NuMED CP STENT Mode D'emploi page 15

Posizionamento dello stent
1. L'utilizzo degli accessori acclusi allo stent è necessario per rimuovere la valvola emostatica senza
danneggiare lo stent o la sua copertura. Fare riferimento alle istruzioni per l'uso dello stent CP. Una
volta posizionato lo stent davanti alla valvola emostatica, lo strumento deve essere estratto dalla
valvola.
2. L'unità viene fatta avanzare attraverso la lunga guaina di posizionamento e sulla guida angiografica rigida
fino alla sede prescelta per il posizionamento.
3. Effettuato il posizionamento corretto dello stent, retrarre la guaina per mettere a nudo lo stent. Verificare la
posizione corretta dello stent mediante l'iniezione di una piccola quantità di mezzo di contrasto attraverso il
ramo laterale della guaina o un secondo catetere. Espandere lo stent gonfiando il palloncino alla pressione
raccomandata. Non superare la pressione nominale di rottura specificata dal produttore del palloncino.
Ritiro del sistema di posizionamento
1. Una volta espanso lo stent, sgonfiare il palloncino e ruotarlo per verificare che lo stent sia libero e posizionato
correttamente.
2. Estrarre il catetere con palloncino e verificare il risultato della procedura mediante angiografia.
NOTA: Dopo il posizionamento, il diametro dello stent può essere aumentato con l'ausilio di un palloncino di
diametro maggiore. Non superare il diametro massimo di espansione raccomandato di 24 mm per gli stent da
8 'zigzag', o il diametro di 30 mm per gli stent da 10 'zigzag'.
RESA DEL DISPOSITIVO RIMOSSO:
NuMED Inc. è interessata alla restituzione, da parte del cliente, degli stent CP rimossi. Sistemare il dispositivo
espanso in un contenitore o in un flacone subito dopo la rimozione. Per maggiori istruzioni sulla resa di un
dispositivo rimosso, contattare RA Manager, NuMED, Inc. 2880 Main Street, Hopkinton, New York, 12965.
Telefono: 315-328-4491.
AVVERTENZA: Gli stent NuMED vengono usati in parti del corpo umano che sono estremamente ostili, per cui
potrebbero non funzionare a causa di diversi motivi, tra cui possibili complicanze mediche o il mancato
funzionamento dello stent a causa di una rottura ed embolizzazione. Inoltre, nonostante il design dettagliato, la
selezione accurata dei componenti e della produzione e il collaudo prima della vendita, gli stent potrebbero
facilmente subire danni prima, durante o dopo l'inserimento a causa di un uso o una compressione scorretta o
della presenza di altri fattori. Gli stent metallici posizionati in sedi in cui esistano forze di compressione esterne,
come nel tratto di efflusso ventricolare destro, sono particolarmente esposti a rottura per fatica e a
embolizzazione e dovrebbero essere evitati.
Gli stent e i relativi accessori vengono venduti come sono. I rischi riguardanti la qualità e le prestazioni dello
stent sono esclusivamente a carico dell'acquirente. NuMED non offre alcuna garanzia, espressa o implicita, per
quanto riguarda i cateteri e gli accessori, comprese eventuali garanzie implicite di commerciabilità o
adeguatezza per un certo scopo. NuMED non assume alcuna responsabilità nei confronti di alcuna persona o di
eventuali spese mediche o danni diretti o indiretti conseguenti all'uso di un catetere o accessorio o causati da
difetti, guasto o mancato funzionamento del catetere o dell'accessorio, sia che il reclamo si basi su garanzia,
contratto, illecito o altra forma. Nessuno possiede l'autorità di vincolare NuMED a rappresentare o garantire i
cateteri e gli accessori.
Garanzia e limitazioni
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