Dental Direkt DD Bio CW Notice D'utilisation page 10

IT ITALIANO
Avvertenze e precauzioni
• Le leghe al Cobalto-Cromo possono raramente produrre dermatiti da contatto su soggetti sensibilizzati. Si consiglia una prova di contatto (Patch test).
• Le polveri di metallo e i fumi sono pericolosi per la salute. Durante la fresatura e la lucidatura utilizzare un sistema di aspirazione adeguato.
• La lega contiene Cobalto, un elemento classificato come CMR (CAS Number: 7440-48-4).
• Verificare prima dell'applicazione della protesi se esistono altri elementi metallici nella cavità orale del paziente. In presenza di metalli diversi può
prodursi un effetto "pila".
• Ciascuna nostra fornitura è identificata da un numero di lotto. Al fine di completare la rintracciabilità si raccomanda di riportare questo numero
sulla scheda paziente.
• Il prodotto non necessita di particolari precauzioni di conservazione. MESA mantiene la rintracciabilità del lotto per 15 anni.
• Le modalità di conservazione dei manufatti realizzati con DD Bio CW sono di competenza degli operatori professionali (odontotecnici).
Questo prodotto va conservato, trasportato ed utilizzato ad una temperatura compresa fra -30°C e +50°C per assicurare l'integrità del packaging
e delle istruzioni in esso presenti.
• MESA consiglia di richiamare l'attenzione dei pazienti sulla possibilità che le leghe dentali possano influire sui risultati di indagini radiologiche (MRI).
• Il prodotto è venduto non sterile.
Gli utilizzatori devono segnalare, al fabbricante ed alle competenti autorità di ogni stato membro nel quale l'utilizzatore ed/od il paziente risiede, ogni
incidente rilevante avvenuto durante l'utilizzo di questo dispositivo
Una sintesi relativa alla sicurezza ed alle prestazioni cliniche è disponibile su Eudamed.
Composizione chimica percentuale (m/m)
Co
Cr
Mo
Altri: Si, Mn
Proprietà fisiche e meccaniche
Densità
Temperatura di solidus-liquidus
Punto di fusione
Carico unitario di snervamento (Rp 0.2)
Allungamento percentuale a rottura
Modulo di elasticità
Durezza Vickers
Colore
Coefficiente di espansione termica 25-500°C
Coefficiente di espansione termica 25-600°C
Massima temperatura di cottura
Ceramiche consigliate
Test di citotossicità secondo ISO 10993-5
Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 – 108 · 32139 Spenge · Germany · Tel.: +49 5225 863190
eIFU_DD Bio CW_Rev.01_20240104
Istruzioni per l'uso
DD Bio CW
66
27
6
8.4 g/cmc
1307-1417°C
1470°C
395 MPa
11%
233 GPa
255 HV10
Bianco
K
14.3·10 -6 -1
14.5·10 K
-6 -1
980°C
VITA VM13
Superato
Simbolo Descrizione
Fabbricante
Data di produzione
Distributore
Marcatura CE
LOT Numero di lotto
Numero di catalogo
REF
Non sterile
50°C
+
Limiti di temperatura
-30°C
Consultare le istruzioni per l'uso
www.dentaldirekt.de/en/IFU
Dispositivo medico
UDI
Codice UDI del prodotto
Contiene sostanze pericolose
Mesa Italia S.r.L. via dell'Artigianato, 35/37, 25039 Travagliato (BS) ITALIA
10
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