Dental Direkt DD Bio CW Notice D'utilisation page 36

SK SLOVENSKY
Varovania a opatrnosť
• Kobaltové-chrómové zliatiny môžu v zriedkavých prípadoch spôsobovať kontaktné dermatitídy u subjektov so zvýšenou citlivosťou.
Odporúča sa vykonať kontaktnú skúšku (Epikutánny test - Patch test).
• Prach a spaliny kovu sú zdraviu nebezpečné. Počas frézovania a leštenia používajte vhodný dýchací systém.
• Zliatina obsahuje kobalt, prvok klasifikovaný ako CMR (Číslo CAS: 7440-48-4).
• Pred aplikáciou protézy overte, či sú v ústnej dutine pacienta ďalšie kovové prvky. V prípade prítomnosti rôznych kovov by sa mohol
vyskytnúť efekt „batérie.
• Každá naša dodávka je identifikovaná číslom šarže. Kvôli skompletovaniu vysledovateľnosti sa odporúča uviesť toto číslo na karte pacienta.
• Výrobok nevyžaduje mimoriadne opatrenia pre uchovávanie. Firma MESA zachováva vysledovateľnosť šarže po dobu 15 rokov.
• Spôsoby uchovávania výrobkov vyrobených s DD Bio CW sú v kompetencii profesionálnych pracovníkov (zubní technici).
Tento výrobok musí byť uchovávaný, prepravovaný a používaný pri teplote od -30 °C do +50 °C, aby sa zabezpečila neporušenosť balenia
a návodu, ktorý sa v ňom nachádza.
• Firma MESA odporúča upozorniť pacientov, že zubné zliatiny môžu ovplyvniť výsledky rádiologických vyšetrení (MRI).
• Výrobok je predávaný v nesterilnom stave.
Používatelia musia oznámiť výrobcovi a kompetentným orgánom členského štátu, v ktorom má používateľ a/alebo pacient bydlisko, všetky
relevantné nehody spojené s použitím tejto pomôcky.
Súhrn týkajúci sa bezpečnosti a klinických výkonov je k dispozícii v databáze Eudamed.
Percentuálne chemické zloženie (m/m)
Co
Cr
Mo
Iné: Si, Mn
Fyzické a mechanické vlastnosti
Hustota
Teplota solidu-likvidu
Bod tavenia
Jednotkové únavové zaťaženie
Predĺženie v percentách pri zlome
Modul pružnosti
Tvrdosť podľa Vickersa
Farba
Koeficient tepelnej rozťažnosti 25-500°C
Koeficient tepelnej rozťažnosti 25-600°C
Maximálna teplota výpalu
Odporúčané keramiky
Test cytotoxicity podľa ISO 10993-5
Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 – 108 · 32139 Spenge · Germany · Tel.: +49 5225 863190
eIFU_DD Bio CW_Rev.01_20240104
Návod na použitie
DD Bio CW
66
27
6
8.4 g/cmc
1307-1417°C
1470°C
395 MPa
11%
233 GPa
255 HV10
Biela
K
14.3·10 -6 -1
14.5·10 K
-6 -1
980°C
VITA VM13
Vyhovela
Symbol Popis
Výrobca
Dátum výroby
Distribútor
Označenie CE
LOT Číslo šarže
Katalógové číslo
REF
Nesterilné
50°C
+
Teplotné limity
-30°C
Prečítajte si návod na použitie
www.dentaldirekt.de/en/IFU
Zdravotnícka pomôcka
UDI
Kód UDI (jedinečný identifikátor prostriedku) výrobku
Obsahuje nebezpečné látky
Mesa Italia S.r.L. via dell'Artigianato, 35/37, 25039 Travagliato (BS) ITALIA
36
0425