Dental Direkt DD Bio CW Notice D'utilisation page 22

ET EESTI
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
• Koobalt-kroomi sulamid võivad harva tekitada tundlikel inimestel kontaktdermatiiti. Soovitatav on teha kontakttest (nn Patch test).
• Metallitolm ja -aurud on tervisele ohtlikud. Freesimise ja poleerimise ajal kasutage sobivat imursüsteemi.
• Sulam sisaldab koobaltit, st elementi, mis on klassifitseeritud CMRina (CAS number: 7440-48-4).
• Enne proteesi paigaldamist kontrollige, kas patsiendi suuõõnes asub muid metalle. Erinevate metallide olemasolul võib tekkida nn kuhjumisefekt.
• Kõiki meie toormaterjale on võimalik identifitseerida partiinumbriga. Täieliku jälgitavuse tagamiseks on soovitatav see number kirjutada patsiendikaarti.
• Toote säilitamise erilised ettevaatusabinõud puuduvad. MESA säilitab partiide jälgitavuse 15 aasta jooksul.
• DD Bio CW-ga valmistatud toote säilitamise meetodi eest vastutavad professionaali (hambaravitehnikud). Seda toodet tuleb säilitada, transportida
ja kasutada temperatuuril vahemikus -30°C kuni +50°C, et tagada pakendi ja selles sisalduvate juhiste terviklikkus.
• MESA soovitab patsientidel pöörata tähelepanu võimalusele, et hambasulamid võivad mõjutada radioloogiliste uuringute (MRI) tulemusi.
• Toodet müüakse mittesteriilselt.
Kasutajad peavad tootjale ja kasutaja ja/või patsiendi elukohaks oleva iga liikmesriigi pädevatele asutustele teatama kõigist selle seadme kasutamise ajal
toimunud suurematest vahejuhtumitest.
Ohutuse ja kliiniliste tulemuste kokkuvõte on saadaval Eudamedi veebilehel.
Protsendiline keemiline koostis (m/m)
Co
Cr
Mo
Muud: Si, Mn
Füüsikalised ja mehaanilised omadused
Tihedus
Solidus-liquidus temperatuur
Sulamistemperatuur
Ühiku voolavuspiirang (Rp 0,2)
Protsentuaalne venivus purunemisel
Elastsusmoodul
Vickersi karedus
Värv
Soojuspaisumise koefitsient 25-500°C
Soojuspaisumise koefitsient 25-600°C
Maksimaalne kuumutamistemperatuur
Soovituslik keraamika
Tsütotoksilisuse katse vastavalt standardile
ISO 10993-5
Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 – 108 · 32139 Spenge · Germany · Tel.: +49 5225 863190
eIFU_DD Bio CW_Rev.01_20240104
Kasutusjuhend
DD Bio CW
66
27
6
8.4 g/cmc
1307-1417°C
1470°C
395 MPa
11%
233 GPa
255 HV10
Valge
K
14.3·10 -6 -1
14.5·10 K
-6 -1
980°C
VITA VM13
Läbitud
Sümbol Kirjeldus
Tootja
Tootmise kuupäev
Mja
CE-märgis
LOT Partii number
Kataloogi number
REF
Mittesteriilne
50°C
+
Temperatuuripiirangud
-30°C
Vt kasutusjuhendit
www.dentaldirekt.de/en/IFU
Meditsiiniline seade
UDI
UDI tootekood
Sisaldab ohtlikke aineid
Mesa Italia S.r.L. via dell'Artigianato, 35/37, 25039 Travagliato (BS) ITALIA
22
0425