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CP STENT
COARCTATION OF THE AORTA
The ACC/AHA 2008 Guidelines for the Management of Adults With Congenital
Heart disease recommends a yearly follow-up and additional imaging of the
Coarctation site by CT or MRI every 5 years or less.
Instructions for use .............................................. 2
Mode d'emploi ..................................................... 7
Istruzioni per l'uso ..............................................13
Gebrauchsanweisung .........................................19
Instrucciones de utilización .................................25
Bruksanvisning ...................................................31
Brugsanvisning ...................................................36
Gebruiksaanwijzing ............................................41
Instruções de utilização ......................................46
Kullanım Talimatları ............................................52
Οδηγιες χρησης ..................................................57
CAUTION: Federal (USA) Law restricts this
device to sale by or on the order of a
physician.
®
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Manuels Connexes pour NuMED CP STENT
Sommaire des Matières pour NuMED CP STENT
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Page 7: Contre-Indications
DESCRIPTION Le CP Stent est un stent à ballon extensible et conçu comme implant permanent. Le CP Stent est constitué d’un fil d’alliage à 90 % de platine et 10 % d’iridium traité thermiquement, disposé en rangées soudées au laser avec un motif en zigzag. -
Page 8: Informations Concernant La Securite De L'irm
Sur la base de tests et d’une modélisation non cliniques, dans les conditions d’exploration définies plus haut, on s’attend à ce que le CP Stent produise une élévation de temperature in vivo maximum inférieure à 2 °C après 15 minutes d’exploration continue. -
Page 9: Retour Des Dispositifs Explantés
8 zig, et de 30 mm pour les stents 10 zig. RETOUR DES DISPOSITIFS EXPLANTÉS : NuMED, Inc. s’intéresse à la récupération des CP Stents. Placer le dispositif explanté dans un conteneur ou un tube immédiatement après l’excision. Pour des instructions supplémentaires sur le retour d’un dispositif explanté, contacter RA Manager, NuMED, Inc. - Page 10 Tableau des raccourcissements du CP Stent ® à la dilatation CP8Z16 CP8Z22 CP8Z28 CP8Z34 CP8Z39 (Longueur du (Longueur du (Longueur du (Longueur du (Longueur du Diamètre stent après stent après stent après stent après stent après du ballon expansion) expansion)
- Page 11 16,19 11,80 13,98 12,04 *Ces données reposent sur les tests réalisés avec le cathéter de placement de stent NuMED BIB ® Les valeurs indiquées en caractères gras représentent le diamètre du stent gonflé à la pression maximale avant éclatement (RBP).
-
Page 12: Introducteur Requis Avec Cp Stent Nu
27,44 29,94 23,34 25,44 *Ces données reposent sur les tests réalisés avec le cathéter de placement de stent NuMED BIB ® Les valeurs indiquées en caractères gras représentent le diamètre du stent gonflé à la pression maximale avant éclatement (RBP). - Page 18 CP Stent a 8 ‘zigzag’ ® DIAMETRO INTRODUTTORE INTRODUTTORE PALLONCINO PER STENT PER STENT CATETERE DI CP NON RIVESTITI CP RIVESTITI POSIZIONAMENTO BIB E DIMENSIONI INTRODUTTORE 12MM (8F) 14MM (8F) 15MM (9F) 16MM (9F) 18MM (10F) 20MM (10F) 22MM (11F)
- Page 30 CP Stent de 8 Zigzag ® DIÁMETRO DEL INTRODUCTOR INTRODUCTOR CATÉTER BALÓN BIB Y NECESARIO CON REQUERIDO CON TAMAÑO DEL STENT STENT INTRODUCTOR CP DESNUDO CP CUBIERTO 12MM (8F) 14MM (8F) 15MM (9F) 16MM (9F) 18MM (10F) 20MM (10F) 22MM (11F)
- Page 51 CP Stent 8 Zig ® DIÂMETRO DO BALÃO INTRODUTOR INTRODUTOR DO CATETER DE ENTREGA NECESSÁRIO NECESSÁRIO BIB E TAMANHO DO COM CP STENT INTRODUTOR CP STENT COBERTO 12MM (8F) 14MM (8F) 15MM (9F) 16MM (9F) 18MM (10F) 20MM (10F) 22MM (11F)