Dental Direkt DD Bio CW Notice D'utilisation page 32

HU MAGYA
Figyelmeztetések és óvintézkedések
• A kobalt-króm tartalmú ötvözetek ritkán kontakt-dermatitiszt válthatnak ki az arra érzékenyekben. Javasoljuk bőrpróba elvégzését (Patch teszt).
• A fém porok és füstök az egészségre veszélyesek. A marás és csiszolás során megfelelő elszívó rendszert kell használni.
• Az ötvözet kobaltot tartalmaz, amely CMR anyagként besorolt (CAS-szám: 7440-48-4).
• A protézis behelyezése előtt győződjenek meg arról, hogy vannak-e más, fém tartalmú tömések, pótlások, betétek a páciens szájüregében.
Amennyiben különböző fémek vannak jelen „elektrolízis" jöhet létre.
• Minden kiszerelésen feltüntettük a tételszámot. A követhetőség érdekében kérjük, tüntessék fel a páciens beteglapján ezt a számot.
• A termék tárolásához nincs szükség különleges óvintézkedésekre. A MESA cég a tételek nyomon követhetőségét 15 évig őrzi meg.
• A DD Bio CW ötvözetből készült termékek tárolási módja a szakemberek (odototechnikusok) hatáskörébe tartozik. Ez a termék -30°C és
+50°C közötti hőmérsékleten kell tárolni, szállítani és használni a csomagolás és a benne lévő utasítások épségének biztosítása érdekében.
• A MESA azt tanácsolja, hogy a páciensek figyelmét hívják fel arra, hogy a fogászati ötvözetek befolyásolhatják a radiológiai vizsgálatok (MRI)
eredményeit.
• A termék nem steril állapotban kerül forgalomba.
A felhasználóknak jelentést kell tenniük a gyártónak és minden olyan tagállam illetékes hatóságainak, ahol a felhasználó és/vagy a beteg
tartózkodik, minden jelentős balesetről, amely az eszköz használata során történik
A biztonságosságról és a klinikai teljesítményről szóló összefoglaló elérhető az Eudamed oldalán.
Százalékos kémiai összetétel (m/m)
Co
Cr
Mo
Egyéb: Si, Mn
Fizikai és mechanikai tulajdonságok
Sűrűség
Szilárdsági-folyékonysági hőmérséklet
Olvadáspont
Egységes folyáshatár (Rp 0.2)
Nyúlási arány a törésig
Rugalmassági modulus
Vickers-keménység
Szín
Hőtágulási együttható 25-500°C
Hőtágulási együttható 25-600°C
Maximális hőkezelési hőmérséklet
Ajánlott kerámiák
Citotoxicitási vizsgálat az ISO 10993-5
szerint
Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 – 108 · 32139 Spenge · Germany · Tel.: +49 5225 863190
eIFU_DD Bio CW_Rev.01_20240104
Használati útmutató
DD Bio CW
66
27
6
8.4 g/cmc
1307-1417°C
1470°C
395 MPa
11%
233 GPa
255 HV10
Fehér
K
14.3·10 -6 -1
14.5·10 K
-6 -1
980°C
VITA VM13
Meghaladja
Szimbólum Leírás
Gyártó
Gyártás dátuma
Forgalmazza
CE jelzés
LOT Lottósz.
Katalógusszám
REF
Nem steril
50°C
+
Hőmérsékleti határértékek
-30°C
Olvassa el a használati utasításokat
www.dentaldirekt.de/en/IFU
Orvosi eszköz
UDI
Termék egyéni azonosító kódja (UDI)
Veszélyes anyagokat tartalmaz
Mesa Italia S.r.L. via dell'Artigianato, 35/37, 25039 Travagliato (BS) ITALIA
32
0425