Dental Direkt DD Bio CW Notice D'utilisation page 30

CS ČEŠTINA
Varování a opatření
• Kobalt-chrómové slitiny mohou u subjektů se zvýšenou citlivostí zřídkavě způsobovat kontaktní dermatitidy.
Doporučuje se provést kontaktní test (Patch test).
• Kovový prach a spaliny jsou zdraví nebezpečné. Během tavení a leštění použijte vhodný odsávací systém.
• Slitina obsahuje kobalt, tj. prvek klasifikovaný jako CMR (číslo CAS: 7440-48-4).
• Před aplikací protézy zkontrolujte, zda se v ústní dutině pacienta nenacházejí další kovové prvky.
Za přítomnosti odlišných kovů může vzniknout „bateriový efekt".
• Každá naše dodávka je označena číslem šarže. Kvůli skompletování vysledovatelnosti se doporučuje uvést toto číslo na kartě pacienta.
• Výrobek nevyžaduje mimořádná opatření pro uchovávání. Firma MESA uchovává vysledovatelnosti šarže po dobu 15 let.
• Způsoby uchovávání výrobků vytvořených s DD Bio CW spadají do kompetence profesionálních pracovníků (zubních techniků).
Tento výrobek je třeba uchovávat, přepravovat a používat při teplotě v rozsahu od -30 °C do +50 °C kvůli zajištění neporušenosti balení
a návodu, který se nachází uvnitř.
• Firma MESA doporučuje upozornit pacienty na možnost, že zubní slitiny by mohly mít vliv na výsledky radiologických vyšetření (MRI).
• Výrobek je prodáván v nesterilním stavu.
Uživatelé musí signalizovat výrobci a kompetentním orgánům každého členského státu, ve kterém má uživatel a/nebo pacient pobyt, jakoukoli
nehodu, ke které došlo během použití tohoto prostředku.
Syntéza týkající se bezpečnosti a klinických vlastností je dostupná na Eudamed.
Procentuální chemické složení (m/m)
Co
Cr
Mo
Jiné: Si, Mn
Fyzické a mechanické vlastnosti
Hustota
Teplota solidu-likvidu
Bod tání
Jednotkové únavové zatížení
Prodloužení v procentech při zlomu
Modul pružnosti
Tvrdost podle Vickerse
Barva
Koeficient tepelné roztažnosti 25-500°C
Koeficient tepelné roztažnosti 25-600°C
Maximální teplota výpalu
Doporučené keramiky
Test cytotoxicity podle ISO 10993-5
Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 – 108 · 32139 Spenge · Germany · Tel.: +49 5225 863190
eIFU_DD Bio CW_Rev.01_20240104
Návod k použití skenovacího tělíska
DD Bio CW
66
27
6
8.4 g/cmc
1307-1417°C
1470°C
395 MPa
11%
233 GPa
255 HV10
Bílá
K
14.3·10 -6 -1
14.5·10 K
-6 -1
980°C
VITA VM13
Vyhověla
Symbol Popis
Výrobce
Datum výroby
Distributor
Označení „CE"
LOT Číslo šarže
Číslo katalogu
REF
Nesterilní
50°C
+
Teplotní limity
-30°C
Přečtěte si návod k použití
www.dentaldirekt.de/en/IFU
Zdravotnický prostředek
UDI
Kód UDI (jedinečný identifikátor prostředku) výrobku
Obsahuje nebezpečné látky
Mesa Italia S.r.L. via dell'Artigianato, 35/37, 25039 Travagliato (BS) ITALIA
30
0425