Dental Direkt DD Bio CW Notice D'utilisation page 24

DA DANSK
Advarsler og forholdsregler
• Kobolt-krom-legeringer kan sjældent producere kontakteksem på sensibiliserede patienter. En lappetest anbefales (Patch test).
• Metalstøv og -dampe er sundhedsfarlige. Brug et passende udsugningssystem ved fræsning og polering.
• Legeringen indeholder kobolt, et grundstof klassificeret som CMR (CAS-nummer: 7440-48-4).
• Inden påføring af protesen skal du kontrollere, om der er andre metalliske elementer i patientens mundhule. Ved tilstedeværelse af
forskellige metaller kan der opstå en galvanisk korrosion.
• Hver af vores forsyninger er identificeret med et partinummer. For at fuldføre sporbarheden anbefales det at skrive dette nummer på patientjournalen.
• Produktet kræver ikke særlige opbevaringsforholdsregler. MESA bevarer partiets sporbarhed i 15 år.
• Metoderne til konservering af artefakter lavet med DD Bio CW er ansvar for professionelle operatører (tandteknikere). Dette produkt skal opbevares,
transporteres og bruges ved en temperatur mellem -30 °C og +50 °C for at sikre integriteten af emballagen og instruktionerne deri.
• MESA anbefaler at henlede patienternes opmærksomhed på muligheden for, at dentale legeringer kan påvirke resultaterne af radiologiske
undersøgelser (MRI).
• Produktet sælges ikke-sterilt.
Brugerne skal rapportere til fabrikanten og de kompetente myndigheder i hvert medlemsland, hvor brugeren og/eller patienten bor, alle større ulykker,
der opstår under brug af denne enhed.
En oversigt over sikkerhed og klinisk ydeevne er tilgængelig på Eudamed.
Procent af kemisk sammensætning (m/m)
Co
Cr
Mo
Andet: Si, Mn
Fysiske og mekaniske egenskaber
Massefylde
Solidus-liquidus temperature
Smeltepunkt
Enkelt flydespænding (Rp 0,2)
Procentvis forlængelse ved brud
Elasticitetsmodul
Vickers-hårdhed
Farve
Termisk udvidelseskoefficient 25-500°C
Termisk udvidelseskoefficient 25-600°C
Maksimal kogetemperatur
Anbefalet keramik
Cytotoksicitetstest i henhold til ISO 10993-5
Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 – 108 · 32139 Spenge · Germany · Tel.: +49 5225 863190
eIFU_DD Bio CW_Rev.01_20240104
Brugsanvisning
DD Bio CW
66
27
6
8.4 g/cmc
1307-1417°C
1470°C
395 MPa
11%
233 GPa
255 HV10
Hvid
K
14.3·10 -6 -1
14.5·10 K
-6 -1
980°C
VITA VM13
Bestået
Symbol Beskrivelse
Fabrikant
Produktionsdato
Distributør
CE-mærkning
LOT Partinummer
Katalognummer
REF
Ikke sterilt
50°C
+
Temperaturgrænser
-30°C
Se brugsanvisningen
www.dentaldirekt.de/en/IFU
Medicinsk udstyr
UDI
Produktets UDI-kode
Indeholder farlige stoffer
Mesa Italia S.r.L. via dell'Artigianato, 35/37, 25039 Travagliato (BS) ITALIA
24
0425