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FR FRANÇAIS
Mises en garde et précautions
• Les alliages de cobalt-chrome peuvent rarement produire des dermatites de contact sur des sujets sensibilisés.
Un test de contact (patch test) est recommandé.
• AVERTISSEMENT: Ce produit peut vous exposer à Nickel, identifié par l'État de Californie comme pouvant causer le cancer.
Pour de plus amples informations, prière de consulter www.P65Warnings.ca.gov.
• L'alliage contient du cobalt, un élément classé CMR. (CAS Number: 7440-48-4).
• Avant d'installer la prothèse, vérifiez s'il y a d'autres implants métalliques dans la bouche du patient.
Un effet „ pile „ peut se produire en présence de différents métaux.
• Chacune de nos livraisons est identifiée par un numéro de lot. Afin d'assurer une traçabilité complète, il est recommandé
d'enregistrer ce numéro sur la carte de patient.
• Le produit ne nécessite pas de précautions particulières de stockage. MESA maintient la traçabilité des lots pendant 15 ans.
• Les méthodes de conservation des produits réalisés avec DD Bio CW sont de la responsabilité des opérateurs professionnels
(prothésistes dentaires). Ce produit doit être conservé, transporté et utilisé à une température comprise entre -30°C et +50°C
pour garantir l'intégrité de l'emballage et de la notice qui y est contenue.
• La MESA recommande d'attirer l'attention des patients sur la possibilité que les alliages dentaires puissent influencer les
résultats des examens radiologiques (IRM).
• Le produit est vendu non stérile.
Les utilisateurs doivent signaler au fabricant et aux autorités compétentes de chaque État membre dans lequel l'utilisateur et/ou
le patient réside tout incident pertinent survenu lors de l'utilisation de ce dispositif.
Un résumé de la sécurité et des performances cliniques est disponible sur Eudamed.
Composition chimique en pourcentage (m/m)
Co
Cr
Mo
Autres: Si, Mn
Propriété physiques et mécaniques
Densité
Température de fusion
Point de fusion
Charge unitaire de rupture (Rp 0.2)
Pourcentage d'allongement à la rupture
Module d'élasticité
Dureté Vickers
Couleur
Coefficient de dilatation thermique 25-500°C
Coefficient de dilatation thermique 25-600°C
Température maximale de cuisson
Céramiques recommandées
Tests de cytotoxicité conformément à la
norme ISO 10993-5
Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 – 108 · 32139 Spenge · Germany · Tel.: +49 5225 863190
eIFU_DD Bio CW_Rev.01_20240104
Notice d'utilisation
DD Bio CW
66
27
6
8.4 g/cmc
1307-1417°C
1470°C
395 MPa
11%
233 GPa
255 HV10
Blanc
K
14.3·10
-6
-1
14.5·10
K
-6
-1
980°C
VITA VM13
Passé
Symbole Description
Fabricant
Date de production
Distribué par
Marquage CE
LOT
Numéro de lot
Numéro de catalogue
REF
Non stérile
50°C
+
Limites de température
-30°C
Consulter la notice d'utilisation
www.dentaldirekt.de/en/IFU
Dispositif médical
UDI
Code UDI du produit
Contient des substances dangereuses
Mesa Italia S.r.L. via dell'Artigianato, 35/37, 25039 Travagliato (BS) ITALIA
8
0425
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