Dental Direkt DD Bio CW Notice D'utilisation page 46

LT LIETUVIŲ KALBA
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
• Kobalto-chromo lydiniai gali retai sukelti dermatitą, jei liečiasi su jautrių asmenų oda. Rekomenduojama patikrinti sąlyčio metu („patch test").
• Metalo milteliai ir dūmai yra pavojingi sveikatai. Frezavimo ir šlifavimo metu naudokite tinkamą siurbimo sistemą.
• Lydinyje yra kobalto, kuris klasifikuojamas kaip CMR (CAS numeris: 7440:-48-4
• Prieš protezų taikymą patikrinkite, ar paciento burnos ertmėje yra kokių nors kitų metalų. Jei yra kitokių metalų, gali pasireikšti „kaupimosi" poveikis.
• Kiekvienas mūsų gaminys yra identifikuojamas partijos numeriu. Atsekamumo sumetimais rekomenduojame nurodyti šį numerį paciento kortelėje.
• Gaminiui nereikia ypatingų laikymo sąlygų. MESA užtikrina partijos atsekamumą 15 metų.
• Su DD Bio CW pagamintų ruošinių laikymo tvarką nustato profesionalūs operatoriai (odontologijos specialistai). Šis gaminys saugomas, gabenamas
ir naudojamas nuo -30 °C iki +50 °C temperatūroje, siekiant užtikrinti pakuotės ir joje esančių instrukcijų vientisumą.
• MESA rekomenduoja atkreipti ypatingų pacientų dėmesį į galimybę, kad dantų lydiniai gali daryti įtaką radiologinių tyrimų (MRT) rezultatams.
• Gaminys parduodamas nesterilus.
Naudotojai gamintojui ir bet kurios valstybės narės, kurioje gyvena naudotojas ir (arba) pacientas, kompetentingoms institucijoms turi pranešti
apie bet kokį incidentą, įvykusį naudojant šią priemonę.
Saugumo ir klinikinių savybių santrauką galima gauti „Eudamed".
Procentinė cheminė sudėtis (m/m)
Co
Cr
Mo
Kitos: Si, Mn
Fizinės ir mechaninės savybės
Tankis
Temperatūra iš kietos į skystą būseną
Lydymosi taškas
Vienetinė takumo apkrova (Rp 0.2)
Procentinis pailgėjimas lūžio metu
Elastingumo modulis
Kietis pagal Vickerso metodą
Spalva
Šiluminio plėtimosi koeficientas 25-500°C
Šiluminio plėtimosi koeficientas 25-600°C
Aukščiausia liejimo temperatūra
Rekomenduojamos keramikos
Citotoksiškumo testas pagal ISO 10993-5
Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 – 108 · 32139 Spenge · Germany · Tel.: +49 5225 863190
eIFU_DD Bio CW_Rev.01_20240104
Naudojimo instrukcija
DD Bio CW
66
27
6
8.4 g/cmc
1307-1417°C
1470°C
395 MPa
11%
233 GPa
255 HV10
Baltas
K
14.3·10 -6 -1
14.5·10 K
-6 -1
980°C
VITA VM13
Sėkmingas
Simbolis Aprašymas
Gamintojas
Gamybos data
Platintojas
CE ženklinimas
LOT Partijos numeris
Katalogo numeris
REF
Nesterili
50°C
+
Temperatūros ribos
-30°C
Žr. naudojimo instrukciją
www.dentaldirekt.de/en/IFU
Medicinos priemonė
UDI
Gaminio UDI kodas
Sudėtyje yra pavojingų medžiagų
Mesa Italia S.r.L. via dell'Artigianato, 35/37, 25039 Travagliato (BS) ITALIA
46
0425