Dental Direkt DD Bio CW Notice D'utilisation page 40

HR HRVATSKI
Upozorenja i mjere opreza
• Kobalt-krom legure mogu rijetko proizvesti kontaktni dermatitis na senzibiliziranim subjektima. Preporuča se ispitivanje kontakta (Patch test).
• Metalni prašci i pare su opasni po zdravlje. Tijekom glodanja i poliranja koristite odgovarajući usisni sustav.
• Legura sadrži kobalt, element klasificiran kao CMR (Služba kemijskih sažetaka broj: 7440-48-4).
• Provjerite prije primjene proteze postoje li drugi metalni implantati u usnoj šupljini pacijenta. Kod nazočnosti različitih metala može doći do
učinka „gomile".
• Svaka naša dostava se identificira serijskim brojem. Kako bi se postigla mogućnost praćenja, preporuča se prijaviti ovaj broj na kartici pacijenta.
• Proizvod ne zahtijeva posebne mjere predostrožnosti za pohranu. MESA održava praćenje serije 15 godina.
• Načini čuvanja predmeta napravljenih s DD Bio CW spadaju u kompetencije profesionalnih operatora (zubnih tehničara). Ovaj proizvod se čuva,
prijenosi i koristi na temperaturi između 30°C i +50°C kako bi se osigurala cjelovitost pakiranja i u njemu nazočne upute.
• MESA savjetuje da obratite pozornost pacijenata na mogućnost da zubne legure mogu utjecati na rezultate radioloških istraživanja (MRI).
• Proizvod se prodaje nesterilan.
Korisnici moraju naznačiti, proizvođaču i nadležnim vlastima svake zemlje članice u kojoj korisnik i/ili pacijent živi, svaki relevantan incident koji
se dogodi tijekom uporabe ovakvog uređaja
Sinteza koja se odnosi na sigurnost i kliničke izvedbe raspoloživa je na Eudamed.
Procentualni kemijski sastav (m/m)
Co
Cr
Mo
Drugo: Si, Mn
Fizička i kemijska svojstva
Gustina
Temperatura solidus-liquidus
Točka topljenja
Jačina otpornosti na jedinicu (Rp 0,2)
Procentualno produljenje kod loma
Modul elastičnosti
Vickersova tvrdoća
Boja
Koeficijent širenja toplote 25-500°C
Koeficijent širenja toplote 25-600°C
Maksimalna temperatura pečenja
Preporučena keramika
Test citotoksičnosti sukladno ISO 10993-5
Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 – 108 · 32139 Spenge · Germany · Tel.: +49 5225 863190
eIFU_DD Bio CW_Rev.01_20240104
Upute za uporabu
DD Bio CW
66
27
6
8.4 g/cmc
1307-1417°C
1470°C
395 MPa
11%
233 GPa
255 HV10
Bijela
K
14.3·10 -6 -1
14.5·10 K
-6 -1
980°C
VITA VM13
Prevaziđeno
Simbol Opis
Proizvođač
Datum proizvodnje
Distributer
Oznaka CE
LOT Broj serije.
Broj kataloga
REF
Nije sterilno
50°C
+
Granice temperature
-30°C
Čitajte upute za korištenje
www.dentaldirekt.de/en/IFU
Medicinski uređaj
UDI
UDI kôd proizvoda
Sadrži opasne supstance
Mesa Italia S.r.L. via dell'Artigianato, 35/37, 25039 Travagliato (BS) ITALIA
40
0425