Dental Direkt DD Bio CW Notice D'utilisation page 38

BG БЪЛГАРСКИ
Предупреждения и предпазни мерки
• Кобалтово-хромовите сплави рядко могат да причинят контактен дерматит при чувствителни лица. Препоръчва се епикутанно тестуване
(Patch test).
• Металният прах и изпаренията са опасни за здравето. Използвайте подходяща аспирационна система при фрезоване и полиране.
• Сплавта съдържа кобалт, елемент, класифициран като CMR (CAS номер: 7440-48-4).
• Преди поставяне на протезата, проверете дали има други метали в устната кухина на пациента. При наличие на различни метали може
да възникне ефектът на "патогалванизъм".
• Всяка наша доставка се идентифицира с партиден номер. За да се осигури пълна проследимост, се препоръчва да запишете този номер
в досието на пациента.
• Продуктът не изисква специални предпазни мерки за съхранение. МЕСА поддържа регистър за проследимост на партидите в продължение
на 15 години.
• Начините за съхранение на изделията, изработени с DD Bio CW са от компетентността на професионални оператори (зъботехници).
Този продукт трябва да се съхранява, транспортира и използва при температура между -30°C и +50°C, за да се гарантира целостта на
опаковката и съдържащите се в нея инструкции.
• МЕСА препоръчва да се обърне внимание на пациентите върху възможността от зъбните сплави да повлияят на резултатите от
радиологичните изследвания (MRI).
• Продуктът се продава в нестерилен вид.
Потребителите трябва да докладват на производителя и на компетентните органи на всяка държава-членка, в която пребивават потребителят и/
или пациентът, за всякакви значими инциденти, възникнали при използване на това изделие.
Обобщение, свързано с безопасността и клиничните показатели е достъпно на Eudamed.
Процент химичен състав (m/m)
Co
Cr
Mo
Други: Si, Mn
Физични и механични свойства
Плътност
Температура на солидус-ликвидус
Точка на топене
Граница на провлачване (Rp 0.2)
Удължение при разрушаване, изразено в проценти
Модул на еластичност
Твърдост по Викерс
Цвят
Коефициент на термично разширение 25-500°C
Коефициент на термично разширение 25-600°C
Максимална температура на изпичане
Препоръчителни керамични изделия
Тест за цитотоксичност, съгласно ISO 10993-5
Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 – 108 · 32139 Spenge · Germany · Tel.: +49 5225 863190
eIFU_DD Bio CW_Rev.01_20240104
Инструкция за употреба
DD Bio CW
Символ Описание
66
27
6
8.4 g/cmc
1307-1417°C
1470°C
395 MPa
11%
233 GPa
255 HV10
Бял
-30°C
K
14.3·10 -6 -1
14.5·10 K
-6 -1
980°C
VITA VM13
Издържан
Производител
Дата на производство
Дистрибутор
CE маркировка
LOT Партиден номер
Каталожен номер
REF
В нестерилен вид
50°C
+
Температурни граници
Вижте инструкциите за употреба
www.dentaldirekt.de/en/IFU
Медицинско изделие
UDI
Код UDI на продукта
Съдържа опасни вещества
Mesa Italia S.r.L. via dell'Artigianato, 35/37, 25039 Travagliato (BS) ITALIA
38
0425