Dental Direkt DD Bio CW Notice D'utilisation page 26

FI SUOMI
Varoitukset ja varotoimet
• Koboltti-kromiseokset voivat harvoissa tapauksissa aiheuttaa ihottumaa, jos ne ovat kosketuksissa seokselle herkistyneeseen henkilöön.
On suositeltavaa tehdä kontaktitesti (Patch test).
• Metallipölyt ja -savut ovat terveydelle vaarallisia. Käytä hitsauksen ja kiillotuksen aikana sopivaa imujärjestelmää.
• Seos sisältää kobolttia, jonka luokitus on CMR (CAS-numero: 7440-48-4).
• Tarkista ennen proteesin käyttöä, onko potilaan suuontelossa muita metallielementtejä. Jos suuontelossa on muita metalleja, tuloksena voi olla
heikomman metallin korroosiohajoaminen.
• Jokaisella hyödykkeellä on eränumero. Jäljitettävyyden varmistamiseksi tämä numero tulee merkitä potilaan korttiin.
• Tuotteeseen ei liity erityisiä säilytystä koskevia varotoimia. MESA ylläpitää erän jäljitettävyyttä 15 vuoden ajan.
• Seosta DD Bio CW käyttämällä toteutettujen tuotteiden säilytystapa on ammattikäyttäjien (hammasteknikot) vastuulla. Tätä tuotetta tulee säilyttää,
kuljettaa ja käyttää lämpötilassa, joka on välillä -30 °C ja +50 °C pakkauksen ja sen sisältämien ohjeiden ehjyyden varmistamiseksi.
• MESA pyytää potilaita huomaamaan, että hammasseokset voivat vaikuttaa radiologisten tutkimusten (MRI) tuloksiin.
• Tuote myydään ei-steriilinä.
Tuotteen käyttäjien tulee ilmoittaa tuotteen valmistajalle ja käyttäjän ja/tai potilaan asuinpaikan toimivaltaisille viranomaisille kaikista tämän laitteen
käytön aikana tapahtuneista onnettomuuksista.
Eudamedissa saatavilla oleva yhteenveto turvallisuudesta ja kliinisestä suorituskyvystä
Prosentuaalinen kemiallinen koostumus (m/m)
Co
Cr
Mo
Muut: Si, Mn
Fyysiset ja mekaaniset ominaisuudet
Tiheys
Lämpötila kiinteä-neste
Sulamispiste
Myötöraja (Rp 0.2)
Prosentuaalinen murtovenymä
Vetomoduuli
Kovuus Vickers
Väri
Lämpölaajenemiskerroin 25-500°C
Lämpölaajenemiskerroin 25-600°C
Maksimipolttolämpötila
Suositellut keramiikat
Sytotoksisuustesti standardin ISO 10993-5
mukaan
Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 – 108 · 32139 Spenge · Germany · Tel.: +49 5225 863190
eIFU_DD Bio CW_Rev.01_20240104
Käyttöohje
DD Bio CW
66
27
6
8.4 g/cmc
1307-1417°C
1470°C
395 MPa
11%
233 GPa
255 HV10
Valkoinen
K
14.3·10 -6 -1
14.5·10 K
-6 -1
980°C
VITA VM13
Läpäisty
Symboli Kuvaus
Valmistaja
Valmistuspäivä
Toimittaja
CE-merkintä
LOT Eränumero
Luettelonumero
REF
Ei-steriili
50°C
+
Lämpötilarajat
-30°C
Lue käyttöohjeet
www.dentaldirekt.de/en/IFU
Lääketieteellinen laite
UDI
Tuotteen UDI-koodi
Sisältää vaarallisia aineita
Mesa Italia S.r.L. via dell'Artigianato, 35/37, 25039 Travagliato (BS) ITALIA
26
0425