Dental Direkt DD Bio CW Notice D'utilisation page 28

PL POLSKI
Ostrzeżenia i środki ostrożności
• Stopy z kobaltu i chromu rzadko wywołują zapalenie skóry u uczulonych osób. Zaleca się wykonanie testu skórnego.
• Pył metalowy i opary są niebezpieczne dla zdrowia. Podczas frezowania i polerowania należy stosować odpowiedni system odsysania.
• Stop zawiera kobalt, pierwiastek sklasyfikowany jako CMR (numer CAS: 7440-48-4).
• Sprawdzić przed zastosowaniem protezy, czy w jamie ustnej pacjenta nie znajdują się inne metalowe implanty.
W obecności innych metali może wystąpić efekt „nagromadzenia się".
• Każda z naszych dostaw jest oznaczona numerem partii. W celu identyfikacji zaleca się zgłoszenie tego numeru na karcie pacjenta.
• Produkt nie wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas przechowywania. MESA posiada możliwość identyfikacji
partii przez okres 15 lat.
• Za metody konserwacji przedmiotów wykonanych z DD Bio CW odpowiadają profesjonalni operatorzy (technicy dentystyczni).
Ten produkt musi być przechowywany, transportowany i używany w temperaturze od -30°C do + 50°C, w celu zapewnienia integralności
opakowania i zawartych w nim instrukcji.
• MESA zaleca zwrócenie uwagi pacjentów, że stopy dentystyczne mogą wpływać na wyniki badań radiologicznych (MRI).
• Produkt jest sprzedawany jako niesterylny.
Użytkownicy zobowiązani są do zgłaszania producentowi oraz kompetentnym organom każdego państwa członkowskiego, w którym przebywa
użytkownik i/lub pacjent, wszelkich istotnych incydentów zaistniałych podczas użytkowania tego wyrobu
Podsumowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa i efektów klinicznych dostępne jest na stronie internetowej firmy Eudamed.
Procentowy skład chemiczny (m/m)
Co
Cr
Mo
Inne: Si, Mn
Właściwości fizyczne i mechaniczne
Gęstość
Temperatura krzywych solidus-likwidus
Punkt topnienia
Jednostkowe obciążenie plastyczne (Rp 0.2)
Procentowe wydłużenie przy zerwaniu
Moduł sprężystości
Twardość Vickersa
Kolor
Współczynnik rozszerzalności cieplnej 25-500°C
Współczynnik rozszerzalności cieplnej 25-600°C
Maksymalna temperatura gotowania
Zalecana ceramika
Test cytotoksyczności zgodnie z ISO 10993-5
Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 – 108 · 32139 Spenge · Germany · Tel.: +49 5225 863190
eIFU_DD Bio CW_Rev.01_20240104
Instrukcja używania
DD Bio CW
66
27
6
8.4 g/cmc
1307-1417°C
1470°C
395 MPa
11%
233 GPa
255 HV10
Biały
K
14.3·10 -6 -1
14.5·10 K
-6 -1
980°C
VITA VM13
Przeszedł
Symbol Opis
Producent
Data produkcji
Dystrybuowane przez
Oznakowanie CE
LOT Numer partii
Numer katalogowy
REF
Niesterylne
50°C
+
Dopuszczalne temperatury
-30°C
Zapoznaj się z instrukcją użytkowania
www.dentaldirekt.de/en/IFU
Wyrób medyczny
UDI
Kod UDI produktu
Zawiera substancje niebezpieczne
Mesa Italia S.r.L. via dell'Artigianato, 35/37, 25039 Travagliato (BS) ITALIA
28
0425