Dental Direkt DD Bio CW Notice D'utilisation page 48

SL SLOVENŠČINA
Opozorila in previdnostni ukrepi
• Kobalt-kromove zlitine lahko redko povzročijo kontaktni dermatitis pri občutljivih osebah. Priporočljiv je kontaktni preizkus (Patch test).
• Kovinski prah in hlapi so nevarni za zdravje. Pri rezkanju in poliranju uporabite ustrezen sistem za odsesavanje.
• Zlitina vsebuje kobalt, element, ki je razvrščen kot CMR (številka CAS: 7440-48-4).
• Pred namestitvijo proteze preverite, ali so v pacientovi ustni votlini druge kovine. V prisotnosti različnih kovin se lahko pojavi učinek „baterije".
• Vsaka naša dobava je označena s številko serije. Za popolno sledljivost je priporočljivo, da to številko zapišete v bolnikovo kartoteko.
• Izdelek ne zahteva posebnih previdnostnih ukrepov za shranjevanje. MESA hrani sledljivost serije 15 let.
• Za metode konzerviranja artefaktov, izdelanih iz DD Bio CW, so odgovorni strokovni izvajalci (zobotehniki). Ta izdelek je treba shranjevati, prevažati
in uporabljati pri temperaturi med -30 °C in +50 °C, da se prepreči poškodbe embalaže in navodil v njej.
• MESA priporoča, da paciente opozorite na možnost, da lahko zobne zlitine vplivajo na rezultate radioloških preiskav (MRS).
• Izdelek se prodaja nesterilen.
Uporabniki morajo proizvajalcu in pristojnim organom vsake države članice, v kateri uporabnik in/ali pacient prebiva, prijaviti vse večje nesreče,
do katerih pride med uporabo tega pripomočka.
Povzetek, ki se nanaša na varnost in klinično učinkovitost je na voljo na Eudamedu.
Kemična sestava v odstotkih (m/m)
Co
Cr
Mo
Drugo: Si, Mn
Fizikalne in mehanske lastnosti
Gostota
Temperatura trdno-tekoče
Točka taljenja
Enotna meja prožnosti (Rp 0.2)
Raztezanje v odstotkih pri prelomu
Modul elastičnosti
Trdota po Vickersu
Barva
Koeficient toplotnega raztezanja 25-500°C
Koeficient toplotnega raztezanja 25-600°C
Najvišja temperatura žganja
Priporočena keramika
Test citotoksičnosti v skladu z ISO 10993-5
Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 – 108 · 32139 Spenge · Germany · Tel.: +49 5225 863190
eIFU_DD Bio CW_Rev.01_20240104
Navodila za uporabo
DD Bio CW
66
27
6
8.4 g/cmc
1307-1417°C
1470°C
395 MPa
11%
233 GPa
255 HV10
Bela
K
14.3·10 -6 -1
14.5·10 K
-6 -1
980°C
VITA VM13
Prestan
Simbol Opis
Proizvajalec
Datum proizvodnje
Distributer
Oznaka ES
LOT Številka serije
Kataloška številka
REF
Nesterilno
50°C
+
Temperaturne omejitve
-30°C
Glejte navodila za uporabo
www.dentaldirekt.de/IFU
Medicinski pripomoček
UDI
UDI koda izdelka
Vsebuje nevarne snovi
Mesa Italia S.r.L. via dell'Artigianato, 35/37, 25039 Travagliato (BS) ITALIA
48
0425