiv serienummer, katalognummer og årsag til ernelse. Kontakt den lokale Omni ow II repræsentant, der vil
sørge for, at prøven returneres.
Resterilisering/genbrug
Udstyret er kun beregnet til engangsbrug. Må ikke genbruges, genbehandles eller resteriliseres. Det genbehandlede udstyrs renhed
og sterilitet kan ikke sikres. Genbrug af dette udstyr kan medføre krydskontaminering, infektion eller patientens død. Udstyrets
egenskaber for ydelse kan kompromitteres pga. genbehandling eller resterilisation, fordi udstyret blev udviklet og testet til
engangsbrug. Udstyrets holdbarhed er baseret på engangsbrug. Hvis enheden af en eller anden grund skal returneres til LeMaitre
Vascular, skal den anbringes i den originale emballage og returneres til den adresse, der er anført på æsken.
Begrænset produktgaranti. Begrænsning af misligholdelsesbeføjelser
LeMaitre Vascular, Inc. garanterer, at der er anvendt rimelig omhu ved fremstilling af dette udstyr. Medmindre det fremgår
udtrykkeligt heri, FRALÆGGER LEMAITRE VASCULAR (SOM ANVENDT I DETTE AFSNIT INKLUDERER DENNE TERM LEMAITRE VASCULAR,
INC., DETS ASSOCIEREDE SELSKABER, SAMT DERES RESPEKTIVE ANSATTE, OVERORDNEDE, DIREKTØRER, LEDERE OG AGENTER) SIG
HERMED ALLE UDTRYKKELIGE SÅVEL SOM UNDERFORSTÅEDE GARANTIER MED HENSYN TIL DETTE UDSTYR, UANSET OM DE ER OPSTÅET
SOM FØLGE AF LOV ELLER PÅ ANDEN MÅDE, (HERUNDER, MEN IKKE BEGRÆNSET TIL AL UNDERFORSTÅET GARANTI FOR SALGBARHED OG
EGNETHED TIL BESTEMTE FORMÅL) OG FRASKRIVER SIG HERVED SAMME. LeMaitre Vascular fremsætter ingen erklæring med hensyn
til egnethed til nogen bestemt behandling, hvor produktet anvendes. Dette er alene køberens ansvar. Denne begrænsede garanti
gælder ikke i tilfælde af evt. misbrug eller fejlagtig anvendelse, eller forkert opbevaring af denne enhed, foretaget af køberen eller
en evt. tredje part. Den eneste misligholdelsesbeføjelse vedr. denne begrænsede garanti skal være en erstatning af apparatet eller
en refundering af købsprisen for apparatet (efter LeMaitre Vascular's eget valg) efter købers returnering af apparatet til LeMaitre
Vascular. Denne garanti udløber på udløbsdatoen for enheden.
LEMAITRE VASCULAR FRASKRIVER SIG ETHVERT ANSVAR FOR EVENTUEL DIREKTE ELLER INDIREKTE SKADESERSTATNING, ERSTATNING
FOR FØLGESKADER OG SPECIELLE SKADER, PØNALERSTATNING ELLER ANDEN SKADESERSTATNING. MED HENSYN TIL DETTE
UDSTYR VIL LEMAITRE VASCULARS SAMLEDE ERSTATNINGSANSVAR, UANSET HVORDAN DET OPSTÅR OG EFTER EN HVILKEN SOM
HELST ANSVARSTEORI, DET VÆRE SIG VED KONTRAKT, CIVILT SØGSMÅL, SKÆRPET ANSVAR ELLER PÅ ANDEN MÅDE, UNDER INGEN
OMSTÆNDIGHEDER OVERSTIGE ÉT TUSINDE DOLLAR (US $1.000), UANSET OM LEMAITRE VASCULAR ER BLEVET UNDERRETTET OM
MULIGHEDEN FOR ET SÅDANT TAB, OG UANSET OM EN EVENTUEL AFHJÆLPENDE FORANSTALTNING IKKE HAR LEVET OP TIL SIT
EGENTLIGE FORMÅL. DISSE BEGRÆNSNINGER GÆLDER FOR ALLE TREDJEPARTSKRAV.
Til brugerens oplysning er en revisions- eller udstedelsesdato for disse instruktioner indeholdt på bagsiden af denne
brugervejledning. Hvis der er gået reogtyve (24) måneder mellem denne dato og produktets anvendelse, bør brugeren kontakte
LeMaitre Vascular for at nde ud af, om der er kommet yderligere produktinformationer.
31
Publicité
