Dental Direkt DD Bio CW Notice D'utilisation page 44

LV LATVIEŠU VALODA
Brīdinājumi un piesardzības pasākumi
• Kobalta-hroma sakausējumi reti var izraisīt kontaktdermatītu jutīgām personām. Ieteicams veikt gabalveida testu (Patch test).
• Metāla putekļi un dūmi ir bīstami veselībai. Frēzējot un pulējot, izmantojiet piemērotu nosūkšanas sistēmu.
• Sakausējums satur kobaltu, elementu, kas klasificēts kā CMR (CAS numurs: 7440-48-4).
• Pirms protēzes uzlikšanas pārbaudiet, vai pacienta mutes dobumā nav citu metālu. Dažādu metālu klātbūtnē var rasties "baterijas" efekts.
• Katrs mūsu izejmateriāls ir identificēts ar partijas numuru. Lai pabeigtu izsekojamību, šo numuru ieteicams ierakstīt pacienta lietā.
• Produktam nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas pasākumi. MESA saglabā partijas izsekojamību 15 gadus.
• Par izstrādājumu, kas izgatavoti ar DD Bio CW, uzglabāšanas metodēm ir atbildīgi profesionāli operatori (zobu tehniķi). Šis produkts ir
jāuzglabā, jātransportē un jālieto temperatūrā no -30°C līdz +50°C, lai nodrošinātu iepakojuma un tajā ietverto instrukciju veselumu.
• MESA iesaka pievērst pacientu uzmanību iespējai, ka zobu sakausējumi var ietekmēt radioloģisko izmeklējumu (MRI) rezultātus.
• Produkts tiek pārdots nesterils.
Lietotājiem ir jāziņo ražotājam un kompetentajām iestādēm katrā dalībvalstī, kurā lietotājs un/vai pacients dzīvo, par visiem lieliem negadījumiem,
kas notikuši šīs ierīces lietošanas laikā.
Eudamed ir pieejams drošības un klīniskās veiktspējas kopsavilkums.
Procentuālais ķīmiskais sastāvs (m/m)
Co
Cr
Mo
Citi: Si, Mn
Fizikālās un mehāniskās īpašības
Blīvums
Solidus-liquidus temperatūra
Kušanas temperatūra
Vienības tecēšanas robeža (Rp 0,2)
Procentuālais pagarinājums pārrāvuma brīdī
Elastības modulis
Vickers cietība
Krāsa
Termiskās izplešanās koeficients 25-500°C
Termiskās izplešanās koeficients 25-600°C
Maksimālā karsēšanas temperatūra
Ieteicamā keramika
Citotoksicitātes tests saskaņā ar ISO 10993-5 Nokārtots
Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 – 108 · 32139 Spenge · Germany · Tel.: +49 5225 863190
eIFU_DD Bio CW_Rev.01_20240104
lietošanas pamācība
DD Bio CW
66
27
6
8.4 g/cmc
1307-1417°C
1470°C
395 MPa
11%
233 GPa
255 HV10
Balts
K
14.3·10 -6 -1
14.5·10 K
-6 -1
980°C
VITA VM13
Simbols Apraksts
Ražotājs
Ražošanas datums
Izplatītājs
CE marķējums
LOT Partijas numurs
Kataloga numurs
REF
Nav sterila
50°C
+
Temperatūras ierobežojumi
-30°C
Skatiet lietošanas instrukcijas
www.dentaldirekt.de/en/IFU
Medicīniska ierīce
UDI
Produkta UDI kods
Satur bīstamas vielas
Mesa Italia S.r.L. via dell'Artigianato, 35/37, 25039 Travagliato (BS) ITALIA
44
0425