Dental Direkt DD Bio CW Notice D'utilisation page 20

SV SVENSK
Varningar och försiktighetsåtgärder
• Kobalt-kromlegeringar kan i sällsynta fall orsaka kontaktdermatit hos sensibiliserade personer. Ett kontakttest rekommenderas (Patchtest).
• Metallpulver och rök är farliga för hälsan. Använd ett lämpligt sugsystem vid fräsning och polering.
• Legeringen innehåller kobolt, ett grundämne klassificerat som CMR (CASnummer: 7440-48-4).
• Kontrollera innan du applicerar protesen om det finns andra metallimplantat i patientens munhåla. I närvaro av olika metaller kan en
„stack" -effekt uppstå.
• Alla våra leveranser identifieras av ett partinummer. För att komplettera spårbarheten rekommenderas att ange detta nummer på patientkortet.
• Produkten kräver inga speciella försiktighetsåtgärder för förvaringen. MESA upprätthåller spårbarheten av partiet i 15 år.
• Metoderna för att bevara artiklarna tillverkade med DD Bio CW är de professionella operatörernas (tandtekniker) ansvar. Denna produkt
måste lagras förvaras, transporteras och användas vid en temperatur mellan -30 ° C och + 50° C för att säkerställa integriteten av förpackningen
och instruktionerna däri.
• MESA rekommenderar att patienterna uppmärksammas på att dentala legeringar eventuellt kan påverka resultaten av radiologiska
undersökningar (MR).
• Produkten säljs icke-steril.
Användare måste rapportera, till tillverkaren och till de behöriga myndigheterna i varje medlemsstat där användaren och/eller patienten bor,
varje betydande olycka som inträffar under användningen av denna enhet
En sammanfattning av säkerhet och klinisk prestanda finns tillgänglig på Eudamed.
Kemisk sammansättning procent (m/m)
Co
Cr
Mo
Övrigt: Si, Mn
Fysiska och mekaniska egenskaper
Täthet
Solidus-liqudus-temperatur
Smältpunkt
Sträckgräns per enhet (Rp 0,2)
Procentuell förlängning vid brott
Elasticitetsmodul
Vickers-hårdhet
Färg
Termisk expansionskoefficient 25-500°C
Termisk expansionskoefficient 25-600°C
Max. bränntemperatur
Rekommenderad keramik
Cytotoxicitetstest enligt ISO 10993-5
Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 – 108 · 32139 Spenge · Germany · Tel.: +49 5225 863190
eIFU_DD Bio CW_Rev.01_20240104
Bruksanvisning
DD Bio CW
66
27
6
8.4 g/cmc
1307-1417°C
1470°C
395 MPa
11%
233 GPa
255 HV10
Vit
K
14.3·10 -6 -1
14.5·10 K
-6 -1
980°C
VITA VM13
Passerat
Symbol Beskrivning
Tillverkare
Produktionsdata
Distributör
CE-märkning
LOT Satsnummer
Katalognummer
REF
Icke steril
50°C
+
Temperaturgränser
-30°C
Se bruksanvisningen
www.dentaldirekt.de/en/IFU
Medicinsk utrustning
UDI
Produktens UDI-kod
Innehåller farliga ämnen
Mesa Italia S.r.L. via dell'Artigianato, 35/37, 25039 Travagliato (BS) ITALIA
20
0425